评估图片用药日历对用药行为影响的试验
2021年1月6日 更新者：Lawson Health Research Institute
一项评估基于图片的止吐药物日历对接受化疗的成人服药行为影响的随机对照试验
确定肿瘤学图片药物日历是否会提高患者对接受癌症辅助或新辅助化疗的成年患者的肿瘤支持性护理药物治疗方案的依从性。
研究概览
详细说明
主要目标：为了评估这种方法对依从性的影响，进行了一项前瞻性、开放标签、随机对照试验 (RCT)，以确定基于图片的药物日历是否会提高患者对止吐药物治疗方案的依从性适用于接受实体器官肿瘤起源化疗的成年患者。
次要目标是：1) 评估药物使用和自我效能参数，2) 确定患者对与化疗一起开出的止吐方案的舒适度，以及 3) 确定患者对日历研究工具的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受新辅助或辅助实体器官癌化疗的 18 岁或以上的门诊患者，
- 能够为自己提供同意，
- 日历仅提供英文版本，因此需要流利的英语。
排除标准：
- 未达到至少 8 年级教育水平的参与者，
- 严重的视力障碍导致无法阅读基于图片的用药日历，
- 吞咽困难需要液体药物制剂，
- 如果计划在卫星肿瘤学地点而不是主要研究地点接受多个周期的化疗，
- 如果无法向研究人员重复说明或护理人员必须代表参与者发言，则参与者退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：日常护理
常规护理包括肿瘤药剂师在患者获得他或她的处方之前就支持性治疗药物向患者提供咨询。
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ACTIVE_COMPARATOR：干涉
除了常规护理之外，干预小组将包括使用计算机系统为患者打印图片用药日历并使用日历解释支持性药物治疗的肿瘤药剂师。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处方止吐药的服药依从性
大体时间：1年
|
依从性被量化为服用处方药的剂量数除以处方剂量数，以百分比表示。
药丸计数用于计算错过的剂量或服用的药丸数量占处方和配药总数的百分比。
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者理解和满意度调查
大体时间：1年
|
在研究结束时进行的参与者调查是研究者创建的，并询问了有关人口统计和服药行为的问题。
还询问了与干预组中的日历特别相关的问题。
使用 5 分李克特量表评估有关日历满意度以及肿瘤治疗药物方案复杂性的问题。
|
1年
|
|
药物使用和自我效能 (MUSE) 量表
大体时间：1年
|
19 该工具衡量个人理解处方药信息和遵循使用说明的感知能力。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Venita Harris, PharmD、London Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图片用药日历的临床试验
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University Hospital, Grenoble完全的
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HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious Diseases...邀请报名