Dati del mondo reale in pazienti con carcinoma mammario trattati con Abemaciclib (ENDURANCE)

Il protocollo è stato modificato nel novembre 2021, dopo la recente approvazione da parte della FDA di abemaciclib nel setting adiuvante. Il 12 ottobre 2021, la FDA ha approvato abemaciclib con terapia endocrina per il trattamento adiuvante di pazienti adulte con carcinoma mammario in fase iniziale positivo al recettore ormonale, HER2 negativo, linfonodo positivo, ad alto rischio di recidiva e un punteggio Ki-67 ≥20% . Il nostro studio includerà ora dati reali sull'efficacia e la tossicità di abemaciclib anche nel contesto adiuvante. carcinoma mammario avanzato 2-negativo. I pazienti che vengono arruolati e i pazienti da arruolare faranno riferimento a una piattaforma online dedicata (piattaforma CARE ACROSS) dove possono registrare i loro effetti collaterali del cancro e il trattamento ricevuto a intervalli frequenti. I pazienti saranno randomizzati nella piattaforma in due bracci con un'allocazione 1:1 (automaticamente dalla piattaforma). Dopo ogni segnalazione dei loro effetti collaterali, i pazienti nel braccio A riceveranno un riconoscimento e un suggerimento per rimanere in contatto con il proprio medico. Dopo ogni segnalazione dei loro effetti collaterali, i pazienti nel braccio B riceveranno un riconoscimento e un suggerimento per rimanere in contatto con il proprio medico; inoltre riceveranno un supporto personalizzato (come testo di poche parole) per ogni effetto collaterale segnalato. I medici coinvolti nella sperimentazione indirizzeranno i pazienti (al momento dell'arruolamento o a quelli già arruolati) a una piattaforma online dedicata. I pazienti si iscriveranno inserendo il loro ID paziente e il loro indirizzo e-mail (e scegliendo la loro password per sicurezza).