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Un essai pour évaluer l'influence d'un calendrier illustré des médicaments sur le comportement de prise de médicaments

6 janvier 2021 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'influence d'un calendrier de médicaments antiémétiques basé sur des images sur le comportement de prise de médicaments chez les adultes recevant une chimiothérapie

Déterminer si un calendrier illustré des médicaments en oncologie améliorera l'adhésion des patients aux schémas thérapeutiques de soins de soutien en oncologie pour les patients adultes recevant un traitement de chimiothérapie adjuvante ou néo-adjuvante contre le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal : Afin d'évaluer l'impact d'une telle approche sur l'observance, un essai pilote contrôlé randomisé (ECR) prospectif, ouvert et randomisé a été réalisé pour déterminer si un calendrier de prise de médicaments basé sur des images améliorerait l'adhésion des patients aux régimes de médicaments antiémétiques. pour les patients adultes recevant un traitement de chimiothérapie pour des origines de tumeurs d'organes solides.

Les objectifs secondaires étaient : 1) d'évaluer l'utilisation des médicaments et les paramètres d'auto-efficacité, 2) de déterminer le confort du patient avec le régime antiémétique prescrit avec la chimiothérapie et 3) de déterminer la satisfaction du patient avec l'outil d'étude du calendrier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires de 18 ans ou plus recevant un traitement de chimiothérapie pour des cancers d'organes solides néoadjuvants ou adjuvants,
  • Capables de donner leur consentement pour eux-mêmes,
  • Le calendrier n'était disponible qu'en anglais, la maîtrise de l'anglais était donc requise.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui n'ont pas atteint un minimum d'études de 8e année,
  • Déficience visuelle importante qui empêchait de lire le calendrier des médicaments à base d'images,
  • Difficulté à avaler avec besoin de formulations liquides de médicaments,
  • S'il est prévu de recevoir plusieurs cycles de chimiothérapie dans un site d'oncologie satellite au lieu du site d'étude principal,
  • S'il était incapable de répéter les instructions au personnel de recherche ou si un fournisseur de soins devait parler au nom du participant, le participant était retiré de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins courants
Les soins de routine consistent en un pharmacien en oncologie qui conseille le patient sur les médicaments de soutien avant que le patient ne se fasse délivrer son ordonnance.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Le groupe d'intervention comprendra le pharmacien en oncologie utilisant le système informatique pour imprimer un calendrier illustré des médicaments pour le patient et utiliser le calendrier pour expliquer les médicaments de soutien, en plus des soins de routine.
Dispositif: Calendrier illustré des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion médicamenteuse aux antiémétiques prescrits
Délai: 1 an
L'observance est quantifiée comme le nombre de doses prises d'un agent prescrit divisé par le nombre de doses prescrites, exprimé en pourcentage. Le nombre de pilules a été utilisé pour calculer le nombre de doses manquées ou de pilules prises en pourcentage du nombre total prescrit et distribué.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage sur la compréhension et la satisfaction des patients
Délai: 1 an
L'enquête auprès des participants menée à la fin de l'étude a été créée par l'investigateur et a posé des questions concernant la démographie et les comportements de prise de médicaments. Des questions spécifiquement liées au calendrier pour les personnes du groupe d'intervention ont également été posées. Les questions concernant la satisfaction à l'égard du calendrier ainsi que la complexité du régime médicamenteux pour le traitement oncologique ont été évaluées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
1 an
Échelle d'utilisation des médicaments et d'auto-efficacité (MUSE)
Délai: 1 an
19 L'outil mesure la capacité perçue d'un individu à comprendre les informations sur les médicaments prescrits et à suivre les instructions d'utilisation.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Collaborateurs

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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