Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alfa-linoleenzuur en het risico op ASCVD

19 augustus 2017 bijgewerkt door: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Alfa-linoleenzuur en het risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten

Achtergrond: Het van planten afkomstige omega-3-vetzuur alfa-linoleenzuur (ALA, 18:3-n-3) kan het risico op atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen, waaronder incidenteel myocardinfarct, ischemische beroerte en perifere arteriële ziekte, verminderen. De resultaten van eerdere onderzoeken waren echter inconsistent.

Doelstellingen: het onderzoeken van de associaties tussen de inname van ALA via de voeding, het vetweefselgehalte van ALA en het risico op de belangrijkste atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen, zoals myocardinfarct, ischemische beroerte en subtypes, en perifere arteriële ziekte.

Methoden: Dit project zal gebaseerd zijn op gegevens van de Deense cohortstudie Diet, Cancer and Health, die tussen 1993 en 1997 bij werving 57.053 mannen en vrouwen omvatte. De inname van ALA via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijst en het vetweefselgehalte zal worden bepaald met behulp van gaschromatografische analyses van biopsieën van vetweefsel die bij baseline zijn verzameld. Ook werd gedetailleerde informatie over leefstijlfactoren, medische geschiedenis en antropometri verzameld bij baseline.

Incidentgevallen zijn geïdentificeerd via nationale registers en de diagnoses zijn eerder gevalideerd.

Analyses van de inname van ALA via de voeding zullen worden geanalyseerd met behulp van een traditioneel cohortontwerp, terwijl analyses van het vetweefselgehalte van ALA zullen worden geanalyseerd op basis van een case-cohortontwerp. Hazard ratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen zullen worden gebruikt om de associaties tussen de blootstellingsvariabelen en de uitkomstvariabelen van belang te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57053

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort Dieet, Kanker en Gezondheid werd opgericht over een periode van 3,5 jaar tussen 1993 en 1997 door 160.725 mannen en vrouwen uit te nodigen om deel te nemen. Alle in aanmerking komende deelnemers waren autochtone Deense staatsburgers zonder een eerdere diagnose van kanker, in de leeftijd van 50-64 jaar, en woonachtig in de gebieden Kopenhagen en Aarhus. In totaal 57053 accepteerden deelname aan de cohortstudie Diet, Cancer and Health.

Bij baseline werd een subcohort van 3500 deelnemers willekeurig uit het cohort getrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren in Denemarken
  • Leeftijd tussen 50 en 64 jaar
  • Woonachtig in de gebieden Kopenhagen en Aarhus

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Het cohort Dieet, Kanker en Gezondheid
Ander: Alfa-linoleenzuur
Blootstelling aan inname van alfa-linoleenzuur (ALA) via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van een gedetailleerde vragenlijst over de voedselfrequentie die is ingevuld door deelnemers aan het cohort Dieet, kanker en gezondheid bij baseline. Blootstelling aan vetweefselinhoud van ALA zal worden bepaald door middel van gaschromatografie in alle gevallen van incidenten en in een subcohort van 3500 deelnemers die willekeurig uit het totale cohort worden getrokken.
Andere namen:
  • ALA (18:3-n3)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incident acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Van baseline tot juli 2013
Van baseline tot juli 2013
Incident ischemische beroerte inclusief totale en subtypes van ischemische beroerte
Tijdsspanne: Van baseline tot november 2009
Van baseline tot november 2009
Incident perifere arteriële ziekte
Tijdsspanne: Van baseline tot december 2009
Van baseline tot december 2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incident fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: Van baseline tot juli 2013
Van baseline tot juli 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Medewerkers

Danish Heart Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 november 1993

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Alfa-linoleenzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren