Effekt og toleranse av et probiotisk-basert medisinsk utstyr administrert til pasienter med irritabel tarmsyndrom (Lactiplus)

Inklusjonskriterier:

• Voksen (alder ≥ 18 år)
• Lider av IBS (Roma IV-kriterier), uansett det dominerende avføringsmønsteret, dvs. tilbakevendende magesmerter, i gjennomsnitt minst 1 dag per uke de siste 3 månedene, assosiert med 2 eller flere av følgende kriterier: Relatert til avføring; Assosiert med en endring i frekvensen av avføring; Assosiert med en endring i form (utseende) av avføring; med symptomdebut minst 6 måneder før diagnose;
• Å ha tilgang til elektroniske verktøy (datamaskin, nettbrett ...) og en internettforbindelse, slik at han kan fylle ut det elektroniske selvspørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av kliniske tegn på alarm som rektorragi, feber eller nylig uventet vekttap eller pasient med mistanke om eller bevis på sykdommer som utelukker IBS-diagnose: inkludert men ikke begrenset til inflammatorisk gastrointestinal sykdom (f.eks. Crohns sykdom, ulcerøs kolitt), kolorektal kreft, cøliaki, hypertyreose, tarminfeksjon, laktoseintoleranse, andre malabsorpsjonssyndromer (f.eks.: fruktose), gallesyremalabsorpsjon;
• Historie med abdominal kirurgi unntatt appendektomi;
• Allergi eller overfølsomhet overfor en av ingrediensene i det medisinske utstyret;
• Manglende evne til å fylle ut selvspørreskjemaer eller forstå informasjonsmeldingen (kognitive eller språklige problemer);
• Deltakelse i en annen klinisk studie eller i eksklusjonsfasen av en tidligere klinisk studie;
• Nekter å delta.