Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av mikrobiom og metabonomikk med IgA nefropati

10. mars 2025 oppdatert av: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN er den mest utbredte primære glomerulonefritten i Kina, karakterisert ved avsetning av IgA1 (spesielt galaktose-mangelfull IgA1) i glomerulære mesangium. Galaktosedeficient IgA1, som antas å være produsert av Peyer-plaster i slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT), utløses av eksponering for kommensale eller patogene bakterier, involvert i det første trinnet i patogenesen av IgAN. I likhet med tarmfloraen er en forstyrrelse i munnfloraen nært forbundet med forekomsten av mange ondartede svulster og autoimmune sykdommer. Forholdet mellom oral- og halsmikroflora og forekomsten av IgAN er foreløpig uklart. Målet med denne studien var å utvikle en foreløpig modell basert på slimhinnespesifikke mikrober og kliniske indikatorer for å lette tidlig diagnose av IgAN og få innsikt i behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

IgAN-microbiome er en etterforsker-initiert, multi-center, observasjonsstudie. Denne studien vil rekruttere IgA nefropatipasienter som ikke har blitt behandlet med glukokortikoider og immunsuppressiva på 6 måneder og ikke har tatt antibiotika på 1 måned og deres familiemedlemmer. Avføring, urin, blod, munnslimhinne- og svelgprøver vil bli samlet inn og testet for mikroflora og metabolitter i disse områdene.

Lignende prøver fra IgA-nefropatipasienter ble samlet inn etter henholdsvis 2 måneder og 6 måneder for deteksjon av bakteriesamfunn og metabolittdeteksjon, og forholdet mellom endring i bakteriesamfunn og metabolittendring og sykdomsprogresjon ble analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Chen
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Telefonnummer: fengtaoc@126.com
          • E-post: fengtaoc@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IgA nefropati bekreftet av nyrebiopsi og familiemedlemmer som bor sammen med dem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Patologiske endringer av IgAN ble bekreftet ved nyrebiopsi (2) Alder ≥16 år (3) IgA-avsetning forårsaket av sekundære faktorer som non-purpura glomerulonefritt, levercirrhose, SLE, HIV-infeksjon og hepatitt B-virus assosiert nefritt (4) ) Ingen antibiotika og/eller funksjonell mat (probiotika og/eller prebiotika) i minst én måned før prøvetaking (5) Ingen hormon- eller immunsuppressiv behandling i de seks månedene før prøvetaking (6) Ingen vesentlige endringer i kosthold eller medisinering for kl. minst én måned (7) Ingen andre immun- eller autoimmune sykdommer, som systemisk lupus erythematosus (8) Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Type I eller type II diabetes
  2. Graviditet og menstruasjon
  3. Psykisk lidelse og manglende evne til å vurdere oppfølging
  4. Medisinsk diagnostiserte tarmsykdommer som irritabel tarmsyndrom og inflammatorisk tarmsykdom
  5. Viral hepatitt eller andre infeksjonssykdommer
  6. En måned før prøvetaking, bruk avføringsmidler inkludert men ikke begrenset til polyetylenglykol elektrolyttdispergeringsmiddel, klyster og andre avføringsmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: Fra prøvestart til enhver hendelse som først inntreffer, vil den første som ankommer bli evaluert i opptil 6 måneder
Død uansett grunn.
Fra prøvestart til enhver hendelse som først inntreffer, vil den første som ankommer bli evaluert i opptil 6 måneder
Antall deltakere som ikke oppfyller påmeldingskriteriene
Tidsramme: Fra prøvestart til enhver hendelse som først inntreffer, vil den første som ankommer bli evaluert i opptil 6 måneder
ikke oppfyller opptakskriteriene av noen grunn
Fra prøvestart til enhver hendelse som først inntreffer, vil den første som ankommer bli evaluert i opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studieleder: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDPH-IgAN-microbiome

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IgA nefropati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere