Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny wpływu obrazkowego kalendarza leków na zachowanie związane z przyjmowaniem leków

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu kalendarza przyjmowania leków przeciwwymiotnych opartego na obrazach na zachowania związane z przyjmowaniem leków u dorosłych otrzymujących chemioterapię

Ustalenie, czy obrazkowy kalendarz leków onkologicznych poprawi przestrzeganie przez pacjentów schematów leczenia podtrzymującego leczenia onkologicznego u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię adjuwantową lub neoadiuwantową z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Aby ocenić wpływ takiego podejścia na przestrzeganie zaleceń, przeprowadzono prospektywne, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe (RCT) w celu ustalenia, czy oparty na obrazkach kalendarz przyjmowania leków poprawi przestrzeganie przez pacjentów schematów przyjmowania leków przeciwwymiotnych dla dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu nowotworu pochodzenia narządowego.

Celami drugorzędowymi były: 1) ocena parametrów stosowania leków i poczucia własnej skuteczności, 2) określenie komfortu pacjenta przy schemacie przeciwwymiotnym przepisywanym wraz z chemioterapią oraz 3) określenie zadowolenia pacjenta z narzędzia do badania kalendarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18 lat lub starsi otrzymujący chemioterapię z powodu neoadiuwantowego lub adiuwantowego raka narządów miąższowych,
  • W stanie wyrazić zgodę dla siebie,
  • Kalendarz był dostępny tylko w języku angielskim, stąd wymagana była biegła znajomość języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie osiągnęli minimum 8 klasy edukacji,
  • Znaczne upośledzenie wzroku uniemożliwiające odczytanie graficznego kalendarza leków,
  • Trudności w połykaniu z koniecznością przyjmowania płynnych postaci leków,
  • Jeśli planowane jest otrzymanie wielu cykli chemioterapii w satelitarnej lokalizacji onkologicznej zamiast w głównym ośrodku badawczym,
  • Jeśli nie można było powtórzyć instrukcji personelowi badawczemu lub opiekun musiał mówić w imieniu uczestnika, uczestnik został wycofany z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa pielęgnacja
Rutynowa opieka polega na tym, że farmaceuta onkologiczny doradza pacjentowi w sprawie leków wspomagających, zanim pacjent otrzyma receptę.
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja
Grupa interwencyjna obejmie farmaceutę onkologicznego, który za pomocą systemu komputerowego wydrukuje dla pacjenta kalendarz leków obrazkowych i wykorzysta kalendarz do wyjaśnienia leków wspomagających, oprócz rutynowej opieki.
Urządzenie: Kalendarz leków obrazkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie się do przepisanych leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 1 rok
Adherencję określa się ilościowo jako liczbę przyjętych dawek przepisanego środka podzieloną przez liczbę przepisanych dawek, wyrażoną w procentach. Zliczenia pigułek wykorzystano do obliczenia liczby pominiętych dawek lub pigułek przyjętych jako procent całkowitej liczby przepisanych i wydanych pigułek.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zrozumienia i satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
Ankieta uczestników przeprowadzona na koniec badania została stworzona przez badacza i zawierała pytania dotyczące danych demograficznych i zachowań związanych z przyjmowaniem leków. Zadano również pytania dotyczące kalendarza dla osób z grupy interwencyjnej. Pytania dotyczące zadowolenia z kalendarza oraz złożoności schematu leczenia onkologicznego oceniano za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
1 rok
Skala stosowania leków i poczucia własnej skuteczności (MUSE).
Ramy czasowe: 1 rok
19 Narzędzie mierzy postrzeganą zdolność danej osoby do zrozumienia informacji na temat przepisanych leków i przestrzegania instrukcji użytkowania.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kalendarz leków obrazkowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj