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Ein Versuch zur Bewertung des Einflusses eines bildlichen Medikamentenkalenders auf das Medikamenteneinnahmeverhalten

6. Januar 2021 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Einflusses eines bildbasierten antiemetischen Medikamentenkalenders auf das Medikamenteneinnahmeverhalten bei Erwachsenen, die eine Chemotherapie erhalten

Bestimmen Sie, ob ein bebilderter Onkologie-Medikamentenkalender die Patientenadhärenz bei erwachsenen Patienten, die eine adjuvante oder neo-adjuvante Chemotherapiebehandlung gegen Krebs erhalten, verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Um die Auswirkungen eines solchen Ansatzes auf die Adhärenz zu bewerten, wurde eine prospektive, offene, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um festzustellen, ob ein bildbasierter Medikationskalender die Adhärenz der Patienten gegenüber antiemetischen Medikationsschemata verbessern würde für erwachsene Patienten, die eine Chemotherapiebehandlung wegen solider Organtumoren erhalten.

Die sekundären Ziele waren: 1) die Beurteilung des Medikamentenverbrauchs und der Selbstwirksamkeitsparameter, 2) die Bestimmung des Patientenkomforts mit der zusammen mit der Chemotherapie verschriebenen antiemetischen Behandlung und 3) die Bestimmung der Patientenzufriedenheit mit dem Kalenderstudientool.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante Patienten ab 18 Jahren, die eine Chemotherapiebehandlung für neoadjuvante oder adjuvante Krebserkrankungen solider Organe erhalten,
  • In der Lage, eine Einwilligung für sich selbst zu erteilen,
  • Der Kalender war nur in englischer Sprache verfügbar, daher waren fließende Englischkenntnisse erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht mindestens die 8. Schulstufe erreicht haben,
  • Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen des bildbasierten Medikamentenkalenders ausschließt,
  • Schluckbeschwerden mit Bedarf an flüssigen Formulierungen von Medikamenten,
  • Wenn geplant ist, mehrere Chemotherapiezyklen am Standort der Satellitenonkologie anstelle des Hauptstudienstandorts zu erhalten,
  • Wenn die Anweisungen nicht an das Forschungspersonal weitergegeben werden konnten oder ein Pflegedienst im Namen des Teilnehmers sprechen musste, wurde der Teilnehmer aus der Studie genommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Regelmäßige Pflege
Die routinemäßige Versorgung besteht aus einem onkologischen Apotheker, der den Patienten über Medikamente zur unterstützenden Behandlung berät, bevor der Patient sein Rezept erhält.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Die Interventionsgruppe umfasst den onkologischen Apotheker, der das Computersystem verwendet, um einen Bild-Medikationskalender für den Patienten auszudrucken und den Kalender zu verwenden, um unterstützende Medikamente zusätzlich zur Routineversorgung zu erklären.
Gerät: Bild-Medikamentenkalender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamenteneinhaltung bei verschriebenen Antiemetika
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Adhärenz wird quantifiziert als die Anzahl der eingenommenen Dosen eines verschriebenen Mittels dividiert durch die Anzahl der verschriebenen Dosen, ausgedrückt in Prozent. Pillenzählungen wurden verwendet, um die Anzahl der vergessenen Dosen oder eingenommenen Pillen als Prozentsatz der verschriebenen und abgegebenen Gesamtzahl zu berechnen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zum Patientenverständnis und zur Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die am Ende der Studie durchgeführte Teilnehmerbefragung wurde vom Prüfarzt erstellt und stellte Fragen zu demografischen Merkmalen und zum Verhalten bei der Einnahme von Medikamenten. Es wurden auch Fragen gestellt, die sich speziell auf den Kalender für diejenigen im Interventionsarm bezogen. Fragen zur Zufriedenheit mit dem Kalender sowie zur Komplexität des Medikationsschemas für die onkologische Behandlung wurden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
1 Jahr
Medikamentengebrauch und Selbstwirksamkeitsskala (MUSE).
Zeitfenster: 1 Jahr
19 Das Tool misst die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, Informationen über verschriebene Medikamente zu verstehen und Gebrauchsanweisungen zu befolgen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Mitarbeiter

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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