Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmeterapi versus treningstrening i hypertensjon

29. mars 2024 oppdatert av: University of Oregon
Dette er et klinisk forsøk for å finne ut om 30 økter med varmeterapi i form av nedsenking i varmt vann er bedre enn 30 økter med tradisjonell aerob treningstrening på blodtrykksreduksjon hos personer med forhøyet hypertensjon eller stadium 1 hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon står for flere dødsfall relatert til hjerte- og karsykdommer enn noen annen modifiserbar risikofaktor. Mens treningstrening kan være effektivt for å redusere blodtrykket hos noen individer, reagerer mange ikke på treningstrening, og mange flere er uvillige til å gjennomgå regelmessig treningstrening. Alternative alternativer må utforskes. Dette er et klinisk forsøk for å finne ut om 30 økter med varmeterapi i form av nedsenking i varmtvann er bedre enn 30 økter med tradisjonell aerob treningstrening på blodtrykksreduksjon hos personer med forhøyet blodtrykk (hypertensjon). Etterforskerne vil evaluere kjente biomarkører for kardiovaskulær helse. Det er en hypotese om at varmeterapi vil være overlegen treningstrening på blodtrykksreduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • University of Oregon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systolisk blodtrykk 120 mmHg eller mer og mindre enn 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk på 80 mmHg eller høyere og mindre enn 120 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon; diagnostisert kardiovaskulær sykdom annet enn hypertensjon; tar antihypertensiva; BMI på 35 eller høyere; fastende glukose større enn 125 mg/dl; kvinner som er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmeterapigruppe
Gruppen vil gjennomgå 30 økter med varmeterapi over ca. 10 uker. Økter vil kreve at emnene senkes i varmt vann i opptil 45 minutter per økt.
Annen: Varmeterapigruppe
30 økter med nedsenking i 40,5 grader celsius vann i 45 minutter per økt
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Gruppen vil gjennomgå 30 økter med aerob trening over ca. 10 uker. Økter vil kreve at deltakerne trener på et sykkelergometer i opptil 45 minutter per økt.
Annen: Aerobic treningsgruppe
30 økter med aerob treningstrening i 45 minutter ved 60 % av VO2peak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksreduksjon
Tidsramme: 10 uker
En reduksjon i blodtrykket etter 30 økter med intervensjon
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: 10 uker
En reduksjon i arteriell pulsbølgehastighet
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oregon

Samarbeidspartnere

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOregon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli plassert i Research Electronic Data Capture (REDCap)

IPD-delingstidsramme

1 år etter fullført fagprøve

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til REDCap

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varmeterapigruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere