Evaluering av tarmsensitivitetsterskel hos IBS-pasienter versus hos friske kontroller ved bruk av den nye Rapid Barostat-posen

IBS er en klinisk enhet preget av magesmerter og endrede tarmbevegelser. Omtrent 20 % av den vestlige befolkningen er rammet av IBS. Unormal oppfatning av viscerale stimuli spiller en avgjørende rolle i patogenesen av IBS-relaterte magesmerter. Dessuten er sensibilisering (modulering av intracellulære mekanismer som fører til overdreven aksjonspotensialutladning som respons på en gitt stimulus) av nociceptive dorsale rotganglia (DRG)-neuroner av vevsmediatorer en grunnleggende mekanisme som ligger til grunn for unormal smertesignalering. Klinisk behandling av IBS har primært bestått av symptomatisk behandling av det endrede tarmbevegelsesmønsteret. Selv om disse også har råd til forbedring av magesmerter, er farmakoterapi som direkte retter seg mot tarmoverfølsomhet begrenset. Tri-sykliske antidepressiva har blitt brukt i små doser hos utvalgte IBS-pasienter som ikke har respondert på førstelinjebehandling, men anti-kolinerge bivirkninger har begrenset bruken. LavFODMAP-dietten er godt beskrevet terapeutisk intervensjon som også retter seg mot tarmoverfølsomhet, og ca. 70 % av pasientene reagerer på denne intervensjonen. Imidlertid mangler prediktorer for respons på de forskjellige IBS-terapiene, og behandlingsbeslutninger tas ofte på en "prøving og feiling".

Vurdering av tarmfølsomhet er rapportert ved bruk av en barostat (en elastisk ballong blåst opp manuelt med en sprøyte inntil rektale sensasjoner er rapportert). Dessverre har bruk av barostatanordninger ikke vært praktisk fordi det kreves mye tid for å utføre studiene (opptil 60 minutter). Som sådan har barostatstudier hovedsakelig blitt brukt i forskningsmiljøer.

Rapid barostat bag (RBB) er en ny håndholdt barostatenhet. Den er rask og enkel å bruke, og polyetylenposen gir overlegne volummål enn de elastiske ballongene som er i bruk. Denne testen kan til syvende og sist gi et mål ved klinikken for pasienter og identifisere de som er overfølsomme og dermed mer sannsynlig å reagere på terapier rettet mot denne sensoriske lidelsen. Data om validering av RBB-metoden mot standard barostat-systemet er publisert ved bruk av friske frivillige. Imidlertid har ingen studier som evaluerer bruken av RBB for å vurdere tarmvisceral følsomhet blitt publisert til dags dato.

Derfor er det 2 mål med denne studien:

Mål 1. For å evaluere tarmfølsomhet hos IBS-pasienter, sammenlignet med friske kontroller.

Mål 2. Å finne ut om sensoriske terskler målt i klinikken på tidspunktet for den første fysiske undersøkelsen korrelerer med standard omsorgsintervensjoner, slik som lavFODMAP-diett eller medisiner som linaklotid.

Denne nye kunnskapen vil gi muligheten til å få ny innsikt i tarmoverfølsomheten som kjennetegner IBS. Det overordnede målet med denne studien vil være å vurdere om IBS-mediert tarmoverfølsomhet som vurdert av RBB kan tjene som prediktor for respons på IBS-farmakoterapi.

Både friske kontroller (n=100) og IBS-pasienter (n=100) vil gjennomgå anorektale studier med et Rapid barostat-posekateter. For å teste for stabilitet av responsen over tid, vil IBS-pasienter få muligheten til å returnere om en måneds tid slik at disse studiene kan gjentas. Disse studiene vil måle rektal persepsjon til ballongoppblåsing. Etterforskerne vil korrelere endringene til IBS-symptomer ved å bruke spørreskjemaet for IBS-scoringsystem (IBS-SSS). Spørreskjemaet vil bli administrert to ganger for IBS-pasienter som har samtykket til å returnere for et andre studiebesøk, ved hver av de to RBB-studiene. Pasientene skal også fylle ut et validert angst- og depresjonsskjema (HAD-skala). Symptomspørreskjemaene vil også bli administrert til de friske kontrollene, for å bevise at de faktisk ikke har symptomer på IBS. Rapid Barostat Bag (Mui Scientific, Mississauga) vil bli brukt til disse studiene. Den er godkjent for klinisk bruk av Health Canada. Det er en datamaskindrevet volumforskyvningsenhet. Enheten måler trykk og volum (prøvetakingshastighet 1-2mL/sekund) og er koblet til en enhet som overvåker sensasjoner som 0= ingen smerte, 1=sensasjon, 2=trang, 3=ubehag.