Reelle data om pasienter med brystkreft behandlet med Abemaciclib (HE11AB/21)

Protokollen ble endret i november 2021, etter den nylige FDA-godkjenningen av abemaciclib i adjuvans. 12. oktober 2021 godkjente FDA abemaciclib med endokrin terapi for adjuvant behandling av voksne pasienter med hormonreseptorpositive, HER2-negative, nodepositive, tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall og Ki-67-score ≥20 % . Vår studie vil nå inkludere virkelige data om effekt og toksisitet av abemaciclib også i adjuvans. 2-negativ avansert brystkreft. Pasienter som er påmeldt og pasientene som skal meldes inn vil henvise til en dedikert nettplattform (CARE ACROSS-plattform) hvor de kan registrere sine bivirkninger av kreft og behandlingen mottatt med hyppige intervaller. Pasienter vil bli randomisert i plattformen i to armer med en tildeling 1:1 (automatisk av plattformen). Etter hver rapport om bivirkninger, vil pasienter i arm A motta en bekreftelse og forslag om å holde kontakten med legen sin. Etter hver rapport om bivirkninger, vil pasienter i arm B motta en bekreftelse og et forslag om å holde kontakten med legen sin; i tillegg vil de motta personlig støtte (som noen få ords tekst) for hver bivirkning som rapporteres. Klinikere som er involvert i studien vil henvise pasienter (ved påmelding eller til de som allerede er påmeldt) til en dedikert nettplattform. Pasienter vil registrere seg ved å skrive inn pasient-ID og e-postadresse (og velge passord for sikkerhets skyld).