Perfusjonsbildevurdering for iskemisk hjerneslag på 6-24 timer under endovaskulær trombektomi (PESET)

Inklusjonskriterier:

Kliniske inklusjonskriterier:

1. Kliniske tegn og symptomer i samsvar med diagnosen akutt iskemisk hjerneslag
2. Alder ≥18 år
3. NIHSS ≥ 6
4. Endovaskulær trombektomi kan startes (femoral punktering) mellom 6 og 24 timer etter sist kjente tid
5. Ingen betydelig funksjonshemming før slag (mRS før slag må være ≤ 3 )
6. Pasient/lovlig autorisert representant har signert skjemaet for informert samtykke

Inkluderingskriterier for bildebehandling:

1. ICA- eller MCA-M1- eller MCA-M2- eller BA-okklusjon (karotisokklusjoner kan være cervikale eller intrakranielle med eller uten tandem-MCA-lesjoner) som dokumentert av MRA eller 4D-CTA
2. Målmismatchprofil på CT-perfusjon eller MR-perfusjon: iskemisk kjernevolum er ≤ 70 ml, mismatchforhold er >/= 1,2 )

Ekskluderingskriterier:

Kliniske eksklusjonskriterier:

1. Annen alvorlig, avansert eller dødelig sykdom (etterforskerens vurdering) eller forventet levealder er mindre enn 90 dager
2. Person med en komorbid sykdom eller tilstand som ville forvirre de nevrologiske og funksjonelle evalueringene eller kompromittere overlevelse eller evne til å fullføre oppfølgingsvurderinger
3. Kan ikke gjennomgå en kontrast hjerneperfusjonsskanning med verken MR eller CT
4. Gravid
5. Kjent alvorlig følsomhet for radiografiske kontrastmidler
6. Behandlet med rtPA >6 timer etter sist kjente tid
7. Kjent arvelig eller ervervet hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel; nylig peroral antikoagulantbehandling med INR > 3 (nylig bruk av en av de nye orale antikoagulantia er ikke en utelukkelse hvis estimert GFR > 30 ml/min).
8. Anfall ved utbrudd av hjerneslag hvis det utelukker å oppnå en nøyaktig baseline NIHSS
9. Nåværende deltakelse i en annen undersøkelsesstudie med legemiddel- eller enhetsbehandling
10. Kjent arvelig eller ervervet hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel
11. Enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, utelukker en endovaskulær prosedyre eller utgjør en betydelig fare for forsøkspersonen hvis en endovaskulær prosedyre ble utført.

Nevroimaging eksklusjonskriterier:

1. ASPECTS-score <6 på ikke-kontrast-CT (hvis pasienten er påmeldt basert på CT-perfusjonskriterier)
2. Bevis for intrakraniell svulst (unntatt små meningeom), akutt intrakraniell blødning, neoplasma, subaraknoidal blødning eller arteriovenøs misdannelse
3. Betydelig masseeffekt med midtlinjeforskyvning
4. Bevis på intern halspulsåredisseksjon
5. Intrakraniell stent implantert i det samme vaskulære territoriet, kjent historie med arteriell tortuositet og/eller annen arteriell sykdom som utelukker sikker utplassering/fjerning av trombektomianordningen