Bewertung der Perfusionsbildgebung für einen ischämischen Schlaganfall nach 6–24 Stunden einer endovaskulären Thrombektomie (PESET)

Einschlusskriterien:

Klinische Einschlusskriterien:

1. Klinische Anzeichen und Symptome, die mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls übereinstimmen
2. Alter ≥18 Jahre
3. NIHSS ≥ 6
4. Eine endovaskuläre Thrombektomie (Femurpunktion) kann zwischen 6 und 24 Stunden nach dem letzten bekannten Zeitpunkt eingeleitet werden
5. Keine signifikante Behinderung vor Schlaganfall (mRS vor Schlaganfall muss ≤ 3 sein)
6. Der Patient/gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat die Einwilligungserklärung unterschrieben

Einschlusskriterien für die Bildgebung:

1. ICA- oder MCA-M1- oder MCA-M2- oder BA-Verschluss (Karotisverschlüsse können zervikal oder intrakranial mit oder ohne Tandem-MCA-Läsionen sein), wie durch MRA oder 4D-CTA nachgewiesen
2. Target-Mismatch-Profil bei CT-Perfusion oder MR-Perfusion: ischämisches Kernvolumen ist ≤ 70 ml, Mismatch-Verhältnis ist >/= 1,2 )

Ausschlusskriterien:

Klinische Ausschlusskriterien:

1. Andere schwere, fortgeschrittene oder unheilbare Krankheit (Urteil des Ermittlers) oder Lebenserwartung von weniger als 90 Tagen
2. Subjekt mit einer komorbiden Erkrankung oder einem Zustand, der die neurologischen und funktionellen Bewertungen verfälschen oder das Überleben oder die Fähigkeit zur Durchführung von Nachsorgeuntersuchungen beeinträchtigen würde
3. Unfähig, sich einem Kontrastmittel-Hirnperfusionsscan mit MRT oder CT zu unterziehen
4. Schwanger
5. Bekannte schwerwiegende Empfindlichkeit gegenüber Röntgenkontrastmitteln
6. Behandelt mit rtPA > 6 Stunden nach dem letzten bekannten Zeitpunkt
7. Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel; kürzliche orale Antikoagulanzientherapie mit INR > 3 (die kürzliche Anwendung eines der neuen oralen Antikoagulanzien ist kein Ausschluss, wenn die geschätzte GFR > 30 ml/min ist).
8. Krampfanfälle zu Beginn des Schlaganfalls, wenn dies den Erhalt eines genauen NIHSS-Basiswerts ausschließt
9. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Prüfmedikamenten- oder Gerätebehandlungsstudie
10. Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel
11. Jeder andere Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes ein endovaskuläres Verfahren ausschließt oder eine erhebliche Gefahr für den Probanden darstellt, wenn ein endovaskuläres Verfahren durchgeführt wurde.

Neuroimaging-Ausschlusskriterien:

1. ASPECTS-Score <6 bei Nicht-Kontrast-CT (wenn der Patient basierend auf den CT-Perfusionskriterien aufgenommen wird)
2. Nachweis eines intrakraniellen Tumors (außer kleinem Meningeom), akuter intrakranieller Blutung, Neoplasie, Subarachnoidalblutung oder arteriovenöser Fehlbildung
3. Signifikanter Masseneffekt mit Mittellinienverschiebung
4. Nachweis einer Dissektion der A. carotis interna
5. Intrakranieller Stent, der im selben Gefäßgebiet implantiert ist, bekannte Arterientortuosität in der Vorgeschichte und/oder andere arterielle Erkrankungen, die das sichere Einsetzen/Entfernen des Thrombektomiegeräts ausschließen