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Α-亚麻酸与 ASCVD 的风险

2017年8月19日 更新者:Christian Sørensen Bork、Aalborg University Hospital

Α-亚麻酸与动脉粥样硬化性心血管疾病的风险

背景:植物来源的 omega-3 脂肪酸 α-亚麻酸 (ALA,18:3-n-3) 可降低动脉粥样硬化性心血管疾病的风险,包括心肌梗死、缺血性中风和外周动脉疾病。 然而,以往的研究结果并不一致。

目的:调查 ALA 的膳食摄入量、ALA 的脂肪组织含量与主要动脉粥样硬化性心血管疾病事件心肌梗死、缺血性中风和亚型以及外周动脉疾病的风险之间的关联。

方法:该项目将基于丹麦队列研究饮食、癌症和健康的数据,该研究由 1993 年至 1997 年间招募的 57,053 名男性和女性组成。 将使用经过验证的半定量食物频率问卷评估 ALA 的膳食摄入量,并使用基线收集的脂肪组织活检的气相色谱分析来确定脂肪组织含量。 此外,在基线时还收集了有关生活方式因素、病史和人体测量学的详细信息。

已通过国家登记处确定了事件病例,并且先前已对诊断进行了验证。

将使用传统队列设计对 ALA 的膳食摄入量进行分析,而对 ALA 脂肪组织含量的分析将基于病例队列设计进行分析。 具有 95% 置信区间的风险比将用于描述暴露变量和感兴趣的结果变量之间的关联。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

57053

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

饮食、癌症和健康队列是在 1993 年至 1997 年的 3.5 年期间建立的,邀请了 160,725 名男性和女性参与。 所有符合条件的参与者都是丹麦本土公民,之前没有诊断出癌症,年龄在 50-64 岁之间,居住在哥本哈根和奥胡斯地区。 共有 57053 人接受参加饮食、癌症和健康队列研究。

在基线时从队列中随机抽取了一个由 3500 名参与者组成的子队列。

描述

纳入标准:

  • 生于丹麦
  • 年龄在 50 至 64 岁之间
  • 住在哥本哈根和奥胡斯地区

排除标准:

  • 既往癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
饮食、癌症和健康队列
将使用由基线时饮食、癌症和健康队列中的参与者填写的详细食物频率问卷来评估饮食摄入 α-亚麻酸 (ALA) 的情况。 在所有事件病例中和从总队列中随机抽取的 3500 名参与者的子队列中,将通过气相色谱法确定 ALA 脂肪组织含量的暴露情况。
其他名称:
  • 阿拉巴马州 (18:3-n3)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
突发急性心肌梗塞
大体时间:从基线到 2013 年 7 月
从基线到 2013 年 7 月
缺血性卒中事件,包括缺血性卒中的总类型和亚型
大体时间:从基线到 2009 年 11 月
从基线到 2009 年 11 月
外周动脉疾病事件
大体时间:从基线到 2009 年 12 月
从基线到 2009 年 12 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
突发致命性心肌梗死
大体时间:从基线到 2013 年 7 月
从基线到 2013 年 7 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian S Bork, MD、Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1993年11月24日

初级完成 (实际的)

2013年7月10日

研究完成 (实际的)

2013年7月10日

研究注册日期

首次提交

2017年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月19日

首次发布 (实际的)

2017年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月19日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Α-亚麻酸的临床试验

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