Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer Navigatorer for helse og velvære til mennesker med psykiatriske funksjonshemminger (DRRRP-PHN)

30. mars 2022 oppdatert av: Illinois Institute of Technology

Voksne med psykiatriske funksjonshemminger blir syke og dør 20 til 30 år yngre enn jevnaldrende jevnaldrende, med enda større forskjeller når personen er fra en lav SES eller av farge. Faktorer som forklarer denne forskjellen er komplekse og inkluderer genetisk komorbiditet, iatrogene effekter av medisiner, livsvalg og livskonsekvenser. Disse faktorene forverres av tjenesteforskjeller som ofte er fragmenterte i det offentlige helsesystemet.

Peer-navigatorer er en del av et program der tilbydere eskorterer mennesker med psykiatriske funksjonshemminger rundt i det fragmenterte systemet for å møte deres helse- og velværemål, ofte en krevende oppgave for personen som har behov dekket ved klinikker, laboratorier og apotek spredt over et urbant område. . Navigatører er jevnaldrende fordi de har levd erfaring med bedring og ofte kommer fra lignende etniske grupper. Et samfunnsbasert deltakende forskningsprogram støttet av NIMHD og PCORI utviklet et peer-navigatorprogram spesifikt for behovene til mennesker med psykiatriske funksjonshemminger. Resultatene fra to små piloter finansiert av NIMHD og PCORI viste at Peer Navigator Program (PNP) førte til betydelig forbedret tjenesteengasjement som samsvarte med bedre helse, restitusjon og livskvalitet. Studiene inkluderte troskapsmålinger som viste at jevnaldrende navigatører utførte intervensjonen på høye nivåer av troskap.

Den nåværende forskningen er en effektstudie med en mer fullstendig test av PNP versus behandling som vanlig, som er integrert omsorg (TAU-IC). Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 300 voksne med psykiatrisk funksjonshemming som ønsker å forbedre fysisk helse/velvære gjennom jevnaldrende helsenavigasjon randomisert til TAU-IC eller TAU-IC pluss PNP. Individer vil delta i tildelte intervensjoner som en del av 8-måneders kohorter med data innhentet ved baseline, 4, 8 og 12 måneder. Data vil inkludere personlige deskriptorer (demografi, diagnose, livskonsekvensrapport), utfall (tjenesteengasjement, fysiske symptomer, blodtrykk, restitusjon og livskvalitet), mediatorer (personlig myndiggjøring, selvbestemmelse og oppfattet forhold for utvinning), og prosesstiltak (troskap, gjennomførbarhet og akseptabilitet). Etterforskere antar at de i PNP-intervensjon vil ha forbedrede resultater i forhold til integrert omsorg som vanlig. En nyttekostnadsanalyse vil søke å modellere effekt basert på kvalitetsjusterte leveår. Større effektstørrelser vil tillate post hoc-identifikasjon av hvordan PNP-effekter varierer etter deltakerkarakteristikker som etnisitet og kjønn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykelighet og dødelighet blant personer med psykiatriske funksjonshemninger på grunn av fysisk sykdom er svært høye, slik at personer i denne gruppen dør ti til tretti år yngre enn jevnaldrende jevnaldrende. Denne forskjellen er enda verre blant personer med psykiatriske funksjonshemninger fra lav SES-grupper. Faktorer som forklarer denne forskjellen er komplekse og inkluderer genetisk komorbiditet, iatrogene effekter av medisiner, livsvalg (f.eks. modifiserbare helserisikoer); og livskonsekvenser (f.eks. skade relatert til fattigdom, hjemløshet og dårlig kosthold).

Bortsett fra genetiske komorbiditeter, forverres disse faktorene av tjenesteforskjeller som ofte er fragmenterte i det offentlige helsesystemet. Felles helsearbeid og personlig navigasjon er metoder som har vist fordeler i fragmenterte systemer. Peer-navigatorer (PN) er en spesielt lovende tilnærming til å hjelpe folk med å benytte eksisterende tjenester. Peers er mennesker med levd erfaring med tilfriskning, ofte fra lignende etniske grupper. Peer-navigatører retter seg mot tjenesteengasjement som forbedrer sykdomshåndtering og helse. Dette gjør de med praktiske utetjenester der de blant annet følger personen med helsebehov til deres ulike avtaler. Dette ser i sin tur ut til å forbedre personlig rapport om bedring og livskvalitet, så vel som objektive indikatorer som bruk av sykehusinnleggelse, selvadministrasjon av medisiner og blodtrykk. Peer-navigator-effekter på målrettet tjenesteengasjement formidles av personlig myndiggjøring og selvbestemmelse som er påvirket av oppfatninger av leverandørforholdet som fremmer bedring. To pilotstudier har støttet gjennomførbarheten og foreløpige effektstørrelser av peer-navigasjon. Den nåværende effektstudien vil mer fullstendig undersøke gjennomførbarhet og effekt. I tillegg vil data fra dette prosjektet informere om oppskalering av intervensjonen til andre steder, samt vurdere opplæringsbehov for bred bruk.

Personer med psykiatriske funksjonshemminger som ønsker å forbedre sin fysiske helse/velvære og forebygge sykdom gjennom jevnaldrende helsenavigasjon, vil bli rekruttert fra Thresholds-medlemmer og deretter randomisert til en av to forhold gitt i åtte måneder:

  1. Behandling som vanlig i integrert omsorg (TAU-IC) el
  2. Peer-navigatorprogram (PNP) levert av leverandører som er jevnaldrende (f.eks. i utvinning fra psykiatriske funksjonshemninger) pluss TAU-IC

Etterforskere søker 150 deltakere per tilstand (N=300) for å nå statistiske maktmål. Etterforskerne vil rekruttere 354 deltakere for å redegjøre for forventet tap for oppfølging. PNP-intervensjonen vil vare i 8 måneder, med en 4-måneders vedlikeholdsfase. PNP-intervensjonen inkluderer in vivo-støtte med avtaler med helsepersonell, helserelaterte målsettinger og velværeaktiviteter.

Dette prosjektet ledes av et fellesskapsbasert deltakende forskningsteam (CBPR) bestående av personer med lang erfaring som samarbeider med vitenskapsteamet. CBPR-teamet vil også være involvert i formidlings- og utnyttelsesaktiviteter. PNP vil bli utført av Thresholds, den største leverandøren av psykiatrisk rehabilitering i Midtvesten. Forskere fra Chicago Health Disparities Center ved Illinois Institute of Technology vil implementere forskningsdesign og analyser.

Etterforskere vil analysere data om troskap, prosess, utfall og påvirkning, inkludert effekten av PNP på blodtrykket (når COVID-19-forholdsregler tillater personlig innsamling av data), opprettet/oppnådd helsekontakt, oppfattet fysisk og mental helse, medisinoverholdelse, depresjon, angst, tilfredshet med helsetjenester, bedring, forsikringsstatus, bruk av sykehus/er, medisinoverholdelse og livskvalitet. Tiltak vil bli gjentatt etter 4, 8 og 12 måneder. For å forstå virkningen av jevnaldrende, selvbestemmelse og personlig myndiggjøring som mulige formidlere, vil etterforskere vurdere oppfatninger av avsløring av jevnaldrende, restitusjonsfremmende relasjoner, myndiggjøring og opplevd kompetanse i å håndtere helse. Etterforskernes hovedhypotese er at PNP-tilstanden vil føre til forbedrede helsekontakter, forbedret helse og økt engasjement i helseatferd sammenlignet med TAU-IC-tilstanden. Funn vil fremme kunnskap og tjenester for å redusere ulikheter i komorbide helsetilstander for mennesker med psykiatriske funksjonshemminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Patrick W Corrigan, PsyD
  • Telefonnummer: 312-567-7983
  • E-post: corrigan@iit.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Carla D Kundert, MS
  • Telefonnummer: 312-567-6982
  • E-post: ckundert@iit.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Rekruttering
        • Illinois Institute of Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Carla D Kundert, MS
          • Telefonnummer: 312-567-6982
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60613

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Alvorlig psykisk lidelse (som indikert av funksjonshemming)
  • Et ønske om å forbedre deres fysiske helse/velvære og forebygge sykdom gjennom jevnaldrende helsenavigasjon
  • Villig til å delta
  • Active Thresholds-medlem bosatt i nedslagsfeltet (Chicago South Side)

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden tjenester fra en kollegastøttespesialist for å jobbe med helserelaterte mål
  • Mottar for tiden Assertive Community Treatment-tjenester
  • Ikke et aktivt Thresholds-medlem
  • Bor ikke i nedslagsfeltet (Chicago South Side)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som vanlig integrert omsorg (TAU-IC)
Deltakere i denne armen vil få integrert omsorg fra sin vanlige leverandør, som er behandling som vanlig. Integrert omsorg er spesialitet innen psykisk helse og generelle medisinske omsorgsleverandører som jobber sammen for å møte de fysiske og atferdsmessige helsehjelpsbehovene til pasienter. Halvparten av forskningsdeltakerne vil bli randomisert til integrert omsorg alene.
Deltakerne får integrert fysisk og psykisk helsehjelp fra sin vanlige leverandør.
Eksperimentell: Peer Navigator Program (PNP)

Peer-navigatører vil møte individuelt og ansikt til ansikt med forskningsdeltakere i tid og sted som passer for personen etter behov. Spesifikke praksiser bestemmes av forskningsdeltakeren med peer-navigatoren og kan omfatte:

  • planlegge og delta på helsetjenester avtaler;
  • samarbeide med deltaker om oppgaver som oppstår fra avtaler;
  • helserelatert målsetting; og
  • ta handling-skritt mot helserelaterte mål.
Peer-navigatører vil møte deltakerne individuelt og ansikt til ansikt for å møte deres helse- og vektmål (dvs. arbeider med helserelaterte mål, møte opp til helsetjenester. og tilrettelegge for oppfølgingsaktiviteter knyttet til helsetjenesteavtaler).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i 36-elementers kortform helseundersøkelse (SF-36)-poeng i månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Vurderer endring i deltakernes helsestatus og helserelaterte livskvalitet i løpet av de 12 månedene av studien langs 9 domener (fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, energi/tretthet, emosjonelt velvære , sosial funksjon, smerte og generell helse). Hver av de nevnte skalaene har et spekter av skårer fra 0 (minimum) - 100 (maksimalt), med høyere skårer som indikerer bedre resultater (f.eks. en skåre på 100 på skalaen for fysisk funksjon indikerer ingen problemer med fysisk funksjon). Etterforskerne vil evaluere endring langs alle 9 domenene. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i Texas Christian University Health Form (TCU-HLTHFORM)-poeng i månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Dette tiltaket på 24 punkter vil vurdere respondentenes erfaring med fysiske helseproblemer (f.eks. mageproblemer eller magesår, blæreinfeksjoner) og psykiske problemer (f.eks. trøtt uten god grunn, nervøs) i løpet av de 12 månedene studien varer. TCU-HLTHFORM vurderer helse langs to domener: psykiske plager og fysisk helse. Skårene på psykologisk nødskala varierer fra 10 (minimum) til 5 (maksimalt), med skårer på 25-29 som indikerer høye nivåer av nød, og skårer på 30-50 indikerer svært høye nivåer av nød, og dermed dårligere utfall. De fysiske helseelementene varierer fra 11 (minimum) til 55 (maksimum). Høyere score på disse elementene indikerer høyere nivåer av fysiske helseproblemer, og dermed dårligere utfall. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i livskvalitetsskala (QLS)-poeng på månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Vurderer livsdomener inkludert generelt liv, daglige aktiviteter og sosial kontakt. Deltakerne svarer på en 7-punkts skala fra «fornøyd» til «forferdelig». Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i Recovery Assessment Scale-Revised (RAS-R)-poeng på månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Mål for utvinning med 24 elementer på tvers av fem faktorer, med høyere poengsum på hver indikerer bedre resultater. Personlig selvtillit og håpscore varierer fra 9 (min) til 45 (maks), med høyere skårer som indikerer mer personlig selvtillit og håp, dvs. bedre resultater. Skala for villighet til å be om hjelp varierer fra 3 (min) til 15 (maks), med høyere skårer som indikerer større vilje til å be om hjelp, dvs. bedre resultater. Mål- og suksessorienteringsskalaen varierer fra 5 (min) til 25 (maks), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av mål- og suksessorientering, dvs. bedre resultater. Skårer for avhengighet av andre varierer fra 4 (min) til 20 (maks), med høyere skårer som indikerer større avhengighet av andre, dvs. bedre resultater. Ikke dominert av symptomer skalaen varierer fra 3 (min) til 15 (maks), med høyere skårer som indikerer mindre dominans av symptomer, dvs. bedre resultater. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtrykk ved månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk – samles inn når Covid-19-retningslinjene tillater å gjennomføre personlige intervjuer. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Depression 10-item version (CES-D 10) Poeng i månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Vurder endring i deltakernes opplevde symptomer assosiert med depresjon. Poeng varierer fra 0-30, med høyere poengsum som indikerer tilstedeværelse av depresjon, dvs. dårligere utfall. En totalscore høyere enn 10 anses som deprimert. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)-score på månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Måler alvorlighetsgraden av angst. Poeng varierer fra 0-7, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig angst, dvs. dårligere utfall. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra Baseline in Health Literacy Questionnaire (HLQ)-poeng i månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder

Tre skalaer av HLQ for å måle (1) aktiv helseledelse, (2) aktivt engasjement med helseleverandører, (3) navigering i helsevesenet. Skalaen for aktiv helseledelse varierer fra 5 (min) til 25 (maks), med høyere skårer som indikerer mer anerkjennelse av viktigheten av og ansvar for egen helse, dvs. bedre resultater. Aktivt engasjement med helseleverandører skala score varierer fra 5 (min) til 25 (maks), med høyere score indikerer mer proaktivitet om ens helse, mer kontroll i forhold til helseleverandører, større empowerment, dvs. bedre resultater. Navigering i helsevesenets skalapoeng varierer fra 6 (min) til 30 (maks), med høyere skårer som indikerer større evne til å finne ut om og forsvare seg selv i service- og støtteinnstillinger, dvs. bedre resultater.

Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)

Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i medikamentspørreskjema (MQ)-score på månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Selvrapportering mål på overholdelse av foreskrevne medisiner for både fysisk og mental helse. Deltakerne rapporterer på en skala fra 1-100 deres nivå av overholdelse av reseptbelagte medisiner, med høyere skåre som indikerer større overholdelse, dvs. bedre resultater. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i COVID-19-score for sosial distansering og hygiene i månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
12 elementer for å vurdere overholdelse av folkehelseanbefalinger for å redusere overføringssannsynligheten for COVID-19. Tilpasset fra Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) COVID-19 spørreskjema. Poeng varierer fra 12 (min) - 60 (maks), med høyere poengsum som indikerer større overholdelse av covid-19 helse- og sikkerhetsretningslinjer, dvs. bedre resultater. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i Smoking Questionnaire-resultater i månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Elementer som vurderer røykestatus og ønske om å slutte. Pariticpants blir spurt om de er en nåværende røyker og i så fall hvor mange sigaretter de røyker per dag. Hvis deltakeren indikerer at de er en nåværende røyker, vurderer et enkelt element motivasjonen for å slutte, hvor 1 ikke er motivert i det hele tatt og 7 er veldig motivert. Høyere score indikerer bedre resultater. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Endring fra baseline i personlig tilfredshet intervjuresultater i månedene 4, 8 og 12
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder
Et 18-elements mål på tilfredshet med helsevesenet, med høyere skårer som indikerer bedre resultater, omfatter disse skalaene: Generell tilfredshet (2-10), med høyere skårer som indikerer større generell tilfredshet; Teknisk kvalitet (4-20), med høyere score som indikerer større tilfredshet med kvaliteten på omsorgen; Mellommenneskelig måte (2-10), med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet med den mellommenneskelige oppførselen til helsepersonell; Kommunikasjon (2-10), med høyere skåre som indikerer mer tilfredshet med tilbydernes kommunikasjon; Økonomiske aspekter (2-10), med høyere score som indikerer mer tilfredshet med kostnadene ved omsorg; Tid brukt hos legen (2-10), med høyere skåre som indikerer mer tilfredshet med tiden brukt hos legen; Tilgjengelighet og bekvemmelighet (4-20), med høyere score som indikerer større tilfredshet med tilgang og bekvemmelighet. Endring = (måned 4-poengsum – grunnlinje), (måned 8-poengsum – grunnlinje), (måned 12-poeng – grunnlinje)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick W Corrigan, PsyD, Illinois Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater vil være tilgjengelige for forskere og servicebyråer, med kvantitative data tilgjengelig fra forventet 300 deltakere med psykiatriske funksjonshemminger som rapporterer et ønske om å forbedre fysisk helse/velvære og forebygge sykdom gjennom peer-navigasjon. Ingen identifiserende informasjon vil bli koblet til dataene, og etterforskerne tror ikke det er en mulighet for deduktiv avsløring av forsøkspersoner med uvanlige egenskaper. Uansett, for å sikre beskyttelsen av menneskene som er involvert i denne forskningen, vil etterforskere gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale. Beskjed om tilgjengelige data vil bli lagt ut på passende arenaer, inkludert nettsider for prosjektet: www.chicagohealthdisparities.org og www.ncse1.org.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 31.08.2025.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å sikre beskyttelsen av menneskene som er involvert i vår forskning, vil etterforskere gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere en individuell deltaker; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinnslidelse

Kliniske studier på Integrert omsorg

Abonnere