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薬の服用行動に対する絵入りの薬カレンダーの影響を評価する試み

2021年1月6日 更新者：Lawson Health Research Institute

化学療法を受けている成人の投薬行動に対する画像ベースの制吐薬カレンダーの影響を評価するためのランダム化比較試験

腫瘍学の絵入り投薬カレンダーが、癌の補助化学療法またはネオアジュバント化学療法を受けている成人患者の腫瘍支持療法に対する患者のアドヒアランスを改善するかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的: このようなアプローチがアドヒアランスに与える影響を評価するために、前向き、非盲検、ランダム化比較パイロット試験 (RCT) を実施して、写真ベースの投薬カレンダーが制吐薬レジメンに対する患者のアドヒアランスを改善するかどうかを判断しました。固形臓器腫瘍由来の化学療法を受けている成人患者向け。

副次的な目的は、1) 投薬の使用と自己効力感のパラメータを評価すること、2) 化学療法と併用して処方された制吐剤による患者の快適さを判断すること、3) カレンダー研究ツールに対する患者の満足度を判断することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ネオアジュバントまたはアジュバント固形臓器癌の化学療法を受けている18歳以上の外来患者、
  • 自分自身の同意を提供できる、
  • カレンダーは英語でしか利用できなかったため、英語に堪能である必要がありました。

除外基準:

  • 少なくとも 8 年生の教育を受けていない参加者、
  • -写真ベースの投薬カレンダーを読む能力を妨げる重大な視覚障害、
  • 薬の液体製剤を必要とする嚥下困難、
  • メインの研究施設ではなく、サテライト腫瘍学の場所で複数サイクルの化学療法を受ける予定がある場合、
  • 研究担当者に指示を繰り返すことができない場合、またはケア提供者が参加者に代わって話さなければならなかった場合、参加者は研究から取り下げられました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：日常のお手入れ
ルーチンケアは、患者が処方箋を調剤する前に、腫瘍学薬剤師が支持療法薬について患者にカウンセリングすることで構成されます。
ACTIVE_COMPARATOR：介入
介入グループには、コンピュータ システムを使用して患者用の写真付き投薬カレンダーを印刷し、カレンダーを使用して日常的なケアに加えて支持療法を説明する腫瘍学薬剤師が含まれます。
デバイス：写真お薬カレンダー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処方された制吐薬への服薬遵守
時間枠：1年
アドヒアランスは、処方された薬剤を服用した回数を処方された回数で割ったものとして定量化され、パーセンテージで表されます。 ピルカウントを利用して、処方および調剤された合計数のパーセンテージとして服用されなかった用量またはピルの数を計算しました。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者理解度・満足度調査
時間枠：1年
研究の最後に実施された参加者調査は研究者が作成し、人口統計および投薬行動に関する質問をしました。 介入群のカレンダーに特に関連する質問も行われました。 カレンダーへの満足度と腫瘍治療のための投薬レジメンの複雑さに関する質問は、5 点のリッカート尺度を使用して評価されました。
1年
薬の使用と自己効力感 (MUSE) スケール
時間枠：1年
19 このツールは、処方された医薬品に関する情報を理解し、使用説明書に従う個人の知覚能力を測定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lawson Health Research Institute

協力者

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Venita Harris, PharmD、London Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月6日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 107084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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