Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas alfa-linolenowy i ryzyko ASCVD

19 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christian Sørensen Bork, Aalborg University Hospital

Kwas alfa-linolenowy i ryzyko miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej

Wstęp: Pochodzący z roślin kwas tłuszczowy omega-3, kwas alfa-linolenowy (ALA, 18:3-n-3) może zmniejszać ryzyko miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, w tym incydentów zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego mózgu i choroby tętnic obwodowych. Jednak wyniki poprzednich badań były niespójne.

Cele: Zbadanie powiązań między spożyciem ALA w diecie, zawartością ALA w tkance tłuszczowej i ryzykiem wystąpienia głównych miażdżycowych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i jego podtypy oraz choroba tętnic obwodowych.

Metody: Ten projekt będzie oparty na danych z duńskiego badania kohortowego Diet, Cancer and Health, które obejmowało 57 053 mężczyzn i kobiet rekrutowanych w latach 1993-1997. Spożycie ALA w diecie zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonego półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów, a zawartość tkanki tłuszczowej zostanie określona za pomocą analiz metodą chromatografii gazowej biopsji tkanki tłuszczowej pobranych na początku badania. Na początku badania zebrano również szczegółowe informacje na temat czynników związanych ze stylem życia, historii medycznej i antropometrii.

Przypadki incydentów zostały zidentyfikowane w krajowych rejestrach, a diagnozy zostały wcześniej zatwierdzone.

Analizy spożycia ALA w diecie zostaną przeanalizowane przy użyciu tradycyjnego projektu kohorty, podczas gdy analizy zawartości ALA w tkance tłuszczowej zostaną przeanalizowane w oparciu o projekt kohorty przypadku. Współczynniki ryzyka z 95% przedziałami ufności zostaną wykorzystane do opisania powiązań między zmiennymi narażenia a zmiennymi wynikowymi będącymi przedmiotem zainteresowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57053

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta Diet, Rak i Zdrowie została utworzona na okres 3,5 lat między 1993 a 1997, zapraszając do udziału 160 725 mężczyzn i kobiet. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy byli rodowitymi obywatelami Danii bez wcześniejszej diagnozy raka, w wieku 50-64 lata i mieszkali w okolicach Kopenhagi i Aarhus. Łącznie 57053 osób zaakceptowało udział w badaniu kohortowym Diet, Cancer and Health.

Podkohorta 3500 uczestników została losowo wybrana z kohorty na początku badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzona w Danii
  • Wiek od 50 do 64 lat
  • Mieszka w okolicach Kopenhagi i Aarhus

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Dieta, Rak i Zdrowie
Inny: Kwas alfa-linolenowy
Narażenie na spożycie kwasu alfa-linolenowego (ALA) w diecie zostanie ocenione za pomocą szczegółowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków, wypełnianego przez uczestników włączonych do kohorty Dieta, Rak i Zdrowie na początku badania. Narażenie na zawartość ALA w tkance tłuszczowej zostanie określone za pomocą chromatografii gazowej we wszystkich przypadkach incydentów oraz w podkohorcie 3500 uczestników losowo wybranych z całej kohorty.
Inne nazwy:
  • ALA (18:3-n3)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incydent ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od początku do lipca 2013 r
Od początku do lipca 2013 r
Incydent udaru niedokrwiennego, w tym całkowity i podtypy udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Od początku do listopada 2009 r
Od początku do listopada 2009 r
Incydentalna choroba tętnic obwodowych
Ramy czasowe: Od początku do grudnia 2009 r
Od początku do grudnia 2009 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incydent śmiertelny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od początku do lipca 2013 r
Od początku do lipca 2013 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

Danish Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian S Bork, MD, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 1993

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-R115-A7415-22060 - 2016-229

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Kwas alfa-linolenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj