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L'acide alpha-linolénique et le risque d'ASCVD

19 août 2017 mis à jour par: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Acide alpha-linolénique et risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse

Contexte : L'acide alpha-linolénique (ALA, 18:3-n-3), un acide gras oméga-3 d'origine végétale, peut réduire le risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, y compris l'infarctus du myocarde incident, l'accident vasculaire cérébral ischémique et la maladie artérielle périphérique. Cependant, les résultats des études précédentes ont été incohérents.

Objectifs : Étudier les associations entre l'apport alimentaire en ALA, la teneur en ALA du tissu adipeux et le risque d'infarctus du myocarde, d'AVC ischémique et de sous-types d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques et de maladie artérielle périphérique.

Méthodes : Ce projet s'appuiera sur les données de l'étude de cohorte danoise Diet, Cancer and Health qui comprenait 57 053 hommes et femmes au moment du recrutement entre 1993 et ​​1997. L'apport alimentaire en ALA sera évalué à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif validé sur la fréquence des aliments et la teneur en tissu adipeux sera déterminée à l'aide d'analyses par chromatographie en phase gazeuse de biopsies de tissu adipeux collectées au départ. En outre, des informations détaillées sur les facteurs liés au mode de vie, les antécédents médicaux et l'anthropométrie ont été recueillies au départ.

Les cas incidents ont été identifiés grâce aux registres nationaux et les diagnostics ont été préalablement validés.

Les analyses de l'apport alimentaire en ALA seront analysées à l'aide d'un plan de cohorte traditionnel, tandis que les analyses sur le contenu du tissu adipeux en ALA seront analysées sur la base d'un plan cas-cohorte. Des rapports de risque avec des intervalles de confiance à 95 % seront utilisés pour décrire les associations entre les variables d'exposition et les variables de résultat d'intérêt.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57053

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La cohorte Alimentation, cancer et santé a été établie sur une période de 3,5 ans entre 1993 et ​​1997 en invitant 160 725 hommes et femmes à participer. Tous les participants éligibles étaient des citoyens danois de souche sans diagnostic antérieur de cancer, âgés de 50 à 64 ans et vivant dans les régions de Copenhague et d'Aarhus. Au total, 57 053 personnes ont accepté de participer à l'étude de cohorte Régime, cancer et santé.

Une sous-cohorte de 3 500 participants a été tirée au hasard dans la cohorte au départ.

La description

Critère d'intégration:

  • Né au Danemark
  • Âge entre 50 et 64 ans
  • Vivre dans les quartiers de Copenhague et d'Aarhus

Critère d'exclusion:

  • Cancer antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cohorte Alimentation, Cancer et Santé
L'exposition à l'apport alimentaire d'acide alpha-linolénique (ALA) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire détaillé sur la fréquence alimentaire rempli par les participants inclus dans la cohorte Régime, cancer et santé au départ. L'exposition à la teneur en ALA du tissu adipeux sera déterminée par chromatographie en phase gazeuse dans tous les cas incidents et dans une sous-cohorte de 3500 participants tirés au hasard dans la cohorte totale.
Autres noms:
  • ALA (18:3-n3)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infarctus aigu du myocarde incident
Délai: De la ligne de base jusqu'en juillet 2013
De la ligne de base jusqu'en juillet 2013
Accident vasculaire cérébral ischémique incluant le total et les sous-types d'AVC ischémique
Délai: De la ligne de base jusqu'en novembre 2009
De la ligne de base jusqu'en novembre 2009
Maladie artérielle périphérique incidente
Délai: De la ligne de base jusqu'en décembre 2009
De la ligne de base jusqu'en décembre 2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incident mortel d'infarctus du myocarde
Délai: De la ligne de base jusqu'en juillet 2013
De la ligne de base jusqu'en juillet 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 novembre 1993

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2017

Première publication (RÉEL)

23 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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