Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-linoleenihappo ja ASCVD-riski

lauantai 19. elokuuta 2017 päivittänyt: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Alfa-linoleenihappo ja ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riski

Tausta: Kasviperäinen omega-3-rasvahappo alfa-linoleenihappo (ALA, 18:3-n-3) voi vähentää riskiä sairastua ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien sattuva sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja ääreisvaltimotauti. Aikaisempien tutkimusten tulokset ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia.

Tavoitteet: Tutkia ALA:n ravinnonsaannin, ALA:n rasvakudospitoisuuden ja tärkeimpien ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien, kuten sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja alatyyppien sekä ääreisvaltimotaudin, välisiä yhteyksiä.

Menetelmät: Tämä projekti perustuu tietoihin tanskalaisesta kohorttitutkimuksesta Diet, Cancer and Health, johon osallistui 57 053 miestä ja naista rekrytointivaiheessa vuosina 1993-1997. ALA:n saanti ravinnosta arvioidaan validoidulla puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä, ja rasvakudospitoisuus määritetään käyttämällä kaasukromatografisia analyysejä rasvakudosbiopsioista, jotka on kerätty lähtötilanteessa. Myös yksityiskohtaisia ​​tietoja elämäntapatekijöistä, sairaushistoriasta ja antropometristä kerättiin lähtötilanteessa.

Tapaustapaukset on tunnistettu kansallisten rekisterien kautta ja diagnoosit on validoitu aiemmin.

ALA:n ravinnonsaannin analyysit analysoidaan käyttämällä perinteistä kohorttimallia, kun taas ALA:n rasvakudospitoisuuden analyysit analysoidaan tapauskohorttimallin perusteella. Riskisuhteita, joiden luottamusväli on 95 %, käytetään kuvaamaan altistumismuuttujien ja kiinnostavien tulosmuuttujien välisiä yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57053

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruokavalio, syöpä ja terveys -kohortti perustettiin 3,5 vuoden aikana vuosina 1993-1997 kutsumalla osallistumaan 160 725 miestä ja naista. Kaikki osallistujat olivat syntyperäisiä tanskalaisia, joilla ei ollut aikaisempaa syöpädiagnoosia, iältään 50–64-vuotiaita ja asuivat Kööpenhaminan ja Århusin alueilla. Yhteensä 57053 hyväksyttiin osallistumaan ruokavalion, syövän ja terveyden kohorttitutkimukseen.

3500 osallistujan alakohortti valittiin satunnaisesti kohortista lähtötilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt Tanskassa
  • Ikä 50-64 vuotta
  • Asuu Kööpenhaminan ja Århusin alueilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruokavalio, syöpä ja terveys -kohortti
Muut: Alfa-linoleenihappo
Altistuminen alfalinoleenihapon (ALA) saannille ravinnon kautta arvioidaan käyttämällä yksityiskohtaista ruokatiheyskyselyä, jonka osallistujat ovat täyttäneet ruokavalion, syövän ja terveyden kohorttiin lähtötilanteessa. Altistuminen ALA:n rasvakudossisällölle määritetään kaasukromatografialla kaikissa tapauksissa ja 3500 osallistujan alakohortissa, jotka valitaan satunnaisesti koko kohortista.
Muut nimet:
  • ALA (18:3-n3)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heinäkuuhun 2013 asti
Lähtötilanteesta heinäkuuhun 2013 asti
Tapaus iskeeminen aivohalvaus mukaan lukien iskeemisen aivohalvauksen kokonais- ja alatyypit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta marraskuuhun 2009 asti
Lähtötilanteesta marraskuuhun 2009 asti
Perifeeristen valtimoiden sairaus
Aikaikkuna: Perustasosta joulukuuhun 2009
Perustasosta joulukuuhun 2009

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapaus kuolemaan johtanut sydäninfarkti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta heinäkuuhun 2013 asti
Lähtötilanteesta heinäkuuhun 2013 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Danish Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. marraskuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Alfa-linoleenihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa