Studie som evaluerer nær-infrarød bildebehandling sammen med Indocyanin Green for intraoperativ kontroll av reseksjonsmarginer i ØNH-kirurgi (MAGNOLIA)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne 18 år eller eldre
• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Histologisk bekreftelse av plateepitelkarsinom
• Lokalisering av primærsvulsten i munnhulen eller orofarynx
• Sykdom opererbar for fullstendig reseksjon
• Serum- eller uringraviditetstest (i henhold til senterpraksis) negativ innen 14 dager før systemisk indocyaningrønn injeksjon (preoperativt besøk), for kvinner i fertil alder
• Pasientinformasjon og signert fritt og informert samtykke
• Pasient tilknyttet trygdeordning eller mottaker av tilsvarende ordning.
• Pasienten må forstå, signere og datere samtykkeskjemaet før eventuelle protokollspesifikke prosedyrer. Pasienten må kunne og være villig til å etterleve studiebesøk og prosedyrer beskrevet i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige medisinske komorbiditeter eller kontraindikasjoner til kirurgi
• Primærsvulst kan ikke opereres
• Historie om hode- og nakkekreft de siste 5 årene
• Historie om stråling for hode- og nakkekreft
• Metastatisk kreft
• Tumorer med nekrose varierer i preoperativ bildediagnostikk
• Historie med invasiv kreft med mindre det ikke har vært noen tilbakefall i mer enn 5 år med unntak for ikke-melanom hudkreft.
• Gravid eller ammende kvinne
• Allergi eller overfølsomhet overfor produktet som administreres (dets aktive stoff eller andre ingredienser), iodiserte produkter eller krepsdyr.
• Hypertyreose, skjoldbruskkjerteladenom, unifokal, multifokal eller multinodulær struma av autoimmun opprinnelse.
• Dokumentert koronarsykdom
• Avansert nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dL).
• Innen 2 uker før inkludering, samtidig medisinering som reduserer eller øker ekstinksjon av GI (dvs. krampestillende midler, haloperidol og heparin).
• Pasient under vergemål eller kuratorskap eller frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse eller pasient som ikke kan gi samtykke.
• Pasienter som ikke kan gjennomgå medisinsk oppfølging av forsøket