Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at vurdere indflydelsen af ​​en billedlig medicinkalender på medicinindtagelsesadfærd

6. januar 2021 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere indflydelsen af ​​en billedbaseret antiemetisk medicinkalender på medicinindtagelsesadfærd hos voksne, der modtager kemoterapi

Bestem, om en onkologisk billedmedicinkalender vil forbedre patientens overholdelse af onkologisk understøttende medicinbehandlingsregimer for voksne patienter, der modtager adjuverende eller neo-adjuverende kemoterapibehandling for cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: For at evaluere indvirkningen af ​​en sådan tilgang på overholdelse, blev der udført et prospektivt, åbent, randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT) for at bestemme, om en billedbaseret medicinkalender ville forbedre patientens overholdelse af antiemetiske medicinregimer til voksne patienter, der modtager kemoterapi for tumoroprindelse i faste organer.

De sekundære mål var: 1) at vurdere medicinbrug og selveffektivitetsparametre, 2) at bestemme patientkomfort med antiemetisk regime ordineret sammen med kemoterapi og 3) at bestemme patienttilfredshed med kalenderundersøgelsesværktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter 18 år eller ældre, der modtager kemoterapi for neoadjuverende eller adjuverende kræftformer i faste organer,
  • i stand til selv at give samtykke,
  • Kalender var kun tilgængelig på det engelske sprog, og derfor var det nødvendigt med flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke har opnået minimum 8-uddannelse,
  • Betydelig synsnedsættelse, der udelukkede evnen til at læse den billedbaserede medicinkalender,
  • Synkebesvær med behov for flydende formuleringer af medicin,
  • Hvis det er planlagt at modtage flere cyklusser af kemoterapi på satellitonkologisk sted i stedet for hovedundersøgelsesstedet,
  • Hvis ude af stand til at gentage instruktionerne tilbage til forskningspersonale, eller en plejeudbyder var nødt til at tale på deltagerens vegne, blev deltageren trukket tilbage fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig pleje
Rutinepleje består i, at en onkologisk farmaceut rådgiver patienten om støttende medicin, før patienten får udleveret sin recept.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Interventionsgruppen vil omfatte den onkologiske farmaceut, der bruger computersystemet til at udskrive en billedmedicinkalender til patienten og bruge kalenderen til at forklare understøttende medicin ud over rutinepleje.
Enhed: Billede medicin kalender

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse af ordineret antiemetika
Tidsramme: 1 år
Overholdelse er kvantificeret som antallet af doser taget af et ordineret middel divideret med antallet af ordinerede doser, udtrykt i procent. Pilleantal blev brugt til at beregne antallet af glemte doser eller piller taget som en procentdel af det samlede antal ordineret og dispenseret.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientforståelse og -tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 1 år
Deltagerundersøgelsen, der blev gennemført ved afslutningen af ​​undersøgelsen, blev oprettet af investigator og stillede spørgsmål vedrørende demografi og medicinindtagelsesadfærd. Spørgsmål specifikt relateret til kalenderen for dem i interventionsarmen blev også stillet. Spørgsmål vedrørende tilfredshed med kalenderen samt kompleksitet af medicinbehandling til onkologisk behandling blev vurderet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
1 år
Skala for medicinbrug og selveffektivitet (MUSE).
Tidsramme: 1 år
19 Værktøjet måler en persons opfattede evne til at forstå information om ordineret medicin og til at følge brugsanvisningen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billede medicin kalender

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner