Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av EMA401 hos pasienter med smertefull diabetisk nevropati (PDN) (EMPADINE)

7. oktober 2021 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie for å fastslå sikkerheten og effekten av EMA401 for å redusere 24-timers gjennomsnittlig smerteintensitetsscore hos pasienter med smertefull diabetisk nevropati (EMPADINE)

Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerhet og effekt av EMA401 sammenlignet med placebo hos pasienter med smertefull diabetisk nevropati (PDN).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en intervensjonell, randomisert, parallell, placebokontrollert, dobbeltblind behandlingsstudie bestående av 3 perioder, dvs. Screening, behandling og behandlingsabstinens. Pasienter ble planlagt randomisert i forholdet 1:1 til Placebo b.i.d. eller EMA401 100 mg b.i.d.. Samtidig bruk av pregabalin eller duloksetin i stabile doser var tillatt. Basert på historiske data var det planlagt at studien skulle inkludere omtrent 50 % av pasientene som hadde stabile doser av samtidig pregabalin eller duloksetin i studien. Ved slutten av behandlingsperioden ble 100 mg b.i.d. arm ble re-randomisert (1:1) til samme behandling eller placebo. Placeboarmen forble på placebo. Den planlagte varigheten av behandlingsperioden var 12 uker og 1 uke med behandlingsavbrudd ved slutten av behandlingsperioden.

Studien ble avsluttet tidlig på grunn av prekliniske toksisitetsdata som ble tilgjengelig etter start av studien. Novartis implementerte et presserende sikkerhetstiltak (USM) som instruerte nettsteder om å avbryte studiebehandling umiddelbart og få alle pasienter tilbake for ytterligere laboratorievurderinger (full hematologi inkludert koagulasjons- og klinisk kjemipanel). Sikkerhetsdata fra USM ble presentert som en egen resultatmålstabell og ikke inkludert i avsnittet om uønskede hendelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, New South Wales, Australia, 2800
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Pellenberg, Belgia, 3212
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Novartis Investigative Site
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1336
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • CAN
      • Ontario, CAN, Canada, L4J 1W3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Gentofte, Danmark, DK 2820
        • Novartis Investigative Site
      • Odense C, Danmark, DK 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Tampere, Finland, FIN-33520
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Boulogne Billancourt, Frankrike, 92104
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 00 144
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Polen, 31 505
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Caldas da Rainha, Portugal, 2500 176
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1250 203
        • Novartis Investigative Site
      • Matosinhos, Portugal, 4454 509
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200 319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana do Castelo, Portugal, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 85101
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 83305
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakia, 08001
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Lucenec, Slovak Republic, Slovakia, 98401
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41014
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA1 3NG
        • Novartis Investigative Site
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesborough, Storbritannia, TS4 3BW
        • Novartis Investigative Site
      • Oldham, Storbritannia, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, D 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Halle (Saale), Tyskland, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24119
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04109
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65191
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7632
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Debrecen, HUN, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, HUN, Ungarn, 2500
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, HUN, Ungarn, 6720
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Klagenfurt, Østerrike, 9020
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østerrike, A-1090
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må på tidspunktet for screening ha hatt dokumentert diagnose av type I ELLER Type II diabetes mellitus (DM) med smertefull distal symmetrisk sensorimotorisk nevropati (ICD-10 kode G63.2) av mer enn 6 måneders varighet med en eller flere av følgende:

    • Nevropatiske symptomer (f.eks. nummenhet, ikke-smertefulle parestesier eller prikking, ikke-smertefulle sensoriske forvrengninger eller feiltolkninger, etc.)
    • Redusert distal følelse (f.eks. redusert vibrasjon, nålestikkfølelse, lett berøring osv.)
  • Ble vurdert til å lide av moderat til alvorlig nevropatisk smerte gjennom screening-epoken (NRS ≥ 4).
  • En poengsum på ≥4 på spørreskjemaet Douleur Neuropathique en 4 spørsmål (DN4) ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder, definert som alle kvinner som er fysiologisk i stand til å bli gravide, med mindre de brukte svært effektive prevensjonsmetoder under dosering og i 3 dager etter avsluttet studiemedisin. Svært effektive prevensjonsmetoder inkluderer:

    • Total avholdenhet (når dette var er i tråd med den foretrukne og vanlige livsstilen til faget). Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptotermiske, etter eggløsningsmetoder) og abstinenser var ikke akseptable prevensjonsmetoder.
    • Kvinnelig sterilisering (har hatt kirurgisk bilateral ooforektomi med eller uten hysterektomi), total hysterektomi eller tubal ligering minst seks uker før inntak av undersøkelsesmiddel. Ved ooforektomi alene, kun når reproduksjonsstatusen til kvinnen var bekreftet ved oppfølging av hormonnivåvurdering.
    • Hannsterilisering (minst 6 måneder før screening). For kvinnelige forsøkspersoner i studien, burde den vasektomiserte mannlige partneren ha vært den eneste partneren for det emnet.
    • Plassering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS).
  • Anamnese eller nåværende diagnose av elektrokardiogram (EKG) abnormiteter som indikerer betydelig risiko for sikkerhet for pasienter som deltar i studien.
  • Major depressiv episode innen 6 måneder før screening og/eller en historie med diagnostisert tilbakevendende alvorlig depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-V) diagnostiske kriterier.
  • Hadde tegn på betydelig nyreinsuffisiens eller eksisterende levertilstand.
  • Hadde blodplater ≤ 100 x 10^9/L, eller nøytrofiltall < 1,2 x 10^9/L (eller tilsvarende), hemoglobin ≤ 100 g/L for kvinner eller hemoglobin ≤ 110 g/L for menn.
  • Deltakere hvis glykemisk kontroll hadde vært ustabil innen 3 måneder rett før screening (f.eks. ketoacidose som krever sykehusinnleggelse, enhver nylig episode av hypoglykemi som krever assistanse gjennom medisinsk intervensjon, ukontrollert hyperglykemi)
  • Pasienter som hadde en differensialdiagnose av PDN inkludert, men ikke begrenset til, andre nevropatier (f. Vitamin B12-mangel, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati), polyradikulopatier, sentrale lidelser (f.eks. demyeliniserende sykdom), eller revmatologisk sykdom (f.eks. fotleddgikt, plantar fasciitt).
  • Pasienten var uvillig eller i stand til å fullføre daglig e-dagbok.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMA401
I løpet av behandlingsperioden vil pasienter motta EMA401 i 12 uker. Under behandlingsavbruddsperioden vil pasienter motta EMA401 eller tilsvarende placebo i 1 uke.
Legemiddel: EMA401
kapsler, orale
Legemiddel: Placebo
Placebo til EMA401 kapsler, oral
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta matchende placebo til EMA401 under både behandlings- og behandlingsepoken i totalt 13 uker.
Legemiddel: Placebo
Placebo til EMA401 kapsler, oral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ukentlig gjennomsnittlig 24-timers gjennomsnittlig smertescore ved bruk av 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
NRS er en 11-punkts skala som strekker seg fra null ("ingen smerte") til ti ("smerter så ille som du kan forestille deg") for selvrapportering av smerte av pasienter. Følgende parametere ble evaluert ved bruk av 11-punkts NRS: 24-timers gjennomsnittlig smertescore og 24-timers verste smertescore Pasienter evaluerte "gjennomsnittlig smerte" og "verste smerte" i løpet av de siste 24 timene om kvelden før de sovnet ved å berøre passende tilsvarende tall mellom null og ti på en eDiary-enhet.
Baseline frem til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevropatiske smertesymptomer (NPSI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) er et 12-elements pasientrapportert resultatmål som inneholder 10 deskriptorer som representerer 5 dimensjoner av smerte (brennende smerte, dyp/trykkende smerte, paroksysmal smerte, fremkalt smerte og parestesi/dysestesi) og 2 temporale elementer designet for å vurdere smertens varighet og antall smerteparoksysmer. Summen av svarene på de 10 spørsmålene (alle unntatt tidsmessige spørsmål) ble sett på som den totale poengsummen og ble delt på 10 (10 spørsmål). Rekkevidden for den totale poengsummen og de femdimensjonale poengsummene er 0 til 10. Lavere verdier representerer bedre resultater.
Baseline frem til uke 12
Endring i kort smerteopptelling – kortformsinterferens (BPI-SF) Gjennomsnittlig totalscore fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
BPI-SF er et validert, selvadministrert (på klinikken) spørreskjema som vurderer smertens alvorlighetsgrad og dens innvirkning på daglige funksjoner. Pasientene ble bedt om å fullføre 7-elements smerteinterferensskala som vurderte i hvilken grad smerte forstyrret gange og annen fysisk aktivitet, arbeid, humør, relasjoner med andre og søvn ved å bruke en null til ti skala med null som "forstyrrer ikke" og ti er "komplett forstyrrer". BPI totalscore er summen av de 7 elementene. Hvert element varierer fra 0 til 10, og dermed varierer den totale poengsummen fra 0 til 70. Lavere verdier indikerer et bedre resultat.
Baseline frem til uke 12
Endring i ukentlig gjennomsnitt av 24-timers verste smertescore, ved bruk av en 11-punkts NRS, fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
NRS er en 11-punkts skala som strekker seg fra null ("ingen smerte") til ti ("smerter så ille som du kan forestille deg") for selvrapportering av smerte av pasienter. Følgende parametere ble evaluert ved bruk av 11-punkts NRS: 24-timers gjennomsnittlig smertescore og 24-timers verste smertescore Pasienter evaluerte "gjennomsnittlig smerte" og "verste smerte" i løpet av de siste 24 timene om kvelden før de sovnet ved å berøre passende tilsvarende tall mellom null og ti på en eDiary-enhet.
Baseline frem til uke 12
Antall deltakere per pasient Globalt inntrykk av endringskategori ved uke 12
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
Patient Global Impression of Change (PGIC) er et pasientrapportert instrument som måler endring i total status på en skala som strekker seg fra én ("svært mye forbedret") til syv ("veldig mye verre"). PGIC er basert på den validerte Clinical Global Impression of Change-skalaen. PGIC skulle fullføres av pasienter som brukte det elektroniske nettbrettet på stedet
Baseline frem til uke 12
Prosentandel av pasienter som oppnår minst 30 % smertereduksjon ved uke 12 på NRS 11 Point Scale
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
NRS er en 11-punkts skala som strekker seg fra null ("ingen smerte") til ti ("smerter så ille som du kan forestille deg") for selvrapportering av smerte av pasienter. Antall pasienter med observert respons, dvs. en nedgang på 30 % enheter i ukentlig gjennomsnitt av 24-timers gjennomsnittlig smertescore NRS. Logistisk regresjonsmodell med region, behandling, kjønn, bruk av PHN-medisiner (ja/nei) som faktorer og alder og baseline NRS som kovariater. En odds ratio >1 = høyere sjanse for en klinisk viktig forbedring.
Baseline frem til uke 12
Prosentandel av pasienter som oppnår minst 50 % smertereduksjon ved uke 12 på NRS 11 Point Scale
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
NRS er en 11-punkts skala som strekker seg fra null ("ingen smerte") til ti ("smerter så ille som du kan forestille deg") for selvrapportering av smerte av pasienter. Antall pasienter med observert respons, dvs. en nedgang på 50 % enheter i ukentlig gjennomsnitt av 24-timers gjennomsnittlig smertescore NRS. Logistisk regresjonsmodell med region, behandling, kjønn, bruk av PHN-medisiner (ja/nei) som faktorer og alder og baseline NRS som kovariater. En odds ratio >1 = høyere sjanse for en klinisk viktig forbedring.
Baseline frem til uke 12
Gjennomsnittlig endring i Insomnia Severity Index (ISI) fra baseline til uke 12
Tidsramme: Baseline frem til uke 12
Pasientene ble bedt om å fullføre ISI ved å bruke en fempunkts Likert-skala som et mål på opplevde søvnvansker. Spørreskjemaet vurderte alvorlighetsgraden av søvnløshet, tilfredshet med dagens søvnmønster, søvnforstyrrelser, «merkbarhet» av søvnproblemer for andre og bekymring for søvnproblemer. Skalaen består av 7 elementer. Summen av syv elementer representerer den totale poengsummen. Hvert av de 7 elementene scores med et område fra 0 til 4, og dermed varierer de totale poengverdiene fra null til 28. Lavere verdier representerer bedre resultater.
Baseline frem til uke 12
Plasma farmakokinetikk (PK) konsentrasjoner ved uke 8 og 12
Tidsramme: Uke 8 (tidligere dose, 1-3 timer, 4-6 timer), uke 12 (tidligere dose, 1-3 timer, 4-6 timer)
På grunn av for tidlig avslutning av studien, var antallet pasienter og observasjoner som ga PK-data mye mindre enn planlagt, og ingen PK-modell ble utviklet. Som en konsekvens ble ingen farmakokinetiske parametere (Cmax, Tmax, AUC) utledet for denne studien. Bare oppsummerende statistikk over plasmakonsentrasjonene ble beregnet
Uke 8 (tidligere dose, 1-3 timer, 4-6 timer), uke 12 (tidligere dose, 1-3 timer, 4-6 timer)
Andel av pasienter som trengte redningsmedisin i dobbeltblind behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ukentlig opptil 12 uker, en gang i dobbeltblind periode
Pasienter fikk ta paracetamol/paracetamol opp til maksimalt 3 g daglig (delt i 4 ganger/dag) for uakseptable smerter av en eller annen grunn under studien. Denne medisinbruken skulle registreres i eDiary før bruk. Prosentandeler av pasienter som ble presentert er de som trengte redningsmedisiner innen 7 dager før besøket.
Baseline og ukentlig opptil 12 uker, en gang i dobbeltblind periode
Prosentandel av pasienter som trengte redningsmedisin i behandlingsavvenningsperiode
Tidsramme: Uke 12 til uke 13 (planlagt varighet avhengig av variasjon i besøksplanlegging)
Pasienter fikk ta paracetamol/paracetamol opp til maksimalt 3 g daglig (delt i 4 ganger/dag) for uakseptable smerter av en eller annen grunn under studien. Denne medisinbruken skulle registreres i eDiary før bruk. Prosentandeler av pasienter som ble presentert er de som trengte redningsmedisiner innen 7 dager før besøket.
Uke 12 til uke 13 (planlagt varighet avhengig av variasjon i besøksplanlegging)
Tid til første redningsmedisininntak
Tidsramme: Grunnlinje frem til dag 92
Pasienter fikk ta paracetamol/paracetamol opp til maksimalt 3 g daglig (delt i 4 ganger/dag) for uakseptable smerter av en eller annen grunn under studien. Denne medisinbruken skulle registreres i eDiary før bruk. Pasienter som ikke tok noen redningsmedisin ble sensurert ved siste dato for dobbeltblind behandlingsperiode.
Grunnlinje frem til dag 92
Behandling Emergent Adverse Events under presserende sikkerhetstiltak (USM) oppfølging
Tidsramme: Omtrent fra 3 uker etter avsluttet studie opp til 16 uker
Deltakerne ble bedt om å slutte å ta stoffet umiddelbart etter avsluttet studie og bedt om å komme inn for to uplanlagte besøk for å følge opp sikkerhetsvurderinger
Omtrent fra 3 uker etter avsluttet studie opp til 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEMA401A2202
  • 2016-000281-39 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertefull diabetisk nevropati

Kliniske studier på EMA401

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere