Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina alfa-linolenová a riziko ASCVD

19. srpna 2017 aktualizováno: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Kyselina alfa-linolenová a riziko aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění

Pozadí: Omega-3 mastná kyselina alfa-linolenová (ALA, 18:3-n-3) rostlinného původu může snížit riziko aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění, včetně infarktu myokardu, ischemické mrtvice a onemocnění periferních tepen. Výsledky předchozích studií však byly rozporuplné.

Cíle: Zkoumat souvislosti mezi příjmem ALA v potravě, obsahem ALA v tukové tkáni a rizikem hlavních aterosklerotických kardiovaskulárních onemocnění, které postihují infarkt myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodu a její podtypy a onemocnění periferních tepen.

Metody: Tento projekt bude založen na datech z dánské kohortové studie Diet, Cancer and Health, která se skládala z 57 053 mužů a žen při náboru v letech 1993 až 1997. Dietní příjem ALA bude hodnocen pomocí validovaného semikvantitativního dotazníku o frekvenci potravin a obsah tukové tkáně bude stanoven pomocí plynových chromatografických analýz biopsií tukové tkáně odebraných na začátku studie. Na začátku byly také shromážděny podrobné informace o faktorech životního stylu, anamnéze a antropometrii.

Případy incidentů byly identifikovány prostřednictvím národních registrů a diagnózy byly již dříve ověřeny.

Analýzy dietárního příjmu ALA budou analyzovány pomocí tradičního kohortního designu, zatímco analýzy obsahu ALA v tukové tkáni budou analyzovány na základě případového kohortního designu. K popisu souvislostí mezi proměnnými expozice a sledovanými výslednými proměnnými budou použity poměry rizik s 95% intervaly spolehlivosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57053

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina Dieta, rakovina a zdraví byla založena po dobu 3,5 roku v letech 1993 až 1997 pozváním 160 725 mužů a žen k účasti. Všichni způsobilí účastníci byli rodilí dánští občané bez předchozí diagnózy rakoviny, ve věku 50–64 let a žijící v oblastech Kodaně a Aarhusu. K účasti v kohortové studii Dieta, rakovina a zdraví bylo přijato celkem 57 053 lidí.

Z kohorty byla na začátku náhodně vybrána podskupina 3500 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen v Dánsku
  • Věk mezi 50 a 64 lety
  • Žijící v oblastech Kodaně a Aarhusu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dieta, rakovina a zdraví kohorta
Jiný: Kyselina alfa-linolenová
Expozice dietárnímu příjmu kyseliny alfa-linolenové (ALA) bude hodnocena pomocí podrobného dotazníku o frekvenci jídla, který vyplnili účastníci zařazení do kohorty Dieta, rakovina a zdraví na začátku studie. Expozice obsahu ALA v tukové tkáni bude stanovena plynovou chromatografií ve všech incidentech a v subkohortě 3500 účastníků náhodně vybraných z celkové kohorty.
Ostatní jména:
  • ALA (18:3-n3)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incident akutního infarktu myokardu
Časové okno: Od výchozího stavu do července 2013
Od výchozího stavu do července 2013
Incident ischemické cévní mozkové příhody včetně celkové a podtypů ischemické cévní mozkové příhody
Časové okno: Od základního stavu do listopadu 2009
Od základního stavu do listopadu 2009
Incident onemocnění periferních tepen
Časové okno: Od základního stavu do prosince 2009
Od základního stavu do prosince 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incident fatální infarkt myokardu
Časové okno: Od výchozího stavu do července 2013
Od výchozího stavu do července 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Spolupracovníci

Danish Heart Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 1993

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina alfa-linolenová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit