Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность УЗИ легких в диагностике пневмонии covid19 (POCUSars-CoV-2)

29 апреля 2020 г. обновлено: Ospedale di Latisana

Точность УЗИ легких в диагностике пневмонии covid-19: многоцентровое исследование во время вспышки в Италии

Действительно ли УЗИ легких полезно для диагностики COVID-19? В чем может быть польза УЗИ легких в условиях эпидемии COVID19? На современном уровне техники чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) УЗИ легких при диагностике COVID-19 еще не известны.

Альвеолярно-интерстициальные заболевания легких, такие как вирусная пневмония и ОРДС, по-видимому, имеют специфическую ультразвуковую картину, которая отличает их от бактериальной пневмонии, преимущественно представленную В-линиями, морфологической неравномерностью плевральной линии и небольшими субплевральными уплотнениями, но они могут иметь те же характеристики, что и другие патологии, снижающие специфичность.

В Италии УЗИ легких представляет собой объединенный метод оценки и лечения всех пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, и мы уверены в его высокой чувствительности при выявлении патологических паттернов.

Наши предварительные данные свидетельствуют о том, что УЗИ легких очень надежно не для включения, а для исключения диагноза COVID-19 у пациентов с респираторными симптомами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Одна из первых научных работ, опубликованных об эпидемии COVID-19 в Китае, показала, что пациенты, все еще бессимптомные или слабосимптомные, с положительным результатом теста RT-PCR на SARS-CoV-2, представили изображения КТ грудной клетки, относящиеся к паренхиматозному инфильтрату с преобладающим появлением в матовое стекло, совместимое с начальной пневмонией COVID-19.

Текущее исследование предполагает, что чувствительность КТ органов грудной клетки выше, чем чувствительность молекулярного теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 (выполняется на мазке из зева или мокроте) (50 из 51, 98%, 95% ДИ: 90 %-100% против 36 из 51, 71%, IC95%: 56%-83%) при ранней диагностике COVID-19.

Недавняя работа, кажется, показывает, что УЗИ легких эффективно для клинической оценки и диагностики пневмонии COVID-19.

Кроме того, в предыдущем исследовании чувствительность и специфичность УЗИ легких при ранней диагностике пневмонии, вызванной гриппом H1N1, составила 94,1% (32 из 34) и 84,8% соответственно (28 из 33) с положительной прогностической ценностью 86,5. % (32 из 37) и отрицательную прогностическую ценность 93,3% (28 из 30).

Недавно была продемонстрирована конкордантность между результатами УЗИ легких и поражениями легких, обнаруженными на КТ («долевая» конкордантность равна 87%; «легочная конкордантность» равна 92,5% для правого легкого и 83,6% для левого легкого). легкое).

Эти данные позволяют лучше изучить диагностическую точность УЗИ легких при инфекции SARS-CoV-2.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

235

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Udine
      • Latisana, Udine, Италия, 33053
        • Рекрутинг
        • SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
        • Контакт:
          • Roberto Copetti, MD, Director
          • Номер телефона: +39 340 245 4399
          • Электронная почта: robcopet@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, поступающие в отделение неотложной помощи во время эпидемии SARS-CoV-2

Описание

Критерии включения:

  • Лихорадка и/или
  • Кашель и/или
  • Одышка

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отрицательная прогностическая ценность УЗИ легких в диагностике COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
Точность УЗИ легких при исключении пациентов с респираторными симптомами (лихорадка и/или кашель и/или одышка) во время эпидемии SARS-CoV-2 по сравнению с мазком из носоглотки и комбинированными эталонными стандартами
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительная прогностическая ценность УЗИ легких в диагностике COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
Точность УЗИ легких при выявлении пациентов с респираторными симптомами (лихорадка и/или кашель и/или одышка) во время эпидемии SARS-CoV-2 по сравнению с мазком из носоглотки и комбинированными эталонными стандартами
30 дней
Чувствительность и специфичность УЗИ легких в диагностике COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Copetti, MD, Director, Ospedale di Latisana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться