Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o posouzení vlivu obrázkového kalendáře léků na chování při užívání léků

6. ledna 2021 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení vlivu obrázkového kalendáře antiemetických léků na chování při užívání léků u dospělých podstupujících chemoterapii

Zjistěte, zda onkologický obrázkový kalendář léků zlepší dodržování léčebných režimů onkologické podpůrné péče u dospělých pacientů, kteří dostávají adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Aby bylo možné vyhodnotit dopad takového přístupu na adherenci, byla provedena prospektivní, otevřená, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie (RCT), aby se zjistilo, zda by kalendář založený na obrázcích zlepšil adherenci pacientů k antiemetickým léčebným režimům. pro dospělé pacienty, kteří dostávají chemoterapii pro nádory solidních orgánů.

Sekundárními cíli bylo: 1) zhodnotit užívání léků a parametry vlastní účinnosti, 2) určit pohodlí pacienta s antiemetickým režimem předepsaným spolu s chemoterapií a 3) zjistit spokojenost pacienta s nástrojem kalendářní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří dostávají chemoterapii pro neoadjuvantní nebo adjuvantní rakovinu solidních orgánů,
  • Schopní poskytnout souhlas za sebe,
  • Kalendář byl k dispozici pouze v angličtině, takže byla vyžadována plynulost angličtiny.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nedosáhli vzdělání minimálně 8. třídy,
  • Významné poškození zraku, které znemožňovalo čtení obrázkového kalendáře léků,
  • Obtížné polykání s požadavkem na tekuté formulace léků,
  • Pokud plánujete podstoupit více cyklů chemoterapie na satelitní onkologii místo na hlavním místě studie,
  • Pokud nebylo možné zopakovat pokyny zpět pracovníkům výzkumu nebo poskytovatel péče musel mluvit jménem účastníka, byl účastník ze studie vyřazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Rutinní péče
Rutinní péče spočívá v tom, že onkologický lékárník radí pacientovi o lécích podpůrné péče před tím, než pacient dostane svůj předpis.
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Intervenční skupina bude zahrnovat onkologického farmaceuta využívajícího počítačový systém k tisku obrázkového kalendáře léků pro pacienta a použití kalendáře k vysvětlení podpůrných léků kromě běžné péče.
Přístroj: Obrázkový kalendář léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování předepsaných antiemetik
Časové okno: 1 rok
Adherence se kvantifikuje jako počet dávek přijatých předepsaným prostředkem dělený počtem předepsaných dávek, vyjádřený v procentech. Počty pilulek byly použity k výpočtu počtu vynechaných dávek nebo požitých pilulek jako procento z celkového počtu předepsaných a vydaných.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum porozumění a spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 rok
Účastnický průzkum provedený na konci studie byl vytvořen výzkumným pracovníkem a kladl otázky týkající se demografie a chování při užívání léků. Byly také položeny otázky týkající se konkrétně kalendáře pro osoby v intervenční větvi. Otázky týkající se spokojenosti s kalendářem i složitosti léčebného režimu pro onkologickou léčbu byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály.
1 rok
Stupnice užívání léků a vlastní účinnosti (MUSE).
Časové okno: 1 rok
19 Nástroj měří vnímanou schopnost jednotlivce porozumět informacím o předepsaných lécích a řídit se návodem k použití.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 107084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázkový kalendář léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit