Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spinae Plan Block for Postoperativ Analgesi

21. desember 2018 oppdatert av: Al Jedaani Hospital

Effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plan Block på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi. Tilfeldig kontrollert test

Laparoskopisk kolecystektomi er en mye brukt prosedyre i ambulatorisk kirurgi. Smerter etter laparoskopisk kolecystektomi oppstår betydelig fra snitt på portstedet i fremre bukvegg. Innervering av fremre bukvegg tilføres segmentelt av smerteafferenter i fasciaplanet mellom transversus abdominis og de indre skråmusklene. Opioider analgesi brukes til å kontrollere postoperative smerter, men det medfører risiko for økt kvalme og oppkast, ileus og sedasjon som kan forsinke utskrivning fra sykehus.

Flere teknikker har blitt prøvd som.nevroaksiale narkotika, intraperitoneal skylling av lokalbedøvelse og transversus abdominis plan (TAP) blokkering og vellykket redusert opioidbruk og forbedret postoperativ analgesi.

Den ultralydstyrte erector spinae plan (ESP)-blokken er en nylig beskrevet teknikk som gir pålitelig ensidig analgesi ved thoraco-lumbale dermatomer. ESP-blokken har fordelene ved å være enkel, trygg, lett gjenkjennelig med ultralyd, og et kateter kan tres for å forlenge varigheten av smertestillende.

Få case-serier rapporterte effekten av (US)-veiledede ESP-blokker for å redusere postoperativ smerte og forbruk av opioider.

På grunn av det hadde etterforskerne som mål å teste hypotesen om at USA-veiledede ESP-blokker kan redusere opioidforbruket i løpet av de første 24 timene etter laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med konvensjonell systemisk analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Meccah
      • Jeddah, Meccah, Saudi-Arabia, 21462/7500
        • Al Jedaani group of hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 ASA I-II voksne pasienter
  • 20-60 år gammel
  • elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 35
  • Portsteder ved eller over thorax T 10 dermatom

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot aminoamid lokalbedøvelse
  • Tilstedeværelse av koagulopati
  • Lokal hudinfeksjon ved nålestikkstedene
  • Preoperativ kronisk avhengighet av opioid- og NSAID-medisiner
  • Lever- eller nyresvikt
  • Historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • Døvhet
  • tidligere åpen kirurgi som trenger konvertering av laparoskopisk til åpen kirurgi eller manipulasjoner mer enn forventet med mer vevstraumer
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) over klasse II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe I (kontroll)
ultralydveiledet Bilateral Erector Spinae Plan Block ved bruk av isotonisk saltvann
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plan Block
Trokarstedet ble gjort 15 minutter etter blokkeringen i de tre gruppene. Huden ble desinfisert med klorheksidinløsning, og høyfrekvenstransduseren ble isolert med et sterilt engangsplastdeksel og gel. Pasienten ble plassert i sideleie. En høyfrekvent lineær ultralydsonde ble plassert langsgående lateralt for T8 spinous prosess med 3 cm. Etter identifisering av de 3 musklene som er overfladiske til den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. Nålen ble introdusert i en cephalo-caudal orientering. Nålespissen var plassert i fascieplanet mellom rhomboid major og erector spinae muskler. Hydrodisseksjon med 1-2 ml vanlig saltvann for å visualisere planen, deretter ble deponering av lokalbedøvelse gjort. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain ble injisert her. Samme prosedyre ble gjentatt på den andre siden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe II (ESP)
ultralydveiledet Bilateral Erector Spinae Plan Block med bupivakain 0,25 %
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plan Block
Trokarstedet ble gjort 15 minutter etter blokkeringen i de tre gruppene. Huden ble desinfisert med klorheksidinløsning, og høyfrekvenstransduseren ble isolert med et sterilt engangsplastdeksel og gel. Pasienten ble plassert i sideleie. En høyfrekvent lineær ultralydsonde ble plassert langsgående lateralt for T8 spinous prosess med 3 cm. Etter identifisering av de 3 musklene som er overfladiske til den hyperekkoiske tverrgående prosessskyggen som følger: trapezius, rhomboid major og erector spinae. Nålen ble introdusert i en cephalo-caudal orientering. Nålespissen var plassert i fascieplanet mellom rhomboid major og erector spinae muskler. Hydrodisseksjon med 1-2 ml vanlig saltvann for å visualisere planen, deretter ble deponering av lokalbedøvelse gjort. Totalt 20 ml 0,25 % bupivakain ble injisert her. Samme prosedyre ble gjentatt på den andre siden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe III (OSTAP)
Ultralydveiledet bilateral oblique subcostal TAP-blokk
Fremgangsmåte: Skrå subkostal TAP
ultralydveiledet bilateral skrå subkostal TAP-blokk med bupivakain 0,25 % (20 ml på hver side)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
Den ble beregnet som ekvivalent morfindose med opioidanalgesien som ble konsumert
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på analgesi
Tidsramme: Hver 2. time i 24 timer postoperativt
sammenligne visuelle analoge score (VAS) annenhver time etter operasjonen
Hver 2. time i 24 timer postoperativt
Den intraoperative fentanylen
Tidsramme: 2 timer
(µg) nødvendig under operasjonen
2 timer
ekvivalent morfindose i utvinningsenheten (PACU)
Tidsramme: en time
ekvivalent morfindose i utvinningsenheten (PACU)
en time
Erector spinae plan blokkerer komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
lokalbedøvelse systemisk toksisitet, vaskulær skade og intravaskulær injeksjon av lokalbedøvelse
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Jedaani Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Erector Spinae Plan Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere