Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция микробиома и метабономики с IgA-нефропатией

10 марта 2025 г. обновлено: XueQing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
IgAN является наиболее распространенным первичным гломерулонефритом в Китае, характеризуется отложением IgA1 (в частности, IgA1 с дефицитом галактозы) в мезангии клубочков. Дефицит галактозы IgA1, предположительно продуцируемый пейеровыми бляшками в лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT), вызывается воздействием комменсальных или патогенных бактерий, участвующих в начальном этапе патогенеза IgAN. Подобно кишечной флоре, нарушение оральной флоры тесно связано с возникновением многих злокачественных опухолей и аутоиммунных заболеваний. Взаимосвязь между микрофлорой полости рта и горла и возникновением IgAN в настоящее время неясна. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы разработать предварительную модель, основанную на микробах, специфичных для слизистой оболочки, и клинических индикаторах, чтобы облегчить раннюю диагностику IgAN и получить представление о его лечении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

IgAN-микробиом — это многоцентровое, обсервационное исследование, инициированное исследователем. В этом исследовании будут участвовать пациенты с IgA-нефропатией, которые не лечились глюкокортикоидами и иммунодепрессантами в течение 6 месяцев и не принимали антибиотики в течение 1 месяца, а также члены их семей. Фекалии, моча, кровь, мазки со слизистой оболочки рта и глотки будут собраны и проверены на микрофлору и метаболиты в этих областях.

Аналогичные образцы от пациентов с IgA-нефропатией были собраны через 2 месяца и 6 месяцев, соответственно, для обнаружения бактериального сообщества и обнаружения метаболитов, и была проанализирована взаимосвязь между изменением бактериального сообщества и изменением метаболитов и прогрессированием заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xueqing Yu
  • Номер телефона: +86-20-83827812
  • Электронная почта: yuxq@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fengtao Cai
  • Номер телефона: 19860209072
  • Электронная почта: fengtaoc@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Qiongqiong Yang
      • Guanzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Главный следователь:
          • Wei Chen
      • Guanzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xueqing Yu
          • Номер телефона: +86-20-83827812
          • Электронная почта: yuxq@mail.sysu.edu.cn
        • Контакт:
          • Guangdong Provincial People's Hospital Cai
          • Номер телефона: fengtaoc@126.com
          • Электронная почта: fengtaoc@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

IgA-нефропатия, подтвержденная биопсией почек, и проживающие с ними члены семьи

Описание

Критерии включения:

  • (1) Патологические изменения IgAN были подтверждены биопсией почки (2) Возраст ≥16 лет (3) Отложение IgA, вызванное вторичными факторами, такими как гломерулонефрит без пурпуры, цирроз печени, СКВ, ВИЧ-инфекция и нефрит, ассоциированный с вирусом гепатита В (4 ) Отсутствие антибиотиков и/или функциональных пищевых продуктов (пробиотиков и/или пребиотиков) в течение по крайней мере одного месяца до взятия пробы (5) Отсутствие лечения гормонами или иммунодепрессантами в течение шести месяцев до взятия пробы (6) Отсутствие существенных изменений в диете или лекарствах в течение не менее одного месяца (7) Отсутствие других иммунных или аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка (8) Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Диабет I или II типа
  2. Беременность и менструальный период
  3. Психическое заболевание и неспособность оценить последующее наблюдение
  4. Медицински диагностированные кишечные заболевания, такие как синдром раздраженного кишечника и воспалительное заболевание кишечника
  5. Вирусный гепатит или другие инфекционные заболевания
  6. За месяц до забора образца используйте слабительные средства, включая, помимо прочего, диспергатор электролитов на основе полиэтиленгликоля, клизму и другие слабительные средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: От начала испытания до первого появления любого события первый прибывший будет оцениваться до 6 месяцев.
Смерть по любой причине.
От начала испытания до первого появления любого события первый прибывший будет оцениваться до 6 месяцев.
Количество участников, не соответствующих критериям входа
Временное ограничение: От начала испытания до первого появления любого события первый прибывший будет оцениваться до 6 месяцев.
не соответствует критериям входа по какой-либо причине
От начала испытания до первого появления любого события первый прибывший будет оцениваться до 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Директор по исследованиям: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Директор по исследованиям: Xinling Liang, Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDPH-IgAN-microbiome

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IgA-нефропатия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться