Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu kuvallisen lääkekalenterin vaikutuksen arvioimiseksi lääkkeiden ottokäyttäytymiseen

keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan kuvapohjaisen antiemeettisen lääkekalenterin vaikutusta kemoterapiaa saavien aikuisten lääkityskäyttäytymiseen

Selvitä, parantaako onkologinen kuvallinen lääkityskalenteri potilaiden noudattamista onkologian tukihoitolääkitysohjelmissa aikuispotilailla, jotka saavat syövän adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Jotta voitaisiin arvioida tällaisen lähestymistavan vaikutusta hoitoon sitoutumiseen, suoritettiin prospektiivinen, avoin, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT) sen määrittämiseksi, parantaisiko kuvapohjainen lääkityskalenteri potilaan sitoutumista antiemeettisiin lääkitysohjelmiin. aikuisille potilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa kiinteän elimen kasvaimen alkuperästä.

Toissijaiset tavoitteet olivat: 1) arvioida lääkkeiden käyttöä ja itsetehokkuusparametreja, 2) määrittää potilaan mukavuus kemoterapian ohella määrätyllä antiemeettisellä ohjelmalla ja 3) määrittää potilaiden tyytyväisyys kalenteritutkimustyökaluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat avopotilaat, jotka saavat solunsalpaajahoitoa neoadjuvantti- tai adjuvanttikiinteiden elinsyöpien vuoksi,
  • Pystyy antamaan suostumuksensa itselleen,
  • Kalenteri oli saatavilla vain englannin kielellä, joten vaadittiin sujuvaa englannin kielen taitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät ole saavuttaneet vähintään luokan 8 koulutusta,
  • Merkittävä näkövamma, joka esti kyvyn lukea kuvapohjaista lääkekalenteria,
  • Nielemisvaikeudet, joissa tarvitaan nestemäisiä lääkemuotoja,
  • Jos aiotaan saada useita kemoterapiajaksoja satelliittionkologiassa päätutkimuspaikan sijasta,
  • Jos hän ei kyennyt toistamaan ohjeita takaisin tutkimushenkilöstölle tai hoitajan piti puhua osallistujan puolesta, osallistuja poistettiin tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoito
Rutiinihoito koostuu syöpäproviisorista, joka neuvoo potilasta tukihoitolääkkeissä ennen kuin potilas saa reseptinsä.
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Interventioryhmään kuuluu syöpäapteekkari, joka tulostaa tietokonejärjestelmällä potilaalle kuvalääkityskalenterin ja selittää kalenterin avulla tukilääkkeitä rutiinihoidon lisäksi.
Laite: Kuva lääkekalenteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden noudattaminen määrättyjen antiemeettien kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sitoutuminen kvantifioidaan määrätyn aineen otettujen annosten lukumääränä jaettuna määrättyjen annosten lukumäärällä prosentteina ilmaistuna. Pillereitä käytettiin laskettaessa unohdettujen annosten tai otettujen pillereiden lukumäärää prosentteina määrätystä ja jaetusta kokonaismäärästä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ymmärrys- ja tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimuksen lopussa suoritettu osallistujakysely oli tutkijoiden luoma ja siinä esitettiin kysymyksiä väestörakenteen ja lääkityskäyttäytymisen suhteen. Myös interventioosaston kalenteriin liittyviä kysymyksiä esitettiin. Kalenteriin tyytyväisyyttä sekä onkologisen hoidon lääkityksen monimutkaisuutta koskevia kysymyksiä arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
1 vuosi
Lääkkeiden käyttö ja itsetehokkuus (MUSE) -asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
19 Työkalu mittaa yksilön kykyä ymmärtää määrättyjä lääkkeitä koskevia tietoja ja noudattaa käyttöohjeita.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107084

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa