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Un ensayo para evaluar la influencia de un calendario pictórico de medicamentos en el comportamiento de toma de medicamentos

6 de enero de 2021 actualizado por: Lawson Health Research Institute

Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la influencia de un calendario de medicamentos antieméticos basado en imágenes sobre el comportamiento de toma de medicamentos en adultos que reciben quimioterapia

Determinar si un calendario pictórico de medicación oncológica mejorará la adherencia del paciente a los regímenes de medicación de atención de apoyo oncológica para pacientes adultos que reciben tratamiento de quimioterapia adyuvante o neoadyuvante para el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: Con el fin de evaluar el impacto de dicho enfoque en la adherencia, se llevó a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) prospectivo, abierto y abierto para determinar si un calendario de medicación basado en imágenes mejoraría la adherencia del paciente a los regímenes de medicación antiemética. para pacientes adultos que reciben tratamiento quimioterápico por tumores de órganos sólidos.

Los objetivos secundarios fueron: 1) evaluar el uso de medicamentos y los parámetros de autoeficacia, 2) determinar la comodidad del paciente con el régimen antiemético prescrito junto con la quimioterapia y 3) determinar la satisfacción del paciente con la herramienta de estudio del calendario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios de 18 años o más que reciben tratamiento de quimioterapia para cánceres de órganos sólidos neoadyuvante o adyuvante,
  • Capaces de dar su consentimiento por sí mismos,
  • El calendario solo estaba disponible en inglés, por lo que se requería fluidez en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no alcanzaron un mínimo de educación de grado 8,
  • Discapacidad visual significativa que impidió la capacidad de leer el calendario de medicamentos basado en imágenes,
  • Dificultad para tragar con necesidad de formulaciones líquidas de medicamentos,
  • Si planea recibir múltiples ciclos de quimioterapia en una ubicación de oncología satélite en lugar del sitio de estudio principal,
  • Si no podía repetir las instrucciones al personal de investigación o si un proveedor de atención tenía que hablar en nombre del participante, se retiraba al participante del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Atención de rutina
La atención de rutina consiste en que un farmacéutico de oncología asesore al paciente sobre los medicamentos de atención de apoyo antes de que el paciente obtenga su receta.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
El grupo de intervención incluirá al farmacéutico de oncología que utiliza el sistema informático para imprimir un calendario de medicamentos con imágenes para el paciente y usar el calendario para explicar los medicamentos de apoyo, además de la atención de rutina.
Dispositivo: Calendario de medicamentos con imágenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación de los antieméticos prescritos
Periodo de tiempo: 1 año
La adherencia se cuantifica como el número de dosis tomadas de un agente prescrito dividido por el número de dosis prescritas, expresado en porcentaje. Se utilizaron recuentos de píldoras para calcular el número de dosis omitidas o de píldoras tomadas como porcentaje del número total prescrito y dispensado.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de Comprensión y Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 1 año
La encuesta de participantes realizada al final del estudio fue creada por el investigador e hizo preguntas sobre la demografía y los comportamientos de toma de medicamentos. También se hicieron preguntas específicamente relacionadas con el calendario para aquellos en el brazo de intervención. Las preguntas relacionadas con la satisfacción con el calendario, así como la complejidad del régimen de medicación para el tratamiento oncológico, se evaluaron mediante una escala de Likert de 5 puntos.
1 año
Escala de uso de medicamentos y autoeficacia (MUSE)
Periodo de tiempo: 1 año
19 La herramienta mide la capacidad percibida de un individuo para comprender la información sobre los medicamentos recetados y para seguir las instrucciones de uso.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lawson Health Research Institute

Colaboradores

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 107084

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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