Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mikrobiomu a metabonomiky s IgA nefropatií

10. března 2025 aktualizováno: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN je nejčastější primární glomerulonefritida v Číně, je charakterizována ukládáním IgA1 (zejména IgA1 s deficitem galaktózy) v glomerulárním mezangiu. Galaktosedeficientní IgA1, o kterém se předpokládá, že je produkován Peyerovými pláty v lymfoidní tkáni spojené se sliznicí (MALT), je spouštěn expozicí komenzálním nebo patogenním bakteriím, které se účastní počátečního kroku patogeneze IgAN. Podobně jako u střevní flóry je narušení ústní flóry úzce spojeno s výskytem mnoha maligních nádorů a autoimunitních onemocnění. Vztah mezi orální a krční mikroflórou a výskytem IgAN je v současnosti nejasný. Cílem této studie bylo vyvinout předběžný model založený na slizničně specifických mikrobech a klinických indikátorech pro usnadnění časné diagnózy IgAN a získání náhledu na jeho léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

IgAN-mikrobiom je výzkumem iniciovaná, multicentrická, observační studie. Tato studie zahrne pacienty s IgA nefropatií, kteří nebyli léčeni glukokortikoidy a imunosupresivy po dobu 6 měsíců a neužívali antibiotika po dobu 1 měsíce, a jejich rodinné příslušníky. Výkaly, moč, krev, výtěry z ústní sliznice a výtěry z hltanu budou odebrány a testovány na mikroflóru a metabolity v těchto oblastech.

Podobné vzorky od pacientů s IgA nefropatií byly odebrány po 2 měsících a 6 měsících pro detekci bakteriální komunity a detekci metabolitů a byl analyzován vztah mezi změnou bakteriální komunity a změnou metabolitů a progresí onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wei Chen
      • Guanzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Telefonní číslo: fengtaoc@126.com
          • E-mail: fengtaoc@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

IgA nefropatie potvrzená renální biopsií a rodinnými příslušníky žijícími s nimi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Patologické změny IgAN byly potvrzeny renální biopsií (2) Věk ≥16 let (3) Ukládání IgA způsobené sekundárními faktory, jako je nepurpurová glomerulonefritida, jaterní cirhóza, SLE, infekce HIV a nefritida spojená s virem hepatitidy B (4 ) Žádná antibiotika a/nebo funkční potraviny (probiotika a/nebo prebiotika) alespoň jeden měsíc před odběrem vzorků (5) Žádná hormonální nebo imunosupresivní léčba během šesti měsíců před odběrem vzorků (6) Žádné významné změny ve stravě nebo medikaci během alespoň jeden měsíc (7) Žádná jiná imunitní nebo autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes (8) Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes typu I nebo typu II
  2. Těhotenství a menstruační období
  3. Duševní onemocnění a neschopnost posoudit sledování
  4. Lékařsky diagnostikovaná střevní onemocnění, jako je syndrom dráždivého tračníku a zánětlivé onemocnění střev
  5. Virová hepatitida nebo jiná infekční onemocnění
  6. Jeden měsíc před odběrem vzorku použijte laxativa včetně, ale bez omezení, polyethylenglykolového dispergátoru elektrolytů, klystýru a dalších laxativ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se smrtí ze všech příčin
Časové okno: Od zahájení zkoušky až po první výskyt jakékoli události bude první, kdo přijde, hodnocen až 6 měsíců
Smrt z jakéhokoli důvodu.
Od zahájení zkoušky až po první výskyt jakékoli události bude první, kdo přijde, hodnocen až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří nesplňují vstupní kritéria
Časové okno: Od zahájení zkoušky až po první výskyt jakékoli události bude první, kdo přijde, hodnocen až 6 měsíců
z jakéhokoli důvodu nesplňují vstupní kritéria
Od zahájení zkoušky až po první výskyt jakékoli události bude první, kdo přijde, hodnocen až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Ředitel studie: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Ředitel studie: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDPH-IgAN-microbiome

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IgA nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit