Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av lunge-ultralyd ved diagnose av covid19-lungebetennelse (POCUSars-CoV-2)

29. april 2020 oppdatert av: Ospedale di Latisana

Nøyaktighet av lunge-ultralyd i diagnosen covid19-lungebetennelse: en multisenterstudie i det italienske utbruddet

Er lunge-ultralyd virkelig nyttig for å diagnostisere COVID19? Hva kan være nytten med lunge-ultralyden i COVID19-epidemien? I den nåværende teknikkens stand er sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) for lunge-ultralyd for diagnosen COVID-19 ennå ikke kjent.

Alveolære-interstitielle lungesykdommer som viral lungebetennelse og ARDS ser ut til å ha et spesifikt ultralydmønster som skiller dem fra bakteriell lungebetennelse, fortrinnsvis representert ved B-linjer, morfologisk uregelmessighet i pleuralinjen og små subpleurale konsolideringer, men de kan dele disse mønstrene med andre patologier, redusere spesifisitet.

I Italia representerer lunge-ultralyden en konsolidert metode for evaluering og behandling av alle pasienter som kommer til akuttmottaket, og det vi er sikre på er dens høye sensitivitet for å identifisere patologiske mønstre.

Våre foreløpige data tyder på at lungeultralyd er svært pålitelig for ikke å inkludere, men å utelukke diagnosen COVID-19 hos pasienter med luftveissymptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

En av de første vitenskapelige artikler publisert om COVID-19-epidemien i Kina viste at pasienter fortsatt asymptomatiske eller paucisymptomatiske, positive for SARS-CoV-2 på RT-PCR-testen, presenterte CT-bilder av brystet som refererte til parenkymalt infiltrat med et utbredt utseende kl. slipt glass kompatibel med første COVID-19 lungebetennelse.

En pågående studie anslår at sensitiviteten til CT-thorax er høyere enn den for RT-PCR-molekylærtesten for SARS-CoV-2 (utført på svelgets vattpinne eller sputum) (50 av 51, 98 %, 95 % KI: 90 % -100 % mot 36 av 51, 71 %, IC95 %: 56 % -83 %) i tidlig diagnose av COVID-19.

Nyere arbeid ser ut til å vise at lungeultralyd er effektiv i klinisk evaluering og diagnostisering av COVID-19 lungebetennelse.

I en tidligere studie var i tillegg sensitiviteten og spesifisiteten til lunge-ultralyden i tidlig diagnose av H1N1-influensa-lungebetennelse henholdsvis 94,1 % (32 av 34) og 84,8 % (28 av 33), med en positiv prediktiv verdi på 86,5 % (32 av 37) og en negativ prediktiv verdi på 93,3 % (28 av 30).

Overensstemmelsen mellom lungeultralydfunnene og lungelesjonene funnet på CT er nylig påvist ("lobe-spesifikk" konkordans lik 87 %; "lungespesifikk konkordans" lik 92,5 % for høyre lunge og 83,6 % for venstre lunge lunge).

Disse dataene tyder på å bedre utforske den diagnostiske nøyaktigheten til lungeultralyden ved SARS-CoV-2-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Udine
      • Latisana, Udine, Italia, 33053
        • Rekruttering
        • SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
        • Ta kontakt med:
          • Roberto Copetti, MD, Director
          • Telefonnummer: +39 340 245 4399
          • E-post: robcopet@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Folk som kommer inn på legevakten under SARS-CoV-2-epidemien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Feber og/eller
  • Hoste og/eller
  • Dyspné

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ prediktiv verdi av lunge-ultralyd ved diagnostisering av COVID-19
Tidsramme: 30 dager
Lunge-ultralydnøyaktighet ved utelukkelse av pasienter med luftveissymptomer (feber og/eller hoste og/eller dyspné) under SARS-CoV-2-epidemien sammenlignet med nasofaryngeal vattpinne og en sammensatt referansestandard
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av lunge-ultralyd ved diagnostisering av COVID-19
Tidsramme: 30 dager
Lunge-ultralyd-nøyaktighet ved innføring av pasienter med luftveissymptomer (feber og/eller hoste og/eller dyspné) under SARS-CoV-2-epidemien sammenlignet med nasofaryngeal vattpinne og en sammensatt referansestandard
30 dager
Sensitivitet og spesifisitet av lunge-ultralyd ved diagnostisering av COVID-19
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale di Latisana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Copetti, MD, Director, Ospedale di Latisana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

23. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEUR-2020-Os-086

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere