Oppfølging av brukervennlighetsvurderingen av en bærbar oksygenkonsentrator

Belluscura X-PLO2R bærbar oksygenkonsentrator (POC) er beregnet på å gi ekstra oksygen til pasienter med kroniske lungesykdommer, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), og for en pasient som trenger ekstra oksygen, som foreskrevet av en lege. Formålet med denne studien er å evaluere om X-PLO2R POC kan brukes av de tiltenkte brukerne uten alvorlige feil eller problemer for den tiltenkte bruken og under de forventede bruksforholdene. Spesifikt skal studien evaluere om potensielle brukere av enheten kan konfigurere, aktivere og betjene X-PLO2R POC riktig, sikkert og effektivt for å motta det nødvendige ekstra oksygenet; hvis den tiltenkte brukeren kan forstå og anvende informasjonen i Belluscura X-PLO2R hurtigstartveiledning og brukerhåndbok; og for å identifisere alle bruksvansker, problemer og feil som er gjort under enhetsmontering og drift, og for deretter å redusere hver identifisert forekomst av bruksfeil gjennom enhets- og/eller materialmodifikasjoner, og for deretter å evaluere effektiviteten til hver modifikasjon.