En klinisk studie av SHR-1701 eller placebo i kombinasjon med BP102 og XELOX i førstelinjebehandlingen av mCRC

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med ikke-opererbart tilbakevendende eller metastatisk adenokarsinom i tykktarmen eller rektum bekreftet histologisk
2. For personer som ikke tidligere har mottatt systemisk antitumorbehandling og som tidligere har mottatt neoadjuvant eller adjuvant terapi, bør første påvisning av residiv eller metastase være ≥12 måneder etter siste administrering av neoadjuvant eller adjuvant terapi.
3. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST V1.1
4. De vitale organene fungerer godt
5. ECOG-poengsum er 0 ~ 1
6. Prevensjon ble igangsatt fra signering av informert samtykke til minst 6 måneder etter siste dosering av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbakevendende eller metastatiske lesjoner kan behandles med radikal kirurgi
2. Tilstedeværelse av sentralnervesystemet eller meningeal metastaser;
3. Moderat og alvorlig ascites av kliniske symptomer; Ukontrollert eller moderat eller større pleural effusjon eller perikardial effusjon
4. Dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg ved vanlig antihypertensiv behandling) og tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
5. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer; har kliniske hjertesymptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert. Personer med en historie med hjerteinfarkt eller ustabil angina pectoris
6. Person med aktuell interstitiell lungebetennelse eller interstitiell lungesykdom, eller med en tidligere historie med interstitiell lungebetennelse eller interstitiell lungesykdom som krever hormonbehandling
7. Tidligere behandling med målrettede T-celle-kostimulerende molekyler og immunkontrollpunkthemmere; Tidligere behandling med antiepidermal vekstfaktorreseptor eller et hvilket som helst antiangiogent medikament