Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og funksjonelle variabler i onkologi (Oncolab)

30. november 2023 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Kliniske og funksjonelle variabler i vurderingen av onkologisk pasient

Målet er å analysere effekten av et terapeutisk trenings- og utdanningsprogram i flere kliniske og funksjonelle utfall hos kreftpasienter og overlevende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På det onkologiske feltet må både pasienter og overlevende møte flere symptomer, som kreftrelatert tretthet eller smerte. Kreftpasienter har også påvirket livskvalitet, lavere funksjonsnivå og de har høyere risiko for vektøkning etter diagnose. Gitt risikoen for fedme, spiller både trening og kosthold en nøkkelrolle i utvinningen av kreft.

Derfor er målet med denne studien å vise effekten av et terapeutisk trenings- og utdanningsprogram (TEEP) i klinisk og funksjonell, inkludert praktisk ernæringsopplæring i andre kliniske og funksjonelle sekundære utfall hos kreftpasienter og overlevende.

Variabler inkludert er: kroppssammensetning, overholdelse av middelhavskosthold, livskvalitet (QoL) og funksjonelle utfall (lemfunksjonalitet, fysisk aktivitet, fysisk funksjon og håndgrepsstyrke). Videre ble laboratorievariabler som muskeltykkelse (økografi) og muskelaktivitet (elektromyografi) inkludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Málaga, Spania
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Når det gjelder overlevende: Pasient som hadde blitt kirurgisk behandlet for sin primære svulst uten tegn på tilbakefall ved rekrutteringstidspunktet. Inkludering av pasienter som gjennomgår hormonbehandling strålebehandling eller antiHER-behandling vil være tillatt.
  • Når det gjelder kreftpasienter: pasient som var blitt kjent med kreft.

I begge tilfeller må alle deltakere opprettholde minimum fysisk funksjon for å utføre trening i gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde hatt en kardiovaskulær hendelse definert som stabil eller ustabil angor, akutt lungeødem, hjerterytmeforstyrrelser eller årsakssynkope som ikke var tilknyttet året før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Prøven vil motta et program for terapeutisk trening og utdanning
Annen: Terapeutisk trening og utdanning
Intervensjon vil bestå av 30 minutter med styrkeøvelser etterfulgt av 20 minutter med utholdenhet med aerob trening, individualisert basert på evalueringer av muskelstyrke og utholdenhet samt bestemmelse av aerob-anaerob soneovergang. Øktene varte 1 time, gjennomført to ganger i uken, i løpet av 12 uker. Denne intervensjonen vil bli supplert med ernæringsopplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Funksjonskapasitet
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Den vil bli testet med 30 sekunders Sit-Til-Stå-test (30-STS), antall repetisjoner fullført.
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra kreftrelatert tretthet (CRF)
Tidsramme: Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 måneder
Den spanske versjonen av Piper Fatigue Scale-Revised (PFS-R) vil bli brukt
Før og etter intervensjon, gjennomsnittlig 3 måneder
Endring fra øvre ekstremitetsfunksjonalitet (%)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
den spanske versjonen av Upper Limb Functional Index (ULFI) spørreskjemaet vil bli fylt ut
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra underekstremitetsfunksjonalitet (%)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
den spanske versjonen av spørreskjemaet Lower Limb Functional Index (LLFI) vil bli fylt ut
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
BMI, basal metabolisme, fett/mager masse og vannbalanse vil bli målt med Tanita TBF-300A
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra Body Mass Index
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Kroppsmasseindeks beregnet basert på vekt og høyde som: kilogram (Kg)/ kvadratmeter (Kg/m2)
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra basal metabolisme
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
antall kalorier som kreves for å holde kroppen i ro, uttrykt i kcal, målt ved Tanita TBF-300A
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Bytt fra fettmasse
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Fettmassen i kroppens totale vekt, uttrykt som kg, målt ved Tanita TBF-300A
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Bytt fra mager masse
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Den magre massen i kroppens totale vekt, uttrykt som kg, målt ved Tanita TBF-300A
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra vannbalanse
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Vannvekt i kroppens totale vekt, uttrykt som kg, målt med Tanita TBF-300A
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra fysisk aktivitet (METS)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Spørreskjemaet International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) vil bli brukt
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra håndgrepsstyrke (Kg)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Styrken vil bli registrert av Jamar Hydraulic Hand Dynamometer Model SH5001
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra livskvalitet (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Det vil bli vurdert av The European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) versjon 3.0
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra spesifikk brystkreft Livskvalitet (selvrapportert spørreskjema)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Det vil bli vurdert av The European Organization for Research and Treatment of Cancer Breast Cancer-Specific Quality of Life-spørreskjema (EORTC QLQ-BR23)
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra muskeltykkelse
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
I biceps og cuadriceps muskler, både under avspenning og sammentrekning.
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
Endring fra Grip Strength (dynamometri)
Tidsramme: før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder
maksimal håndgrepsstyrke målt med et The Jamar® hånddynamometer (uttrykt i kg)
før og etter intervensjon, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ClubCam

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Terapeutisk trening og utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere