Observatorium for å vurdere Yukon Choice PC og Yukon Chrome PC Sirolimus Eluting Bioabsorbable Polymer Stents Systems (YuChooSeR)

TRANSLUMINA GmbH har lansert kliniske programmer for å demonstrere sikkerheten og effektiviteten til teknologien.

Translumina Yukon Choice PC medikamenteluerende stent, belagt med Rapamycin (Sirolimus) og den biologisk nedbrytbare komponenten polylaktid (PLA), har en utmerket historie med prekliniske og kliniske resultater.

Yukon Chrome PC har identisk belegningsteknikk og belegningsegenskaper (dosering, tykkelse) som den klinisk beviste Yukon Choice PCen.

I to uavhengige studier ISAR-TEST 3 og ISAR-TEST 4 viste Yukon DES-plattformen angiografisk og klinisk ekvivalens med Cypher-stenten etter 1 år og 3 års oppfølging.

Siste kliniske data, publisert av G.Stefanini et al, viser det utmerkede langsiktige resultatet av Yukons biologisk nedbrytbare polymer DES-teknologi i en metaanalyse, som sammenligner det kliniske resultatet etter 4 år hos mer enn 4000 pasienter med Cypher-stenten. Denne analysen viser for første gang at den definitive Very Late Stent Thrombosis (VLST) kan reduseres statistisk signifikant ved å bruke den biologisk nedbrytbare PLA-polymerbeleggsteknologien til Yukon DES.

En ekstra undergruppeanalyse viser også fordel i vanskelige pasientgrupper som diabetikere og pasienter med akutt hjerteinfarkt.

På grunn av dette utmerkede kliniske resultatet anbefales Yukon DES-teknologien av de siste ESC-retningslinjene for revaskularisering av myokard.

Den siste 5-årige langsiktige kliniske oppfølgingen av den randomiserte kontrollerte kliniske studien ISAR-TEST 4 viste utmerkede sikkerhets- og effektdata for Yukon DES sammenlignet med Cypher- og Xience V-stenten. Den definitive og sannsynlige stenttrombosen var bare 1,2 % for Yukon sammenlignet med 1,4 % og 2,4 % for den 2 permanente polymerbelagte konkurrenten DES.

I en kontinuerlig tilnærming til å samle inn sikkerhets- og effektivitetsdata om produktene sine, er TRANSLUMINA GmbH fast bestemt på å samle sikkerhets- og effektivitetsinformasjon i meget stor skala. Basert på alt dette er Yukon Choice PC og Yukon Chrome PC-stentene designet for å behandle koronararterier på en relativt enkel og enkel å oppnå måte, samtidig som de gir et høyere nivå av klinisk effekt.

I tillegg har observatoriet som mål å tilby et læringsverktøy som vil bidra til å definere beste praksis/teknikker ettersom alle resultater vil bli tilbakeført til deltakere og til et større publikum gjennom publikasjoner.

I dette observatoriet vil det bli utført analyser per klinisk presentasjon og per stenttype.