Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acido alfa-linolenico e rischio di ASCVD

19 agosto 2017 aggiornato da: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Acido alfa-linolenico e rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica

Sfondo: L'acido grasso omega-3 di origine vegetale acido alfa-linolenico (ALA, 18:3-n-3) può ridurre il rischio di malattie cardiovascolari aterosclerotiche, tra cui infarto miocardico incidente, ictus ischemico e malattia delle arterie periferiche. Tuttavia, i risultati degli studi precedenti sono stati incoerenti.

Obiettivi: Indagare le associazioni tra l'assunzione alimentare di ALA, il contenuto di tessuto adiposo di ALA e il rischio delle principali malattie cardiovascolari aterosclerotiche incidenti infarto del miocardio, ictus e sottotipi ischemici e malattia delle arterie periferiche.

Metodi: questo progetto si baserà sui dati dello studio di coorte danese Diet, Cancer and Health, che comprendeva 57.053 uomini e donne al momento del reclutamento tra il 1993 e il 1997. L'assunzione dietetica di ALA sarà valutata utilizzando un questionario semiquantitativo convalidato sulla frequenza alimentare e il contenuto di tessuto adiposo sarà determinato con l'uso di analisi gascromatografiche di biopsie di tessuto adiposo raccolte al basale. Inoltre, al basale sono state raccolte informazioni dettagliate sui fattori dello stile di vita, sulla storia medica e sugli antropometri.

I casi incidenti sono stati identificati attraverso i registri nazionali e le diagnosi sono state precedentemente convalidate.

Le analisi dell'assunzione alimentare di ALA saranno analizzate utilizzando un disegno di coorte tradizionale, mentre le analisi sul contenuto di tessuto adiposo di ALA saranno analizzate in base a un disegno di coorte. Saranno utilizzati rapporti di rischio con intervalli di confidenza al 95% per descrivere le associazioni tra le variabili di esposizione e le variabili di esito di interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57053

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte Dieta, Cancro e Salute è stata istituita per un periodo di 3,5 anni tra il 1993 e il 1997 invitando 160.725 uomini e donne a partecipare. Tutti i partecipanti idonei erano cittadini danesi nativi senza una precedente diagnosi di cancro, di età compresa tra 50 e 64 anni e residenti nelle aree di Copenaghen e Aarhus. Un totale di 57053 ha accettato di partecipare allo studio di coorte su dieta, cancro e salute.

Una sottocoorte di 3500 partecipanti è stata estratta in modo casuale dalla coorte al basale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nato in Danimarca
  • Età compresa tra 50 e 64 anni
  • Vivere nelle zone di Copenhagen e Aarhus

Criteri di esclusione:

  • Precedente cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La coorte Dieta, Cancro e Salute
Altro: Acido alfa-linolenico
L'esposizione all'assunzione alimentare di acido alfa-linolenico (ALA) sarà valutata utilizzando un dettagliato questionario sulla frequenza alimentare compilato dai partecipanti inclusi nella coorte Dieta, Cancro e Salute al basale. L'esposizione al contenuto di tessuto adiposo di ALA sarà determinata mediante gascromatografia in tutti i casi incidenti e in una sottocoorte di 3500 partecipanti estratti a caso dalla coorte totale.
Altri nomi:
  • ALA (18:3-n3)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infarto miocardico acuto incidente
Lasso di tempo: Dal basale fino a luglio 2013
Dal basale fino a luglio 2013
Ictus ischemico incidente inclusi totali e sottotipi di ictus ischemico
Lasso di tempo: Dal basale fino a novembre 2009
Dal basale fino a novembre 2009
Malattia delle arterie periferiche incidente
Lasso di tempo: Dal basale fino a dicembre 2009
Dal basale fino a dicembre 2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Infarto miocardico fatale incidente
Lasso di tempo: Dal basale fino a luglio 2013
Dal basale fino a luglio 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Collaboratori

Danish Heart Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 novembre 1993

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Acido alfa-linolenico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi