Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om de invloed van een geïllustreerde medicatiekalender op het gedrag van medicatiegebruik te beoordelen

6 januari 2021 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de invloed te beoordelen van een op afbeeldingen gebaseerde anti-emetische medicatiekalender op het medicatiegebruik bij volwassenen die chemotherapie krijgen

Bepaal of een oncologische medicatiekalender met afbeeldingen de therapietrouw van de patiënt aan oncologische ondersteunende zorgmedicatieregimes zal verbeteren voor volwassen patiënten die adjuvante of neo-adjuvante chemotherapiebehandeling voor kanker krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: om de impact van een dergelijke aanpak op therapietrouw te evalueren, werd een prospectieve, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde pilot-studie (RCT) uitgevoerd om te bepalen of een op afbeeldingen gebaseerde medicatiekalender de therapietrouw van de patiënt aan anti-emetische medicatieregimes zou verbeteren. voor volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor de oorsprong van solide orgaantumoren.

De secundaire doelstellingen waren: 1) het beoordelen van medicatiegebruik en zelfeffectiviteitsparameters, 2) het bepalen van het comfort van de patiënt met een voorgeschreven anti-emetisch regime samen met chemotherapie en 3) het bepalen van de tevredenheid van de patiënt met de kalenderstudietool.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten van 18 jaar of ouder die chemotherapie ondergaan voor neoadjuvante of adjuvante solide-orgaankankers,
  • In staat zijn om zelf toestemming te geven,
  • Kalender was alleen beschikbaar in de Engelse taal, dus vloeiend Engels was vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet minimaal graad 8 onderwijs hebben behaald,
  • Aanzienlijke visuele beperking waardoor het niet mogelijk was om de op afbeeldingen gebaseerde medicatiekalender te lezen,
  • Moeite met slikken met behoefte aan vloeibare formuleringen van medicijnen,
  • Indien gepland om meerdere chemotherapiecycli te ontvangen op een satelliet-oncologielocatie in plaats van op de hoofdonderzoekslocatie,
  • Als de instructies niet aan het onderzoekspersoneel konden worden herhaald of als een zorgverlener namens de deelnemer moest spreken, werd de deelnemer uit het onderzoek teruggetrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg
Routinematige zorg bestaat uit een oncologieapotheker die de patiënt adviseert over ondersteunende zorgmedicatie voordat de patiënt zijn of haar recept krijgt.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie
De interventiegroep bestaat uit de oncologieapotheker die het computersysteem gebruikt om een ​​medicatiekalender met afbeeldingen voor de patiënt af te drukken en de kalender te gebruiken om ondersteunende medicatie uit te leggen, naast de routinematige zorg.
Apparaat: Foto Medicatie Kalender

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw aan voorgeschreven anti-emetica
Tijdsspanne: 1 jaar
Therapietrouw wordt gekwantificeerd als het aantal ingenomen doses van een voorgeschreven middel gedeeld door het aantal voorgeschreven doses, uitgedrukt als een percentage. Het aantal pillen werd gebruikt om het aantal gemiste doses of ingenomen pillen te berekenen als percentage van het totale aantal voorgeschreven en verstrekte pillen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar begrip en tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
De deelnemersenquête die aan het einde van het onderzoek werd uitgevoerd, was door de onderzoeker gemaakt en stelde vragen over demografie en medicatiegebruik. Er werden ook vragen gesteld die specifiek betrekking hadden op de kalender voor degenen in de interventiearm. Vragen over tevredenheid met de kalender en de complexiteit van het medicatieregime voor oncologische behandeling werden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
1 jaar
Medicatiegebruik en Self-Efficacy (MUSE) Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
19 De tool meet het waargenomen vermogen van een persoon om informatie over voorgeschreven medicijnen te begrijpen en om gebruiksaanwijzingen op te volgen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 107084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Foto Medicatie Kalender

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren