- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03258983
알파 리놀렌산과 ASCVD의 위험
알파리놀렌산과 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 위험
배경: 식물 유래 오메가-3 지방산 알파-리놀렌산(ALA, 18:3-n-3)은 심근 경색, 허혈성 뇌졸중 및 말초 동맥 질환을 포함한 죽상경화성 심혈관 질환의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 이전 연구 결과는 일관성이 없습니다.
목적: ALA의 식이 섭취, ALA의 지방 조직 함량, 심근 경색, 허혈성 뇌졸중 및 하위 유형, 말초 동맥 질환에 의한 주요 죽상경화성 심혈관 질환의 위험 사이의 연관성을 조사합니다.
방법: 이 프로젝트는 1993년에서 1997년 사이에 57,053명의 남성과 여성으로 구성된 덴마크 코호트 연구인 Diet, Cancer and Health의 데이터를 기반으로 합니다. ALA의 식이 섭취는 검증된 반정량적 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가하고 지방 조직 함량은 기준선에서 수집된 지방 조직 생검의 가스 크로마토그래피 분석을 사용하여 결정됩니다. 또한 생활습관 요인, 병력 및 인체 측정에 대한 자세한 정보를 기준선에서 수집했습니다.
사고 사례는 국가 등록을 통해 확인되었으며 진단은 이전에 검증되었습니다.
ALA의 식이 섭취 분석은 전통적인 코호트 설계를 사용하여 분석되는 반면, ALA의 지방 조직 함량에 대한 분석은 사례-코호트 설계를 기반으로 분석됩니다. 95% 신뢰 구간의 위험 비율은 노출 변수와 관심 있는 결과 변수 간의 연관성을 설명하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
식이, 암 및 건강 코호트는 1993년부터 1997년까지 3.5년 동안 160,725명의 남녀를 초대하여 설립되었습니다. 모든 적격 참가자는 이전에 암 진단을 받지 않은 50-64세의 코펜하겐 및 오르후스 지역에 거주하는 덴마크 원주민이었습니다. 총 57053명이 다이어트, 암 및 건강 코호트 연구에 참여하도록 승인되었습니다.
3500명의 참가자로 구성된 하위 코호트가 기준선의 코호트에서 무작위로 추출되었습니다.
설명
포함 기준:
- 덴마크 출생
- 50세에서 64세 사이의 연령
- 코펜하겐과 오르후스 지역에 거주
제외 기준:
- 이전 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다이어트, 암 및 건강 코호트
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알파-리놀렌산(ALA)의 식이 섭취에 대한 노출은 기준선에서 식이, 암 및 건강 코호트에 포함된 참가자가 작성한 상세한 음식 빈도 질문을 사용하여 평가됩니다.
ALA의 지방 조직 함량에 대한 노출은 모든 사건 사례 및 전체 코호트에서 무작위로 추출된 3500명의 참가자 하위 코호트에서 가스 크로마토그래피에 의해 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사건 급성 심근 경색
기간: 기준선부터 2013년 7월까지
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기준선부터 2013년 7월까지
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허혈성 뇌졸중의 총 유형 및 하위 유형을 포함하는 사건 허혈성 뇌졸중
기간: 기준선부터 2009년 11월까지
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기준선부터 2009년 11월까지
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사고 말초 동맥 질환
기간: 기준선부터 2009년 12월까지
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기준선부터 2009년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사고 치명적인 심근 경색
기간: 기준선부터 2013년 7월까지
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기준선부터 2013년 7월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tjonneland A, Olsen A, Boll K, Stripp C, Christensen J, Engholm G, Overvad K. Study design, exposure variables, and socioeconomic determinants of participation in Diet, Cancer and Health: a population-based prospective cohort study of 57,053 men and women in Denmark. Scand J Public Health. 2007;35(4):432-41. doi: 10.1080/14034940601047986.
- Bork CS, Veno SK, Lundbye-Christensen S, Jakobsen MU, Tjonneland A, Schmidt EB, Overvad K. Dietary Intake of alpha-Linolenic Acid Is Not Appreciably Associated with Risk of Ischemic Stroke among Middle-Aged Danish Men and Women. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):952-958. doi: 10.1093/jn/nxy056. Erratum In: J Nutr. 2018 Oct 1;148(10):1698-1699.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
알파리놀렌산에 대한 임상 시험
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Electromedical Products International, Inc.University of Nottingham모병
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United States Army Institute of Surgical Research완전한
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Butler HospitalBrown University; University of Rhode Island완전한
-
InfraredxBright Research Partners완전한
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National Cancer Institute (NCI)모병소마토스타틴 수용체 양성 | 두경부 종양 | 소세포 폐암 | 위장관 신경내분비종양 | 갈색세포종/부신경절종 | 신장암미국