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Ácido alfa-linolênico e o risco de ASCVD

19 de agosto de 2017 atualizado por: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Ácido alfa-linolênico e o risco de doença cardiovascular aterosclerótica

Antecedentes: O ácido alfa-linolênico de ácido graxo ômega-3 derivado de plantas (ALA, 18:3-n-3) pode reduzir o risco de doença cardiovascular aterosclerótica, incluindo infarto do miocárdio incidente, acidente vascular cerebral isquêmico e doença arterial periférica. No entanto, os resultados de estudos anteriores foram inconsistentes.

Objetivos: Investigar as associações entre a ingestão dietética de ALA, o conteúdo de ALA no tecido adiposo e o risco das principais doenças cardiovasculares ateroscleróticas, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e subtipos, e doença arterial periférica.

Métodos: Este projeto será baseado em dados do estudo de coorte dinamarquês Diet, Cancer and Health, que consistiu em 57.053 homens e mulheres no recrutamento entre 1993 e 1997. A ingestão dietética de ALA será avaliada usando um questionário semiquantitativo validado de frequência alimentar e o conteúdo de tecido adiposo será determinado com o uso de análises de cromatografia gasosa de biópsias de tecido adiposo coletadas no início do estudo. Além disso, informações detalhadas sobre fatores de estilo de vida, histórico médico e antropometria foram coletadas no início do estudo.

Os casos incidentes foram identificados por meio de registros nacionais e os diagnósticos foram previamente validados.

As análises da ingestão alimentar de ALA serão analisadas usando um desenho de coorte tradicional, enquanto as análises do conteúdo de tecido adiposo de ALA serão analisadas com base em um desenho de caso-coorte. Razões de risco com intervalos de confiança de 95% serão usadas para descrever as associações entre as variáveis ​​de exposição e as variáveis ​​de resultado de interesse.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57053

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A coorte Diet, Cancer and Health foi estabelecida durante um período de 3,5 anos entre 1993 e 1997, convidando 160.725 homens e mulheres para participar. Todos os participantes elegíveis eram cidadãos dinamarqueses nativos sem diagnóstico prévio de câncer, com idade entre 50 e 64 anos e residentes nas áreas de Copenhague e Aarhus. Um total de 57.053 aceitou participar do estudo de coorte Diet, Cancer and Health.

Uma subcoorte de 3.500 participantes foi sorteada aleatoriamente da coorte no início do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido na Dinamarca
  • Idade entre 50 e 64 anos
  • Vivendo nas áreas de Copenhague e Aarhus

Critério de exclusão:

  • câncer anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A coorte de Dieta, Câncer e Saúde
A exposição à ingestão dietética de ácido alfa-linolênico (ALA) será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar detalhado preenchido pelos participantes incluídos na coorte de Dieta, Câncer e Saúde no início do estudo. A exposição ao conteúdo de tecido adiposo de ALA será determinada por cromatografia gasosa em todos os casos incidentes e em subcoorte de 3.500 participantes sorteados aleatoriamente da coorte total.
Outros nomes:
  • ALA (18:3-n3)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Infarto agudo do miocárdio incidente
Prazo: Da linha de base até julho de 2013
Da linha de base até julho de 2013
AVC isquêmico incidente incluindo total e subtipos de AVC isquêmico
Prazo: Da linha de base até novembro de 2009
Da linha de base até novembro de 2009
Incidente de doença arterial periférica
Prazo: Da linha de base até dezembro de 2009
Da linha de base até dezembro de 2009

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Infarto agudo do miocárdio fatal
Prazo: Da linha de base até julho de 2013
Da linha de base até julho de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de novembro de 1993

Conclusão Primária (REAL)

10 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

10 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ácido alfa-linolênico

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