Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ciepłem a trening fizyczny w nadciśnieniu

29 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Oregon
Jest to badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy 30 sesji terapii ciepłem w postaci zanurzenia w gorącej wodzie jest lepsze niż 30 sesji tradycyjnego treningu aerobowego w celu obniżenia ciśnienia krwi u osób z podwyższonym nadciśnieniem tętniczym lub nadciśnieniem stopnia 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie odpowiada za więcej zgonów związanych z chorobami układu krążenia niż jakikolwiek inny modyfikowalny czynnik ryzyka. Podczas gdy ćwiczenia fizyczne mogą być skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi u niektórych osób, wiele osób nie reaguje na ćwiczenia fizyczne, a wiele innych nie chce przechodzić regularnych ćwiczeń fizycznych. Należy zbadać alternatywne opcje. Jest to badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy 30 sesji terapii ciepłem w postaci zanurzenia w gorącej wodzie jest lepsze niż 30 sesji tradycyjnego treningu aerobowego w obniżaniu ciśnienia krwi u osób z podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem). Badacze ocenią znane biomarkery zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Przypuszcza się, że terapia ciepłem będzie skuteczniejsza niż trening fizyczny w zakresie obniżania ciśnienia krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi 120 mmHg lub więcej i mniej niż 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 80 mmHg lub więcej i mniej niż 120 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne; zdiagnozowana choroba układu krążenia inna niż nadciśnienie; przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych; BMI 35 lub więcej; stężenie glukozy na czczo powyżej 125 mg/dl; kobiety w ciąży, karmiące lub pragnące zajść w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Terapii Ciepłem
Grupa przejdzie 30 sesji terapii ciepłem przez około 10 tygodni. Sesje wymagają zanurzenia badanych w gorącej wodzie na maksymalnie 45 minut na sesję.
Inny: Zespół Terapii Ciepłem
30 sesji zanurzenia w wodzie o temperaturze 40,5 stopnia Celsjusza przez 45 minut na sesję
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Grupa przejdzie 30 sesji aerobowego treningu wysiłkowego przez około 10 tygodni. Sesje będą wymagały od uczestników ćwiczeń na ergometrze rowerowym przez maksymalnie 45 minut na sesję.
Inny: Grupa ćwiczeń aerobowych
30 sesji aerobowego treningu wysiłkowego przez 45 minut przy 60% VO2peak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
Obniżenie ciśnienia krwi po 30 sesjach interwencji
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmniejszenie prędkości fali tętna tętniczego
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oregon

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOregon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną umieszczone w Research Electronic Data Capture (REDCap)

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po zakończeniu testów przedmiotowych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do REDCap

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Terapii Ciepłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj