Обсерватория для оценки ПК Yukon Choice и ПК Yukon Chrome, элюирующих системы биодеградируемых полимерных стентов Sirolimus (YuChooSeR)

TRANSLUMINA GmbH запустила клинические программы, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность своей технологии.

Стент Translumina Yukon Choice PC с лекарственным покрытием, покрытый рапамицином (сиролимус) и биоразлагаемым компонентом полилактидом (PLA), имеет превосходную историю доклинических и клинических результатов.

Yukon Chrome PC имеет тот же метод покрытия и свойства покрытия (дозировка, толщина), что и клинически проверенный Yukon Choice PC.

В двух независимых исследованиях ISAR-TEST 3 и ISAR-TEST 4 платформа Yukon DES показала ангиографическую и клиническую эквивалентность стента Cypher через 1 год и 3 года наблюдения.

Последние клинические данные, опубликованные G.Stefanini et al., показывают превосходные долгосрочные результаты применения технологии DES из биоразлагаемого полимера Yukon в метаанализе, сравнивающем клинические результаты через 4 года у более чем 4000 пациентов со стентом Cypher. Этот анализ впервые показывает, что определенный очень поздний тромбоз стента (VLST) может быть статистически значимо снижен за счет использования биоразлагаемой технологии полимерного покрытия PLA в Yukon DES.

Дополнительный анализ подгрупп также показывает пользу в трудных группах пациентов, таких как диабетики и пациенты с острым инфарктом миокарда.

Благодаря этому превосходному клиническому результату технология Yukon DES рекомендована последними рекомендациями ESC по реваскуляризации миокарда.

Последние 5 лет долгосрочного клинического наблюдения рандомизированного контролируемого клинического исследования ISAR-TEST 4 показали превосходные данные по безопасности и эффективности стента Yukon DES по сравнению со стентом Cypher и Xience V. Определенный и вероятный тромбоз стента составил только 1,2% для Юкона по сравнению с 1,4% и 2,4% для 2 конкурирующих СЛП с постоянным полимерным покрытием.

Продолжая собирать данные о безопасности и эффективности своей продукции, TRANSLUMINA GmbH намерена собирать информацию о безопасности и эффективности в очень больших масштабах. На основании всего этого стенты Yukon Choice PC и Yukon Chrome PC были разработаны для лечения коронарных артерий относительно простым и простым способом, обеспечивая при этом более высокий уровень клинической эффективности.

Кроме того, обсерватория призвана предоставить инструмент обучения, который поможет определить передовой опыт/методы, поскольку все результаты будут доведены до участников и более широкой аудитории посредством публикаций.

В этой обсерватории будут проводиться анализы по клиническим проявлениям и типам стентов.