Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van longechografie bij de diagnose van covid19-longontsteking (POCUSars-CoV-2)

29 april 2020 bijgewerkt door: Ospedale di Latisana

Nauwkeurigheid van longechografie bij de diagnose van covid19-pneumonie: een multicenteronderzoek naar de Italiaanse uitbraak

Is longechografie echt nuttig bij het diagnosticeren van COVID19? Wat kan het nut zijn van de longecho bij de COVID19-epidemie? In de huidige stand van de techniek zijn sensitiviteit, specificiteit, positieve voorspellende waarde (PPV) en negatieve voorspellende waarde (NPV) van longechografie bij de diagnose van COVID-19 nog niet bekend.

Alveolair-interstitiële longziekten zoals virale pneumonie en ARDS lijken een specifiek echografisch patroon te hebben dat hen onderscheidt van bacteriële pneumonie, bij voorkeur weergegeven door B-lijnen, morfologische onregelmatigheid van de pleurale lijn en kleine subpleurale consolidaties, maar ze zouden deze patronen kunnen delen met andere pathologieën, waardoor de specificiteit wordt verminderd.

In Italië vertegenwoordigt de Lung Ultrasound een geconsolideerde methode voor de evaluatie en het beheer van alle patiënten die naar de ER komen, en waar we zeker van zijn, is de hoge gevoeligheid ervan bij het identificeren van pathologische patronen.

Onze voorlopige gegevens suggereren dat Lung Ultrasound zeer betrouwbaar is om de diagnose van COVID-19 bij patiënten met luchtwegsymptomen niet op te nemen maar uit te sluiten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een van de eerste wetenschappelijke artikelen die over de COVID-19-epidemie in China werd gepubliceerd, toonde aan dat patiënten die nog steeds asymptomatisch of paucisymptomatisch waren, positief waren voor SARS-CoV-2 op de RT-PCR-test, CT-beelden van de borst presenteerden die verwijzen naar parenchymaal infiltraat met een overwegend voorkomen bij matglas compatibel met initiële COVID-19 longontsteking.

Een lopend onderzoek verwacht dat de gevoeligheid van thorax-CT hoger is dan die van de RT-PCR-moleculaire test voor SARS-CoV-2 (uitgevoerd op het keeluitstrijkje of sputum) (50 van de 51, 98%, 95% BI: 90 % -100% vs 36 van de 51, 71%, IC95%: 56% -83%) bij de vroege diagnose van COVID-19.

Recent werk lijkt aan te tonen dat Lung Ultrasound effectief is bij de klinische evaluatie en diagnose van COVID-19-pneumonie.

In een eerdere studie was bovendien de sensitiviteit en specificiteit van de longecho bij de vroege diagnose van H1N1-grieppneumonie respectievelijk 94,1% (32 van de 34) en 84,8% (28 van de 33), met een positief voorspellende waarde van 86,5 % (32 van de 37) en een negatief voorspellende waarde van 93,3% (28 van de 30).

De concordantie tussen de bevindingen van de longechografie en de longlaesies gevonden op CT is onlangs aangetoond ("kwabspecifieke" concordantie gelijk aan 87%; "longspecifieke concordantie" gelijk aan 92,5% voor de rechterlong en 83,6% voor de linkerlong). long).

Deze gegevens suggereren om de diagnostische nauwkeurigheid van de long-echografie bij SARS-CoV-2-infectie beter te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Udine
      • Latisana, Udine, Italië, 33053
        • Werving
        • SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
        • Contact:
          • Roberto Copetti, MD, Director
          • Telefoonnummer: +39 340 245 4399
          • E-mail: robcopet@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die de Eerste Hulp binnenkomen tijdens de SARS-CoV-2-epidemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Koorts en/of
  • Hoest en/of
  • Dyspneu

Uitsluitingscriteria:

  • Niemand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve voorspellende waarde van longechografie bij de diagnose van COVID-19
Tijdsspanne: 30 dagen
Nauwkeurigheid van longechografie bij uitsluiting van patiënten met luchtwegsymptomen (koorts en/of hoesten en/of dyspneu) tijdens de SARS-CoV-2-epidemie in vergelijking met een nasofaryngeaal uitstrijkje en een samengestelde referentiestandaard
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve voorspellende waarde van longechografie bij de diagnose van COVID-19
Tijdsspanne: 30 dagen
Nauwkeurigheid van longechografie bij controle van patiënten met luchtwegsymptomen (koorts en/of hoesten en/of dyspneu) tijdens de SARS-CoV-2-epidemie in vergelijking met een nasofaryngeaal uitstrijkje en een samengestelde referentiestandaard
30 dagen
Gevoeligheid en specificiteit van longechografie bij de diagnose van COVID-19
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale di Latisana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Copetti, MD, Director, Ospedale di Latisana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEUR-2020-Os-086

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren