Uppföljning av användbarhetsutvärderingen av en bärbar syrekoncentrator

Belluscura X-PLO2R Portable Oxygen Concentrator (POC) är avsedd för att tillhandahålla extra syre till patienter med kroniska lungsjukdomar, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), och för en patient som behöver extra syre, enligt ordination av en läkare. Syftet med denna studie är att utvärdera om X-PLO2R POC kan användas av de avsedda användarna utan allvarliga fel eller problem för den avsedda användningen och under de förväntade användningsförhållandena. Specifikt är studien att utvärdera om potentiella användare av enheten korrekt, säkert och effektivt kan ställa in, aktivera och använda X-PLO2R POC för att ta emot det extra syrgas som krävs; om den avsedda användaren kan förstå och tillämpa informationen i Belluscura X-PLO2R snabbstartsguide och användarmanual; och för att identifiera eventuella och alla användningssvårigheter, problem och fel som görs under enhetens montering och drift, och för att därefter mildra varje identifierat fall av användningsfel genom enhets- och/eller materialmodifiering, och att därefter utvärdera effektiviteten av varje modifiering.