Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio para avaliar a influência de um calendário pictórico de medicamentos no comportamento de consumo de medicamentos

6 de janeiro de 2021 atualizado por: Lawson Health Research Institute

Um ensaio controlado randomizado para avaliar a influência de um calendário de medicamentos antieméticos baseado em imagens sobre o comportamento de ingestão de medicamentos em adultos recebendo quimioterapia

Determinar se um calendário pictórico de medicação oncológica melhorará a adesão do paciente aos regimes de medicação oncológica de cuidados de suporte para pacientes adultos recebendo tratamento quimioterápico adjuvante ou neoadjuvante para o câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário: A fim de avaliar o impacto de tal abordagem na adesão, um estudo piloto prospectivo, aberto, randomizado e controlado (RCT) foi realizado para determinar se um calendário de medicação baseado em imagens melhoraria a adesão do paciente aos regimes de medicação antiemética para pacientes adultos recebendo tratamento quimioterápico para origens de tumores de órgãos sólidos.

Os objetivos secundários foram: 1) avaliar o uso de medicamentos e os parâmetros de autoeficácia, 2) determinar o conforto do paciente com o regime antiemético prescrito junto com a quimioterapia e 3) determinar a satisfação do paciente com a ferramenta de estudo do calendário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais recebendo tratamento quimioterápico para câncer de órgãos sólidos neoadjuvante ou adjuvante,
  • Capazes de fornecer consentimento para si mesmos,
  • O calendário estava disponível apenas no idioma inglês, portanto, a fluência em inglês era necessária.

Critério de exclusão:

  • Participantes que não atingiram um mínimo de 8ª série,
  • Deficiência visual significativa que impedia a capacidade de ler o calendário de medicação baseado em imagens,
  • Dificuldade de deglutição com necessidade de formulações líquidas de medicamentos,
  • Se planejado para receber vários ciclos de quimioterapia no local oncológico satélite em vez do local principal do estudo,
  • Se incapaz de repetir as instruções de volta ao pessoal da pesquisa ou se um prestador de cuidados tiver que falar em nome do participante, o participante será retirado do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados de Rotina
Os cuidados de rotina consistem em um farmacêutico oncológico aconselhar o paciente sobre medicamentos de suporte antes de o paciente receber sua prescrição.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
O grupo intervenção será composto pelo farmacêutico oncológico que utiliza o sistema informatizado para imprimir um Calendário Ilustrado de Medicamentos para o paciente e utilizar o calendário para explicar os medicamentos de suporte, além dos cuidados de rotina.
Dispositivo: Calendário de Medicamentos Fotográficos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão medicamentosa aos antieméticos prescritos
Prazo: 1 ano
A adesão é quantificada como o número de doses tomadas de um agente prescrito dividido pelo número de doses prescritas, expresso em porcentagem. A contagem de comprimidos foi utilizada para calcular o número de doses perdidas ou comprimidos tomados como uma porcentagem do número total prescrito e dispensado.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de compreensão e satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
A pesquisa dos participantes realizada no final do estudo foi criada pelo investigador e continha perguntas sobre dados demográficos e comportamentos de consumo de medicamentos. Perguntas especificamente relacionadas ao calendário para aqueles no braço de intervenção também foram feitas. Questões relacionadas à satisfação com o calendário, bem como à complexidade do esquema medicamentoso para tratamento oncológico, foram avaliadas por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
1 ano
Escala de Uso de Medicamentos e Autoeficácia (MUSE)
Prazo: 1 ano
19 A ferramenta mede a capacidade percebida de um indivíduo para entender informações sobre medicamentos prescritos e seguir as instruções de uso.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 107084

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Calendário de Medicamentos Fotográficos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever