Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomin ja metabolomiikan korrelaatio IgA-nefropatian kanssa

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN on Kiinan yleisin primaarinen glomerulonefriitti, jolle on ominaista IgA1:n (erityisesti galaktoosipuutteisen IgA1:n) kertyminen glomerulusmesangiumiin. Galaktoosipuutteellinen IgA1, jonka oletetaan tuottavan Peyer-laastarit limakalvoon liittyvässä imukudoksessa (MALT), laukaisee altistuminen kommensaali- tai patogeenisille bakteereille, jotka ovat mukana IgAN:n patogeneesin alkuvaiheessa. Suolistoflooran tapaan suun kasviston häiriö liittyy läheisesti monien pahanlaatuisten kasvainten ja autoimmuunisairauksien esiintymiseen. Suun ja kurkun mikroflooran suhde IgAN:n esiintymiseen on tällä hetkellä epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää limakalvospesifisiin mikrobeihin ja kliinisiin indikaattoreihin perustuva alustava malli IgAN:n varhaisen diagnoosin helpottamiseksi ja näkemysten saamiseksi sen hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

IgAN-mikrobiomi on tutkijan käynnistämä, monikeskustutkimus, havainnointitutkimus. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan IgA-nefropatiapotilaita, joita ei ole hoidettu glukokortikoideilla ja immunosuppressantteilla 6 kuukauteen ja jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja kuukauteen, sekä heidän perheenjäseniään. Ulosteet, virtsa, veri, suun limakalvopuikkoja ja nielun vanupuikkoja kerätään ja testataan näiltä alueilta mikroflooran ja aineenvaihduntatuotteiden varalta.

Samanlaisia ​​näytteitä IgA-nefropatiapotilailta kerättiin 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua vastaavasti bakteeriyhteisön havaitsemiseksi ja metaboliitin havaitsemiseksi, ja bakteeriyhteisön muutoksen ja metaboliitin muutoksen ja taudin etenemisen välinen suhde analysoitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guanzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Puhelinnumero: fengtaoc@126.com
          • Sähköposti: fengtaoc@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IgA-nefropatia, joka on vahvistettu munuaisbiopsialla ja heidän kanssaan asuvilla perheenjäsenillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) IgAN:n patologiset muutokset vahvistettiin munuaisbiopsialla. (2) Ikä ≥ 16 vuotta (3) IgA-kertymä, jonka aiheuttivat toissijaiset tekijät, kuten ei-purpurainen glomerulonefriitti, maksakirroosi, SLE, HIV-infektio ja hepatiitti B -virukseen liittyvä nefriitti (4) ) Ei antibiootteja ja/tai funktionaalisia elintarvikkeita (probiootteja ja/tai prebiootteja) vähintään kuukauteen ennen näytteenottoa (5) Ei hormoni- tai immunosuppressanttihoitoa kuuden kuukauden aikana ennen näytteenottoa (6) Ei merkittäviä muutoksia ruokavaliossa tai lääkityksessä klo. vähintään kuukauden (7) Ei muita immuuni- tai autoimmuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus (8) Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin I tai tyypin II diabetes
  2. Raskaus ja kuukautiset
  3. Mielisairaus ja kyvyttömyys arvioida seurantaa
  4. Lääketieteellisesti diagnosoidut suolistosairaudet, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä ja tulehduksellinen suolistosairaus
  5. Virushepatiitti tai muut tartuntataudit
  6. Kuukautta ennen näytteenottoa käytä laksatiiveja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen polyetyleeniglykolielektrolyyttidispergointiaine, peräruiske ja muut laksatiivit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kuolevat jostain syystä
Aikaikkuna: Kokeilun aloittamisesta aina ensimmäiseen tapahtumaan, ensimmäisenä saapuvan arvioidaan enintään 6 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä.
Kokeilun aloittamisesta aina ensimmäiseen tapahtumaan, ensimmäisenä saapuvan arvioidaan enintään 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
Aikaikkuna: Kokeilun aloittamisesta aina ensimmäiseen tapahtumaan, ensimmäisenä saapuvan arvioidaan enintään 6 kuukautta
ei täytä pääsyehtoja mistään syystä
Kokeilun aloittamisesta aina ensimmäiseen tapahtumaan, ensimmäisenä saapuvan arvioidaan enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Opintojohtaja: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Opintojohtaja: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDPH-IgAN-microbiome

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IgA-nefropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa