Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunitinib i sarkomer i centralnervesystemet

24. marts 2022 opdateret af: Mark Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Fase II klinisk forsøg med Sunitinib i sarkomer i centralnervesystemet

Baggrund:

Et sarkom er en sjælden kræftsygdom. Det vokser i kroppens bindevæv. Sarkomer i hjernen og centralnervesystemet er særligt sjældne. Lægemidlet Sunitinib er blevet godkendt i mange lande til behandling af andre former for sjældne eller fremskredne kræftformer. Disse omfatter nyre-, bugspytkirtel- og tarmkræft. Forskere vil se, om det kan hjælpe mennesker med sarkomer i centralnervesystemet.

Objektiv:

At studere virkningerne af Sunitinib på gliosarkomer eller sarkomer i centralnervesystemet.

Berettigelse:

Voksne i alderen 18 år og ældre med gliosarkom eller sarkom i centralnervesystemet

Design:

Deltagerne vil blive screenet med følgende tests. Nogle kan gøres som en del af deres almindelige kræftbehandling:

Medicinsk historie

Medicingennemgang

Fysisk eksamen

Blod-, hjerte- og graviditetstest

Kraniale scanninger for at lokalisere og måle deres tumor

Deltagerne vil tage Sunitinib gennem munden hver dag i 2 uger og derefter tage ingen af ​​stoffet i 1 uge. Disse 3 uger svarer til 1 cyklus.

Deltagerne vil have 2 studiebesøg i cyklus 1. De vil have 1 besøg i alle andre cyklusser. De vil besvare spørgsmål om livskvalitet og gentage nogle screeningstests.

Deltagerne vil tage deres blodtryk hjemme hver uge. De fører en dagbog over hver dosis Sunitinib og blodtryksaflæsning.

Deltagerne kan vælge at dele data om deres fysiske aktivitetsniveau og søvnkvalitet. Disse deltagere vil bære en lille, bærbar accelerometer i urstørrelse på håndleddet i 6 cyklusser.

Cirka 1 måned efter deres sidste studielægemiddeldosis vil deltagerne have et sidste studiebesøg. De vil have en fysisk undersøgelse, blodprøver og scanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

  • Gliosarkom og sarkomer i det primære centralnervesystem (CNS) er maligne hjernetumorer, der er ensartet forbundet med dårligt resultat.
  • Der er ingen kendte effektive medicinske behandlinger for disse kræftformer.
  • Sunitinib er et oralt administreret lille molekyle, der hæmmer signalering af flere receptor-tyrosinkinaser, herunder dem, der vides at være aktiveret i CNS-sarkomer.

Mål:

At bestemme antitumoreffekten af ​​sunitinib ved tilbagevendende gliosarkomer og primære CNS-sarkomer som vurderet ved objektiv responsrate (ORR).

Berettigelse:

  • Patienter med histologisk dokumenteret gliosarkom og primært CNS-sarkom ved sygdomstilbagefald efter svigtende standardbehandling (kirurgi og bestråling).
  • Tumorvævsblokke eller 15 ufarvede objektglas bør være tilgængelige
  • Forsøgspersoner skal være ældre end eller lig med 18 år.
  • Karnofsky præstationsstatus på mere end eller lig med 60
  • Patienterne skal have tilstrækkelig organfunktion.
  • Patienter må ikke tidligere have fået tyrosinkinasehæmmer(e).

Design:

  • Dette er et prospektivt, enkelt-institutions-, enkeltarms-, multikohort fase II-studie af sunitinib i forsøgspersoner med tilbagevendende gliosarkom og primært CNS-sarkom, som har fejlet tidligere operation og bestråling (medmindre strålebehandling var kontraindiceret).
  • Forsøgspersoner vil blive klassificeret i tre kohorter: 1) Primært gliosarkom; 2) Sekundært gliosarkom; 3) Primær CNS-sarkom. Kohorteudvidelse vil blive udført ved indikation af lovende respons.
  • Sunitinib vil blive indgivet oralt efter et kontinuerligt skema på 50 mg dagligt (med dosisjusteringer tilladt for toksicitet) i 2 uger med 1 uges fri for at udgøre en 3-ugers cyklus indtil sygdomsprogression eller udvikling af uacceptable bivirkninger.
  • Toksicitet vil blive vurderet hver cyklus af Common Terminology Criteria in Solid Tumors (CTCAE) version 5.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter skal have histologisk bekræftet gliosarkom (primært eller sekundært) eller primært centralnervesystemsarkom bekræftet af Laboratory of Pathology, National Cancer Institute (NCI).
  • Patienter skal have målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt todimensionelt ved MR (eller computertomografi (CT) scanning, hvis magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er kontraindiceret).
  • Patienter skal have mislykket standardbehandling bestående af kirurgi, bestråling og kemoterapi, hvis det er indiceret.
  • Alder større end eller lig med 18 år.
  • Karnofsky større end eller lig med 60 %.

  • Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

    • leukocytter større end eller lig med 3.000/mcL
    • absolut neutrofiltal større end eller lig med 1.500/mcL
    • blodplader større end eller lig med 100.000/mcL
    • total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
    • Aspartat aminotransferase (AST) serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT)/alanin aminotransferase (ALT) serum glutamin pyrodruesyre transaminase (SGPT) mindre end eller lig med 2,5 gange institutionel øvre normalgrænse
    • kreatinin inden for normale institutionelle grænser ELLER kreatininclearance større end eller lig med 60 ml/min/1,73 m(2) for patienter med

kreatininniveauer over institutionelle normale.

  • Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument, der angiver, at de er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse.
  • Effekten af ​​sunitinib på det udviklende menneskelige foster er ukendt. Af denne grund, og fordi anti-angiogene midler vides at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens varighed deltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
  • Tumorvævsblokke eller mindst 10-15 ufarvede objektglas fra diagnosen bør være tilgængelige.
  • På registreringstidspunktet skal alle forsøgspersoner fjernes mere end eller lig med 28 dage fra eventuelle forsøgsmidler.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
  • Tidligere brug af tyrosinkinasehæmmere eller inhibering af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF).
  • Patienter, der får stærke cytochrome P450 (CYP450) inducere eller hæmmere, er ikke egnede.
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi sunitinib har potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med sunitinib, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med sunitinib.
  • Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV) historie på antiretroviral kombinationsbehandling er ikke egnede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med sunitinib. Derudover har disse patienter øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi.
  • Ukontrolleret hypertension (> 150/100 mm hæmoglobin (Hg) under behandling med antihypertensiv medicin.
  • New York Heart Association klasse II eller større kongestiv hjertesvigt.
  • Alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin.
  • Baseline ekkokardiogram med ejektionsfraktion < 50 % eller større end eller lig med 20 % fald fra en tidligere undersøgelse.
  • Korrigeret QT-interval (QTc) > 500 msek på baseline elektrokardiogram (EKG)
  • Patienter, som kræver brug af terapeutiske doser af coumarinderivative antikoagulantia, såsom warfarin, er udelukket, selvom doser på op til 2 mg dagligt er tilladt til profylakse af trombose. Bemærk: Heparin med lav molekylvægt er tilladt, forudsat at patientens internationale normaliserede ratio (INR) er mindre end eller lig med 1,5.
  • Tidligere eksponering for antracykliner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med primær gliosarkom
Sunitinib vil blive indgivet i en dosis på 50 mg dagligt i 2 på hinanden følgende uger efterfulgt af 1 uges hvile. Deltagerne vil få en lille, bærbar personsøger-type og ur-accelerometre til at bære ved hoften eller ikke-dominerende håndled. Brugt dagligt i 6 cyklusser
Medicin: Sunitinib
Sunitinib vil blive indgivet i en dosis på 50 mg dagligt i 2 på hinanden følgende uger efterfulgt af 1 uges hvile, indtil der er sygdomsprogression eller udvikling af uacceptable bivirkninger.
Andre navne:
  • Sutent
Enhed: wGT3x-BT
Deltagerne får en lille, bærbar personsøger-type og ur-accelerometre til at bære ved hoften eller ikke-dominerende håndled. Brugt dagligt i 6 cyklusser
Andre navne:
  • Actigraph
Eksperimentel: Deltagere med sekundært gliosarkom
Sunitinib vil blive indgivet i en dosis på 50 mg dagligt i 2 på hinanden følgende uger efterfulgt af 1 uges hvile. Deltagerne vil få en lille, bærbar personsøger-type og ur-accelerometre til at bære ved hoften eller ikke-dominerende håndled. Brugt dagligt i 6 cyklusser
Medicin: Sunitinib
Sunitinib vil blive indgivet i en dosis på 50 mg dagligt i 2 på hinanden følgende uger efterfulgt af 1 uges hvile, indtil der er sygdomsprogression eller udvikling af uacceptable bivirkninger.
Andre navne:
  • Sutent
Enhed: wGT3x-BT
Deltagerne får en lille, bærbar personsøger-type og ur-accelerometre til at bære ved hoften eller ikke-dominerende håndled. Brugt dagligt i 6 cyklusser
Andre navne:
  • Actigraph
Eksperimentel: Deltagere med sarkom i det primære centralnervesystem (CNS).
Sunitinib vil blive indgivet i en dosis på 50 mg dagligt i 2 på hinanden følgende uger efterfulgt af 1 uges hvile. Deltagerne vil få en lille, bærbar personsøger-type og ur-accelerometre til at bære ved hoften eller ikke-dominerende håndled. Brugt dagligt i 6 cyklusser
Medicin: Sunitinib
Sunitinib vil blive indgivet i en dosis på 50 mg dagligt i 2 på hinanden følgende uger efterfulgt af 1 uges hvile, indtil der er sygdomsprogression eller udvikling af uacceptable bivirkninger.
Andre navne:
  • Sutent
Enhed: wGT3x-BT
Deltagerne får en lille, bærbar personsøger-type og ur-accelerometre til at bære ved hoften eller ikke-dominerende håndled. Brugt dagligt i 6 cyklusser
Andre navne:
  • Actigraph

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med mere end 50 % reduktion i objektiv respons
Tidsramme: Fra tilmelding til fristudium, cirka 3 måneder, 1 uge, 4 dage
Objektiv respons er defineret som alle deltagere, der havde mere end 50 % reduktion i fuldstændig respons og delvis respons vurderet ved vurdering af neuro-onkologiske kriterier (RANO-kriterier). Komplet respons er ingen T1-gadolinium-forstærkende sygdom, ingen nye læsioner eller kortikosteroider og stabil eller faldende T2-vægtet-væske-svækket inversionsgendannelse (T2/FLAIR) eller klinisk status. Delvis respons er ≥50 % fald i T1 gadoliniumforstærkende sygdom, ingen nye læsioner, stabil eller faldende T2/FLAIR eller kortikosteroider og stabil eller stigende klinisk status.
Fra tilmelding til fristudium, cirka 3 måneder, 1 uge, 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 6-måneders progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder
Progression er defineret som varigheden af ​​tiden fra behandlingsstart til tidspunktet for progression eller død, alt efter hvad der kommer først. PFS blev vurderet af Respons Assessment in Neuro-oncology Criteria (RANO-kriterier). Progression er ≥25 % stigning i T1 gadolinium-forstærkende sygdom, stigning i T2-vægtet-væske-attenueret inversionsgendannelse (T2/FLAIR), tilstedeværelse af nye læsioner og fald i klinisk status.
6 måneder
Antal deltagere, der har progressiv sygdom efter 18 måneder
Tidsramme: Efter 18 måneder
Progressiv sygdom blev vurderet ved Response Assessment in Neuro-oncology Criteria (RANO-kriterier). Progression er ≥25 % stigning i T1 gadolinium-forstærkende sygdom, stigning i T2-vægtet-væske-attenueret inversionsgendannelse (T2/FLAIR), tilstedeværelse af nye læsioner og fald i klinisk status.
Efter 18 måneder
Antal uønskede hændelser relateret til narkotika
Tidsramme: Baseline til off-studie, cirka 3 måneder og 12 dage
Bivirkninger blev vurderet ved de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE v5.0). En ikke-alvorlig uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse. En alvorlig bivirkning er en uønsket hændelse eller formodet bivirkning, der resulterer i død, en livstruende uønsket medicinoplevelse, hospitalsindlæggelse, forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner, medfødt anomali/fødselsdefekt eller vigtige medicinske hændelser, der bringer patienten i fare eller emne og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de tidligere nævnte udfald.
Baseline til off-studie, cirka 3 måneder og 12 dage
Evaluering af tumorvæv for biomarkører
Tidsramme: afslutning på studiet, cirka 25 måneder og 12 dage.
At evaluere arkivtumorvæv for aktivering af signalveje målrettet af sunitinib for at etablere potentielle biomarkører for respons.
afslutning på studiet, cirka 25 måneder og 12 dage.
Antal respondenter og ikke-respondere med tumormarkører for aktivering
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af behandlingen, cirka 25 måneder og 12 dage.
Molekylær profilering af arkivtumorvæv blev brugt til at identificere tumormarkører for aktivering af respons på sunitinib hos respondere og ikke-respondere. En responder er en deltager med en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), og en ikke-responder er en deltager med stabil sygdom (SD) eller progressiv sygdom (PD) vurderet af responsvurderingen i neuro-onkologiske kriterier ( RANO-kriterier). CR er ingen T1-gadoliniumforstærkende sygdom, ingen nye læsioner eller kortikosteroider og stabil eller faldende T2-vægtet-væske-attenueret inversionsgendannelse (T2/FLAIR). PR er ≥50 % fald i T1 gadoliniumforstærkende sygdom, ingen nye læsioner, stabil eller faldende T2/FLAIR eller kortikosteroider og stabil eller stigende klinisk status. SD er <50 % fald i T1 gadoliniumforstærkende sygdom, men < 25 % stigning, ingen nye læsioner, stabil eller faldende T2/FLAIR eller kortikosteroider og stabil eller stigning i klinisk status. PD er ≥25 % stigning i T1 gadolinium-forstærkende sygdom.
Fra baseline til afslutning af behandlingen, cirka 25 måneder og 12 dage.
Antal respondenter og ikke-respondere med en ændring i perfusionsblodvolumen før og efter behandling med Sunitinib.
Tidsramme: For- og efterbehandling, cirka 25 måneder og 12 dage.
Perfusion blev kvantificeret hos respondere og ikke-respondere, der sammenlignede før og efter behandling for at bestemme, om behandlingsregimet ændrede vaskulatur og blodgennemstrømning til tumoren. En responder er en deltager med en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), og en ikke-responder er en deltager med stabil sygdom (SD) eller progressiv sygdom (PD) vurderet af responsvurderingen i neuro-onkologiske kriterier ( RANO-kriterier). CR er ingen T1-gadoliniumforstærkende sygdom, ingen nye læsioner eller kortikosteroider og stabil eller faldende T2-vægtet-væske-attenueret inversionsgendannelse (T2/FLAIR). PR er ≥50 % fald i T1 gadoliniumforstærkende sygdom, ingen nye læsioner, stabil eller faldende T2/FLAIR eller kortikosteroider og stabil eller stigende klinisk status. SD er <50 % fald i T1 gadoliniumforstærkende sygdom, men <25 % stigning, ingen nye læsioner, stabil eller faldende T2/FLAIR eller kortikosteroider og stabil eller stigning i klinisk status. PD er ≥25 % stigning i T1 gadolinium-forstærkende sygdom.
For- og efterbehandling, cirka 25 måneder og 12 dage.
Antal respondere og ikke-respondere med dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udført før og under behandling med Sunitinib.
Tidsramme: Før (baseline) og under behandling med Sunitinib hver 6. uge, op til ca. 25 måneder og 12 dage.
Dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blev udført før og under behandling med sunitinib hos respondere og non-respondere. En responder er en deltager med en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR), og en ikke-responder er en deltager med stabil sygdom (SD) eller progressiv sygdom (PD) vurderet af responsvurderingen i neuro-onkologiske kriterier ( RANO-kriterier). CR er ingen T1-gadoliniumforstærkende sygdom, ingen nye læsioner eller kortikosteroider og stabil eller faldende T2-vægtet-væske-attenueret inversionsgendannelse (T2/FLAIR). PR er ≥50 % fald i T1 gadoliniumforstærkende sygdom, ingen nye læsioner, stabil eller faldende T2/FLAIR eller kortikosteroider og stabil eller stigende klinisk status. SD er <50 % fald i T1 gadoliniumforstærkende sygdom, men < 25 % stigning, ingen nye læsioner, stabil eller faldende T2/FLAIR eller kortikosteroider og stabil eller stigning i klinisk status. PD er ≥25 % stigning i T1 gadolinium-forstærkende sygdom.
Før (baseline) og under behandling med Sunitinib hver 6. uge, op til ca. 25 måneder og 12 dage.
Gennemsnitlig symptomsværhedsgrad og interferens fra baseline ved brug af MD Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor Module (MDASI-BT)
Tidsramme: Baseline og uden for behandling, cirka 25 måneder og 12 dage
Deltagerne rapporterede resultatmål ved hjælp af en selvrapporteret symptomsværhedsgrad og interferens med daglige aktiviteter ved hjælp af MDASI-BT. MDASI-BT består af symptomer vurderet på en 11-punkts skala (0 til 10) for at angive tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomet, hvor 0 er "ikke til stede" og 10 er "så slemt, som du kan forestille dig." Hvert symptom vurderes til sit værste inden for de sidste 24 timer. Alle patienter med mindst ét ​​gyldigt spørgeskema vil blive inkluderet i analyserne. Dette resultatmål var baseret på forandring. Forskelle på mindst 2 point vil blive klassificeret som den mindste klinisk betydningsfulde ændring i symptomets sværhedsgrad og symptominterferensmålinger.
Baseline og uden for behandling, cirka 25 måneder og 12 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger vurderet af de fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE v5.0)
Tidsramme: Baseline til off-studie, cirka 3 måneder og 12 dage
Her er antallet af deltagere med alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger vurderet af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0). En ikke-alvorlig uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse. En alvorlig bivirkning er en uønsket hændelse eller formodet bivirkning, der resulterer i død, en livstruende uønsket medicinoplevelse, hospitalsindlæggelse, forstyrrelse af evnen til at udføre normale livsfunktioner, medfødt anomali/fødselsdefekt eller vigtige medicinske hændelser, der bringer patienten i fare eller emne og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de tidligere nævnte udfald.
Baseline til off-studie, cirka 3 måneder og 12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180137
  • 18-C-0137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliosarkom

Kliniske forsøg med Sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner