Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å vurdere innflytelsen av en billedlig medisinkalender på medisinbruk

6. januar 2021 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

En randomisert kontrollert studie for å vurdere innflytelsen av en bildebasert antiemetisk medisinkalender på medisinbrukende atferd hos voksne som får kjemoterapi

Bestem om en onkologisk billedmedikamentkalender vil forbedre pasientens overholdelse av onkologisk støttebehandlingsmedisiner for voksne pasienter som får adjuvant eller neo-adjuvant kjemoterapibehandling for kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: For å evaluere effekten av en slik tilnærming på overholdelse, ble en prospektiv, åpen, randomisert kontrollert pilotstudie (RCT) utført for å avgjøre om en bildebasert medisinkalender ville forbedre pasientens overholdelse av antiemetiske medisiner. for voksne pasienter som får cellegiftbehandling for svulster i solide organer.

De sekundære målene var: 1) å vurdere medisinbruk og selveffektivitetsparametere, 2) å bestemme pasientkomfort med antiemetisk regime foreskrevet sammen med kjemoterapi og 3) å bestemme pasienttilfredshet med kalenderstudieverktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter 18 år eller eldre som får cellegiftbehandling for neoadjuvant eller adjuvant kreft i faste organer,
  • i stand til å gi samtykke for seg selv,
  • Kalender var bare tilgjengelig på engelsk, og derfor var det nødvendig med flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke oppnådde minimum grad 8 utdanning,
  • Betydelig synshemming som utelukket muligheten til å lese den bildebaserte medisinkalenderen,
  • Vanskeligheter med å svelge med behov for flytende formuleringer av medisiner,
  • Hvis det er planlagt å motta flere sykluser med kjemoterapi på satellitt-onkologisk sted i stedet for hovedstudiestedet,
  • Hvis ikke var i stand til å gjenta instruksjonene tilbake til forskningspersonell eller en omsorgsperson måtte snakke på deltakerens vegne, ble deltakeren trukket fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig pleie
Rutinebehandling består av en onkologisk farmasøyt som gir pasienten råd om støttende medisiner før pasienten får utlevert sin resept.
ACTIVE_COMPARATOR: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil omfatte onkologifarmasøyten som bruker datasystemet til å skrive ut en bildemedikamentkalender for pasienten og bruke kalenderen til å forklare støttende medisiner, i tillegg til rutinemessig behandling.
Enhet: Bilde medisinkalender

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentoverholdelse av foreskrevet antiemetika
Tidsramme: 1 år
Overholdelse kvantifiseres som antall doser tatt av et foreskrevet middel delt på antall foreskrevet doser, uttrykt i prosent. Antall piller ble brukt for å beregne antall glemte doser eller piller tatt som en prosentandel av det totale antallet foreskrevet og dispensert.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientforståelse og tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1 år
Deltakerundersøkelsen som ble utført ved slutten av studien ble opprettet av etterforsker og stilte spørsmål angående demografi og medisinbruk. Det ble også stilt spørsmål spesifikt knyttet til kalenderen for de i intervensjonsarmen. Spørsmål angående tilfredshet med kalenderen samt kompleksiteten av medikamentregimet for onkologisk behandling ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
1 år
Skala for medisinbruk og selveffektivitet (MUSE).
Tidsramme: 1 år
19 Verktøyet måler en persons opplevde evne til å forstå informasjon om foreskrevne legemidler, og til å følge bruksanvisning.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbeidspartnere

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 107084

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilde medisinkalender

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere