Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по оценке влияния иллюстрированного календаря приема лекарств на поведение, связанное с приемом лекарств

6 января 2021 г. обновлено: Lawson Health Research Institute

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния основанного на изображениях календаря приема противорвотных препаратов на поведение взрослых, получающих химиотерапию, при приеме лекарств

Определите, улучшит ли иллюстрированный календарь противоопухолевых препаратов приверженность пациентов схемам поддерживающей терапии при онкологических заболеваниях для взрослых пациентов, получающих адъювантную или неоадъювантную химиотерапию по поводу рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: Чтобы оценить влияние такого подхода на приверженность, было проведено проспективное открытое рандомизированное контролируемое пилотное исследование (РКИ), чтобы определить, улучшит ли календарь приема лекарств с картинками приверженность пациентов режимам противорвотных препаратов. для взрослых пациентов, получающих химиотерапевтическое лечение по поводу опухолевого происхождения солидных органов.

Второстепенными целями были: 1) оценить использование лекарств и параметры самоэффективности, 2) определить комфортность пациента с противорвотным режимом, назначенным вместе с химиотерапией, и 3) определить удовлетворенность пациента инструментом календарного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие химиотерапию по поводу неоадъювантного или адъювантного рака солидных органов,
  • Способны дать согласие на себя,
  • Календарь был доступен только на английском языке, поэтому требовалось свободное владение английским языком.

Критерий исключения:

  • Участники, которые не достигли минимум 8 класса образования,
  • Значительное нарушение зрения, не позволяющее читать календарь приема лекарств с картинками,
  • Затрудненное глотание с потребностью в жидких лекарственных формах,
  • Если планируется проведение нескольких курсов химиотерапии в отделении сателлитной онкологии, а не в основном исследовательском центре,
  • Если невозможно было повторить инструкции исследовательскому персоналу или поставщик услуг должен был говорить от имени участника, участник исключался из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Повседневный уход
Обычный уход состоит из того, что фармацевт-онколог консультирует пациента по поводу лекарств для поддерживающей терапии до того, как пациент получит рецепт.
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство
Группа вмешательства будет состоять из фармацевта-онколога, использующего компьютерную систему для печати календаря лекарств с картинками для пациента и использования календаря для объяснения поддерживающих лекарств в дополнение к обычному уходу.
Устройство: Календарь приема лекарств в картинках

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность назначенным противорвотным препаратам
Временное ограничение: 1 год
Приверженность определяется как отношение количества принятых доз прописанного препарата к количеству прописанных доз, выраженное в процентах. Подсчеты таблеток использовались для расчета количества пропущенных доз или принятых таблеток в процентах от общего количества назначенных и выданных.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование понимания и удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 год
Опрос участников, проведенный в конце исследования, был создан исследователем и задавал вопросы, касающиеся демографических данных и поведения, связанного с приемом лекарств. Также были заданы вопросы, конкретно связанные с календарем для участников группы вмешательства. Вопросы удовлетворенности календарем, а также сложности медикаментозного режима лечения онкологических заболеваний оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта.
1 год
Шкала использования лекарств и самоэффективности (MUSE)
Временное ограничение: 1 год
19 Инструмент измеряет предполагаемую способность человека понимать информацию о назначенных лекарствах и следовать инструкциям по применению.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

London Health Sciences Centre
University of Waterloo
Medbuy Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Venita Harris, PharmD, London Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 107084

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования Календарь приема лекарств в картинках

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться