- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04370275
Точность УЗИ легких в диагностике пневмонии covid19 (POCUSars-CoV-2)
Точность УЗИ легких в диагностике пневмонии covid-19: многоцентровое исследование во время вспышки в Италии
Действительно ли УЗИ легких полезно для диагностики COVID-19? В чем может быть польза УЗИ легких в условиях эпидемии COVID19? На современном уровне техники чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) УЗИ легких при диагностике COVID-19 еще не известны.
Альвеолярно-интерстициальные заболевания легких, такие как вирусная пневмония и ОРДС, по-видимому, имеют специфическую ультразвуковую картину, которая отличает их от бактериальной пневмонии, преимущественно представленную В-линиями, морфологической неравномерностью плевральной линии и небольшими субплевральными уплотнениями, но они могут иметь те же характеристики, что и другие патологии, снижающие специфичность.
В Италии УЗИ легких представляет собой объединенный метод оценки и лечения всех пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, и мы уверены в его высокой чувствительности при выявлении патологических паттернов.
Наши предварительные данные свидетельствуют о том, что УЗИ легких очень надежно не для включения, а для исключения диагноза COVID-19 у пациентов с респираторными симптомами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одна из первых научных работ, опубликованных об эпидемии COVID-19 в Китае, показала, что пациенты, все еще бессимптомные или слабосимптомные, с положительным результатом теста RT-PCR на SARS-CoV-2, представили изображения КТ грудной клетки, относящиеся к паренхиматозному инфильтрату с преобладающим появлением в матовое стекло, совместимое с начальной пневмонией COVID-19.
Текущее исследование предполагает, что чувствительность КТ органов грудной клетки выше, чем чувствительность молекулярного теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 (выполняется на мазке из зева или мокроте) (50 из 51, 98%, 95% ДИ: 90 %-100% против 36 из 51, 71%, IC95%: 56%-83%) при ранней диагностике COVID-19.
Недавняя работа, кажется, показывает, что УЗИ легких эффективно для клинической оценки и диагностики пневмонии COVID-19.
Кроме того, в предыдущем исследовании чувствительность и специфичность УЗИ легких при ранней диагностике пневмонии, вызванной гриппом H1N1, составила 94,1% (32 из 34) и 84,8% соответственно (28 из 33) с положительной прогностической ценностью 86,5. % (32 из 37) и отрицательную прогностическую ценность 93,3% (28 из 30).
Недавно была продемонстрирована конкордантность между результатами УЗИ легких и поражениями легких, обнаруженными на КТ («долевая» конкордантность равна 87%; «легочная конкордантность» равна 92,5% для правого легкого и 83,6% для левого легкого). легкое).
Эти данные позволяют лучше изучить диагностическую точность УЗИ легких при инфекции SARS-CoV-2.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Udine
-
Latisana, Udine, Италия, 33053
- Рекрутинг
- SC Pronto Soccorso e Medicina d'Urgenza
-
Контакт:
- Roberto Copetti, MD, Director
- Номер телефона: +39 340 245 4399
- Электронная почта: robcopet@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лихорадка и/или
- Кашель и/или
- Одышка
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отрицательная прогностическая ценность УЗИ легких в диагностике COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
|
Точность УЗИ легких при исключении пациентов с респираторными симптомами (лихорадка и/или кашель и/или одышка) во время эпидемии SARS-CoV-2 по сравнению с мазком из носоглотки и комбинированными эталонными стандартами
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положительная прогностическая ценность УЗИ легких в диагностике COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
|
Точность УЗИ легких при выявлении пациентов с респираторными симптомами (лихорадка и/или кашель и/или одышка) во время эпидемии SARS-CoV-2 по сравнению с мазком из носоглотки и комбинированными эталонными стандартами
|
30 дней
|
Чувствительность и специфичность УЗИ легких в диагностике COVID-19
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto Copetti, MD, Director, Ospedale di Latisana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Copetti R, Soldati G, Copetti P. Chest sonography: a useful tool to differentiate acute cardiogenic pulmonary edema from acute respiratory distress syndrome. Cardiovasc Ultrasound. 2008 Apr 29;6:16. doi: 10.1186/1476-7120-6-16.
- Carley S, Dosman S, Jones SR, Harrison M. Simple nomograms to calculate sample size in diagnostic studies. Emerg Med J. 2005 Mar;22(3):180-1. doi: 10.1136/emj.2003.011148. Erratum In: Emerg Med J. 2005 May;22(5):392.
- Tierney DM, Huelster JS, Overgaard JD, Plunkett MB, Boland LL, St Hill CA, Agboto VK, Smith CS, Mikel BF, Weise BE, Madigan KE, Doshi AP, Melamed RR. Comparative Performance of Pulmonary Ultrasound, Chest Radiograph, and CT Among Patients With Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2020 Feb;48(2):151-157. doi: 10.1097/CCM.0000000000004124.
- Testa A, Soldati G, Copetti R, Giannuzzi R, Portale G, Gentiloni-Silveri N. Early recognition of the 2009 pandemic influenza A (H1N1) pneumonia by chest ultrasound. Crit Care. 2012 Feb 17;16(1):R30. doi: 10.1186/cc11201.
- Tsung JW, Kessler DO, Shah VP. Prospective application of clinician-performed lung ultrasonography during the 2009 H1N1 influenza A pandemic: distinguishing viral from bacterial pneumonia. Crit Ultrasound J. 2012 Jul 10;4(1):16. doi: 10.1186/2036-7902-4-16.
- Di Gioia CC, Artusi N, Xotta G, Bonsano M, Sisto UG, Tecchiolli M, Orso D, Cominotto F, Amore G, Meduri S, Copetti R. Lung ultrasound in ruling out COVID-19 pneumonia in the ED: a multicentre prospective sensitivity study. Emerg Med J. 2022 Mar;39(3):199-205. doi: 10.1136/emermed-2020-210973. Epub 2021 Dec 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEUR-2020-Os-086
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай