Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunitinib i sarkomer i sentralnervesystemet

24. mars 2022 oppdatert av: Mark Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Fase II klinisk studie av Sunitinib i sarkomer i sentralnervesystemet

Bakgrunn:

Et sarkom er en sjelden kreftsykdom. Det vokser i kroppens bindevev. Sarkomer i hjernen og sentralnervesystemet er spesielt sjeldne. Legemidlet Sunitinib er godkjent i mange land for behandling av andre typer sjeldne eller avanserte kreftformer. Disse inkluderer nyre-, bukspyttkjertel- og tarmkreft. Forskere vil se om det kan hjelpe mennesker med sarkomer i sentralnervesystemet.

Objektiv:

For å studere effekten av Sunitinib på gliosarkomer eller sarkomer i sentralnervesystemet.

Kvalifisering:

Voksne i alderen 18 år og eldre med gliosarkom eller sarkom i sentralnervesystemet

Design:

Deltakerne vil bli screenet med følgende tester. Noen kan gjøres som en del av deres vanlige kreftbehandling:

Medisinsk historie

Medisingjennomgang

Fysisk eksamen

Blod-, hjerte- og graviditetstester

Kraniale skanninger for å lokalisere og måle svulsten deres

Deltakerne vil ta Sunitinib gjennom munnen hver dag i 2 uker og deretter ikke ta noe av stoffet i 1 uke. Disse 3 ukene tilsvarer 1 syklus.

Deltakerne vil ha 2 studiebesøk i syklus 1. De vil ha 1 besøk i alle andre sykluser. De vil svare på spørsmål om livskvalitet og gjenta noen screeningtester.

Deltakerne tar blodtrykket hjemme ukentlig. De fører dagbok over hver dose Sunitinib og blodtrykksavlesning.

Deltakerne kan velge å dele data om deres fysiske aktivitetsnivå og søvnkvalitet. Disse deltakerne vil ha en liten, bærbar akselerometer i klokkestørrelse på håndleddet i 6 sykluser.

Omtrent 1 måned etter deres siste studiemedikamentdose vil deltakerne ha et siste studiebesøk. De vil ha en fysisk undersøkelse, blodprøver og skanninger.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

  • Gliosarkom og primære sentralnervesystem (CNS) sarkomer er ondartede hjernesvulster som er jevnt assosiert med dårlig resultat.
  • Det er ingen kjente effektive medisinske terapier for disse kreftformene.
  • Sunitinib er et oralt administrert lite molekyl som hemmer signalering av flere reseptor-tyrosinkinaser, inkludert de som er kjent for å være aktivert i CNS-sarkomer.

Mål:

For å bestemme anti-tumoreffekten av sunitinib ved tilbakevendende gliosarkomer og primære CNS-sarkomer, vurdert ved objektiv responsrate (ORR).

Kvalifisering:

  • Pasienter med histologisk påvist gliosarkom og primært CNS-sarkom ved tilbakefall av sykdom etter sviktende standardbehandling (kirurgi og bestråling).
  • Tumorvevsblokker eller 15 ufargede objektglass bør være tilgjengelige
  • Forsøkspersonene må være eldre enn eller lik 18 år.
  • Karnofsky ytelsesstatus større enn eller lik 60
  • Pasienter må ha tilstrekkelig organfunksjon.
  • Pasienter må ikke ha mottatt tyrosinkinasehemmer(e) tidligere.

Design:

  • Dette er en prospektiv, enkeltinstitusjon, enarms, multikohort fase II-studie av sunitinib hos personer med tilbakevendende gliosarkom og primært CNS-sarkom som har sviktet tidligere kirurgi og bestråling (med mindre strålebehandling var kontraindisert).
  • Forsøkspersonene vil bli klassifisert i tre kohorter: 1) Primært gliosarkom; 2) Sekundært gliosarkom; 3) Primær CNS-sarkom. Kohortutvidelse vil bli utført ved indikasjon på lovende respons.
  • Sunitinib vil bli administrert oralt ved bruk av en kontinuerlig tidsplan på 50 mg per dag (med dosejusteringer tillatt for toksisitet) i 2 uker med 1 uke fri for å utgjøre en 3-ukers syklus inntil sykdomsprogresjon eller utvikling av utålelige bivirkninger.
  • Toksisitet vil bli vurdert hver syklus av Common Terminology Criteria in Solid Tumors (CTCAE) versjon 5.0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Pasienter må ha histologisk bekreftet gliosarkom (primært eller sekundært) eller primært sentralnervesystemsarkom bekreftet av Laboratory of Pathology, National Cancer Institute (NCI).
  • Pasienter må ha målbar sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig todimensjonalt ved MR (eller computertomografi (CT)-skanning hvis magnetisk resonansavbildning (MRI) er kontraindisert).
  • Pasienter må ha mislykket standardbehandling bestående av kirurgi, bestråling og kjemoterapi hvis indisert.
  • Alder over eller lik 18 år.
  • Karnofsky større enn eller lik 60 %.

  • Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

    • leukocytter større enn eller lik 3000/mcL
    • absolutt nøytrofiltall større enn eller lik 1500/mcL
    • blodplater større enn eller lik 100 000/mcL
    • total bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
    • Aspartataminotransferase (AST) serumglutaminoksaloeddiktransaminase (SGOT)/alaninaminotransferase (ALT) serumglutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT) mindre enn eller lik 2,5 ganger institusjonell øvre normalgrense
    • kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser ELLER kreatininclearance større enn eller lik 60 ml/min/1,73 m(2) for pasienter med

kreatininnivåer over institusjonell normal.

  • Pasienter må ha evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien.
  • Effekten av sunitinib på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn og fordi anti-angiogene midler er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell prevensjon eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og under studiens varighet deltakelse. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
  • Tumorvevsblokker eller minst 10-15 ufargede objektglass fra diagnosen bør være tilgjengelig.
  • Ved registreringstidspunktet må alle forsøkspersoner fjernes mer enn eller lik 28 dager fra eventuelle undersøkelsesmidler.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter som får andre undersøkelsesmidler.
  • Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
  • Tidligere bruk av tyrosinkinasehemmere eller hemming av vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF).
  • Pasienter som får sterke cytokrom P450 (CYP450) induktorer eller hemmere er ikke kvalifiserte.
  • Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi sunitinib har potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med sunitinib, bør amming avbrytes hvis moren behandles med sunitinib.
  • Pasienter med kjent humant immunsviktvirus (HIV) i anamnesen på antiretroviral kombinasjonsterapi er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med sunitinib. I tillegg har disse pasientene økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med margsuppressiv terapi.
  • Ukontrollert hypertensjon (> 150/100 mm hemoglobin (Hg) under behandling med antihypertensive medisiner.
  • New York Heart Association klasse II eller høyere kongestiv hjertesvikt.
  • Alvorlig hjertearytmi som krever medisinering.
  • Baseline ekkokardiogram med ejeksjonsfraksjon < 50 % eller større enn eller lik 20 % reduksjon fra en tidligere studie.
  • Korrigert QT-intervall (QTc) > 500 msek på baseline elektrokardiogram (EKG)
  • Pasienter som trenger bruk av terapeutiske doser av kumarinderivater av antikoagulantia som warfarin er ekskludert, selv om doser på opptil 2 mg daglig er tillatt for tromboseprofylakse. Merk: Heparin med lav molekylvekt er tillatt forutsatt at pasientens internasjonale normaliserte ratio (INR) er mindre enn eller lik 1,5.
  • Tidligere eksponering for antracykliner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med primær gliosarkom
Sunitinib vil bli administrert i en dose på 50 mg daglig i 2 påfølgende uker etterfulgt av 1 ukes hvile. Deltakerne vil få en liten, bærbar personsøker-type og se akselerometre å ha på hoften eller ikke-dominerende håndledd. Brukt daglig i 6 sykluser
Legemiddel: Sunitinib
Sunitinib vil bli administrert i en dose på 50 mg daglig i 2 påfølgende uker etterfulgt av 1 ukes hvile inntil det er sykdomsprogresjon eller utvikling av utålelige bivirkninger.
Andre navn:
  • Sutent
Enhet: wGT3x-BT
Deltakerne vil gi en liten, bærbar personsøker-type og se akselerometre å ha på hoften eller ikke-dominerende håndledd. Brukt daglig i 6 sykluser
Andre navn:
  • Actigraph
Eksperimentell: Deltakere med sekundært gliosarkom
Sunitinib vil bli administrert i en dose på 50 mg daglig i 2 påfølgende uker etterfulgt av 1 ukes hvile. Deltakerne vil få en liten, bærbar personsøker-type og se akselerometre å ha på hoften eller ikke-dominerende håndledd. Brukt daglig i 6 sykluser
Legemiddel: Sunitinib
Sunitinib vil bli administrert i en dose på 50 mg daglig i 2 påfølgende uker etterfulgt av 1 ukes hvile inntil det er sykdomsprogresjon eller utvikling av utålelige bivirkninger.
Andre navn:
  • Sutent
Enhet: wGT3x-BT
Deltakerne vil gi en liten, bærbar personsøker-type og se akselerometre å ha på hoften eller ikke-dominerende håndledd. Brukt daglig i 6 sykluser
Andre navn:
  • Actigraph
Eksperimentell: Deltakere med primært sentralnervesystem (CNS) sarkom
Sunitinib vil bli administrert i en dose på 50 mg daglig i 2 påfølgende uker etterfulgt av 1 ukes hvile. Deltakerne vil få en liten, bærbar personsøker-type og se akselerometre å ha på hoften eller ikke-dominerende håndledd. Brukt daglig i 6 sykluser
Legemiddel: Sunitinib
Sunitinib vil bli administrert i en dose på 50 mg daglig i 2 påfølgende uker etterfulgt av 1 ukes hvile inntil det er sykdomsprogresjon eller utvikling av utålelige bivirkninger.
Andre navn:
  • Sutent
Enhet: wGT3x-BT
Deltakerne vil gi en liten, bærbar personsøker-type og se akselerometre å ha på hoften eller ikke-dominerende håndledd. Brukt daglig i 6 sykluser
Andre navn:
  • Actigraph

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med mer enn 50 % reduksjon i objektiv respons
Tidsramme: Fra påmelding til utenfor studie, ca. 3 måneder, 1 uke, 4 dager
Objektiv respons er definert som alle deltakere som hadde mer enn 50 % reduksjon i fullstendig respons og delvis respons vurdert av Assessment in Neuro-oncology Criteria (RANO-kriterier). Fullstendig respons er ingen T1 gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner eller kortikosteroider, og stabil eller avtagende T2-vektet-væske-attenuert inversjonsgjenoppretting (T2/FLAIR) eller klinisk status. Delvis respons er ≥50 % reduksjon i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner, stabil eller avtagende T2/FLAIR eller kortikosteroider, og stabil eller økende klinisk status.
Fra påmelding til utenfor studie, ca. 3 måneder, 1 uke, 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 6-måneders progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder
Progresjon er definert som varigheten av tiden fra behandlingsstart til tidspunkt for progresjon eller død, avhengig av hva som kommer først. PFS ble vurdert av Response Assessment in Neuro-oncology Criteria (RANO-kriterier). Progresjon er ≥25 % økning i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, økning i T2-vektet-væske-attenuert inversjonsgjenoppretting (T2/FLAIR), tilstedeværelse av nye lesjoner og reduksjon i klinisk status.
6 måneder
Antall deltakere som har progressiv sykdom etter 18 måneder
Tidsramme: Etter 18 måneder
Progressiv sykdom ble vurdert av Respons Assessment in Neuro-oncology Criteria (RANO-kriterier). Progresjon er ≥25 % økning i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, økning i T2-vektet-væske-attenuert inversjonsgjenoppretting (T2/FLAIR), tilstedeværelse av nye lesjoner og reduksjon i klinisk status.
Etter 18 måneder
Antall uønskede hendelser relatert til narkotika
Tidsramme: Baseline til off-studie, ca. 3 måneder og 12 dager
Bivirkninger ble vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). En ikke-alvorlig uønsket hendelse er enhver uheldig medisinsk hendelse. En alvorlig bivirkning er en bivirkning eller mistenkt bivirkning som resulterer i død, en livstruende bivirkningsopplevelse, sykehusinnleggelse, forstyrrelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner, medfødt anomali/fødselsskade eller viktige medisinske hendelser som setter pasienten i fare eller subjekt og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre et av de tidligere nevnte utfallene.
Baseline til off-studie, ca. 3 måneder og 12 dager
Evaluering av svulstvev for biomarkører
Tidsramme: slutten av studiet, ca. 25 måneder og 12 dager.
For å evaluere arkivsvulstvev for aktivering av signalveier målrettet av sunitinib for å etablere potensielle biomarkører for respons.
slutten av studiet, ca. 25 måneder og 12 dager.
Antall respondere og ikke-respondere med tumormarkører for aktivering
Tidsramme: Fra baseline til behandlingsslutt, ca. 25 måneder og 12 dager.
Molekylær profilering av arkivsvulstvev ble brukt for å identifisere tumormarkører for aktivering av respons på sunitinib hos respondere og ikke-respondere. En responder er en deltaker med en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), og en ikke-responderer er en deltaker med stabil sykdom (SD) eller progressiv sykdom (PD) vurdert av Response Assessment in Neuro-oncology Criteria ( RANO-kriterier). CR er ingen T1-gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner eller kortikosteroider, og stabil eller avtagende T2-vektet-væske-attenuated inversjonsgjenoppretting (T2/FLAIR). PR er ≥50 % reduksjon i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner, stabil eller avtagende T2/FLAIR eller kortikosteroider, og stabil eller økende klinisk status. SD er <50 % reduksjon i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, men < 25 % økning, ingen nye lesjoner, stabil eller avtagende T2/FLAIR eller kortikosteroider, og stabil eller økning i klinisk status. PD er ≥25 % økning i T1 gadoliniumforsterkende sykdom.
Fra baseline til behandlingsslutt, ca. 25 måneder og 12 dager.
Antall respondenter og ikke-responderere med endring i perfusjonsblodvolum før og etter behandling med Sunitinib.
Tidsramme: Forbehandling og etterbehandling, ca. 25 måneder og 12 dager.
Perfusjon ble kvantifisert i respondere og ikke-responderere som sammenlignet før og etter behandling for å bestemme om behandlingsregimet endret vaskulatur og blodstrøm til svulsten. En responder er en deltaker med en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), og en ikke-responderer er en deltaker med stabil sykdom (SD) eller progressiv sykdom (PD) vurdert av Response Assessment in Neuro-oncology Criteria ( RANO-kriterier). CR er ingen T1-gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner eller kortikosteroider, og stabil eller avtagende T2-vektet-væske-attenuated inversjonsgjenoppretting (T2/FLAIR). PR er ≥50 % reduksjon i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner, stabil eller avtagende T2/FLAIR eller kortikosteroider, og stabil eller økende klinisk status. SD er <50 % reduksjon i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, men <25 % økning, ingen nye lesjoner, stabil eller avtagende T2/FLAIR eller kortikosteroider, og stabil eller økning i klinisk status. PD er ≥25 % økning i T1 gadoliniumforsterkende sykdom.
Forbehandling og etterbehandling, ca. 25 måneder og 12 dager.
Antall respondere og ikke-respondere med dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning (MRI) utført før og under behandling med Sunitinib.
Tidsramme: Før (baseline) og under behandling med Sunitinib hver 6. uke, opptil ca. 25 måneder og 12 dager.
Dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) ble utført før og under behandling med sunitinib hos respondere og ikke-responderere. En responder er en deltaker med en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR), og en ikke-responderer er en deltaker med stabil sykdom (SD) eller progressiv sykdom (PD) vurdert av Response Assessment in Neuro-oncology Criteria ( RANO-kriterier). CR er ingen T1-gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner eller kortikosteroider, og stabil eller avtagende T2-vektet-væske-attenuated inversjonsgjenoppretting (T2/FLAIR). PR er ≥50 % reduksjon i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, ingen nye lesjoner, stabil eller avtagende T2/FLAIR eller kortikosteroider, og stabil eller økende klinisk status. SD er <50 % reduksjon i T1 gadoliniumforsterkende sykdom, men < 25 % økning, ingen nye lesjoner, stabil eller avtagende T2/FLAIR eller kortikosteroider, og stabil eller økning i klinisk status. PD er ≥25 % økning i T1 gadoliniumforsterkende sykdom.
Før (baseline) og under behandling med Sunitinib hver 6. uke, opptil ca. 25 måneder og 12 dager.
Gjennomsnittlig symptomalvorlighet og interferens fra baseline ved bruk av MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Tidsramme: Baseline og utenfor behandling, ca. 25 måneder og 12 dager
Deltakerne rapporterte utfallsmål ved å bruke en selvrapportert symptomalvorlighet og forstyrrelse av daglige aktiviteter ved å bruke MDASI-BT. MDASI-BT består av symptomer vurdert på en 11-punkts skala (0 til 10) for å indikere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomet, hvor 0 er "ikke til stede" og 10 er "så ille som du kan forestille deg." Hvert symptom er vurdert til sitt verste de siste 24 timene. Alle pasienter med minst ett gyldig spørreskjema vil bli inkludert i analysene. Dette resultatmålet var basert på endring. Forskjeller på minst 2 poeng vil bli klassifisert som den minste klinisk betydningsfulle endringen i symptomets alvorlighetsgrad og symptominterferensmål.
Baseline og utenfor behandling, ca. 25 måneder og 12 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser vurdert av de vanlige terminologikriteriene for uønskede hendelser (CTCAE v5.0)
Tidsramme: Baseline til off-studie, ca. 3 måneder og 12 dager
Her er antall deltakere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger vurdert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). En ikke-alvorlig uønsket hendelse er enhver uheldig medisinsk hendelse. En alvorlig bivirkning er en bivirkning eller mistenkt bivirkning som resulterer i død, en livstruende bivirkningsopplevelse, sykehusinnleggelse, forstyrrelse av evnen til å utføre normale livsfunksjoner, medfødt anomali/fødselsskade eller viktige medisinske hendelser som setter pasienten i fare eller subjekt og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre et av de tidligere nevnte utfallene.
Baseline til off-studie, ca. 3 måneder og 12 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 180137
  • 18-C-0137

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere