Studie zur Bewertung der Nahinfrarot-Bildgebung in Verbindung mit Indocyaningrün zur intraoperativen Kontrolle von Resektionsrändern in der HNO-Chirurgie (MAGNOLIA)

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich ab 18 Jahren
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Histologische Bestätigung eines Plattenepithelkarzinoms
• Lokalisierung des Primärtumors in der Mundhöhle oder im Oropharynx
• Für eine vollständige Resektion operable Krankheit
• Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest (gemäß den Praktiken des Zentrums) negativ innerhalb von 14 Tagen vor der systemischen Indocyaningrün-Injektion (präoperativer Besuch) für Frauen im gebärfähigen Alter
• Patienteninformationen und unterschriebene freie und informierte Einwilligung
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigter eines ähnlichen Systems ist.
• Der Patient muss vor allen protokollspezifischen Verfahren die Einverständniserklärung verstehen, unterschreiben und datieren. Der Patient muss in der Lage und willens sein, die im Protokoll beschriebenen Studienbesuche und Verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Schwere medizinische Komorbiditäten oder Kontraindikationen für eine Operation
• Primärtumor nicht operabel
• Vorgeschichte von Kopf- und Halskrebs in den letzten 5 Jahren
• Strahlengeschichte bei Kopf- und Halskrebs
• Metastasierter Krebs
• Tumoren mit Nekrose kommen in der präoperativen Bildgebung vor
• Vorgeschichte von invasivem Krebs, es sei denn, es ist seit mehr als 5 Jahren kein Wiederauftreten aufgetreten, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs.
• Schwangere oder stillende Frau
• Allergie oder Überempfindlichkeit gegen das verabreichte Produkt (seinen Wirkstoff oder andere Inhaltsstoffe), jodierte Produkte oder Krebstiere.
• Hyperthyreose, Schilddrüsenadenom, unifokale, multifokale oder multinoduläre Struma autoimmunen Ursprungs.
• Dokumentierte koronare Herzkrankheit
• Fortgeschrittenes Nierenversagen (Kreatinin > 1,5 mg/dl).
• Innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme wird eine Begleitmedikation verabreicht, die die Extinktion des Gastrointestinaltrakts (d. h. Antikonvulsiva, Haloperidol und Heparin).
• Patient, der unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde oder der nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu erteilen.
• Patienten, die sich der medizinischen Nachsorge der Studie nicht unterziehen können